- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282576
Neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden vaikutus tehohoitopotilailla
Neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden vaikutus tehohoitopotilaiden toimintatasoihin ja hengityselimiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoyksikkö on monialainen yksikkö, jossa seurataan ja hoidetaan kokonaisvaltaisesti potilaita, joilla on akuutti, hengenvaarallinen elinhäiriö tai riskiryhmä. Tehohoidon seurannassa ja hoidossa käytetään edistynyttä teknologiaa. Nämä tuet vähentävät kuolleisuutta. Tehoosastolla oleskelun piteneminen johtaa kuitenkin korkeampiin sairaalakustannuksiin vakavien toissijaisten sairauksien lisäksi. Pitkäaikainen immobilisaatio tehohoitoyksikössä (ICU); aiheuttaa potilaiden lihasmassan ja voiman menetystä. Kun sairauden kulkuun, käytettyihin lääkinnällisiin laitteisiin, erilaisiin lääkkeisiin, aliravitsemukseen ja muihin syihin, kuten sepsikseen liittyy tämä immobilisaatio, ilmaantuu ICU-AW-niminen sairaus, jota kutsutaan tehohoitoon hankituksi lihasheikkoudeksi. Tämä hermo-lihashäiriö aiheuttaa myös toimintahäiriöitä teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Varhainen fysioterapiahoito teho-osastolla vaikuttaa positiivisesti potilailla usein esiintyviin oireisiin. Sen lisäksi, että parannetaan potilaan toiminnallista tilaa, kuten kuntoilukykyä, lihasvoimaa ja mobilisaatiota, lisätään sen vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta ja lyhennetään teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kestoa. Se myös vapauttaa hengitysteitä, vähentää hengitystyötä ja parantaa hengitystoimintaa.
Hengityksen neurofysiologinen helpotus on proprioseptiivisen ja kosketusstimulaation käyttöä, joka tuottaa refleksiivisiä liikevasteita. Nämä vasteet lisäävät hengityssyvyyttä ja vähentävät hengitystiheyttä potilailla, joilla on alentunut tajunnan taso. Se lisää myös kylkiluiden sisäänhengityksen laajenemista, ylävatsan kiertoa ja vatsalihasten sävyä. Kumar et al. on osoittanut, että neurofysiologiset fasilitaatiotekniikat (NPF) parantavat koronaviruspotilaiden hengenahdistusta ja happisaturaatiota (spO2). On erittäin tärkeää lisätä happisaturaatiotasoa kuolleisuuden arvioimiseksi. NPF-tekniikoissa vaikuttaa vatsan, kylkiluiden välisten ja selkälihasten proprioseptoreihin ja kosketusreseptoreihin, phrenic-motoriset neuronit stimuloituvat, rintakehän ja vatsan kierrokset lisääntyvät ja parantavat siten elintärkeitä parametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti epävakaa
- Yli 18-vuotiaat osallistujat
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen tai saivat ensimmäisen asteen sukulaistensa luvan, jos he olivat tajuttomia.
- Potilaat, jotka sopivat tehohoidon erikoislääkärin fysioterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriö (INR > 1,5 verihiutale <50 000 mm3)
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Psykiatrinen sairaus tai liian kiihtynyt (Richmond Agitation Sedation Scale -pistemäärä ≥ +2)
- Akuutti aivohalvaus
- Kohonneen intrakraniaalisen paineen oireyhtymän oireet
- Sydämen ja hengitysteiden epävakaus (hengitystiheys > 30 hengitystä/min, hapen osapaine (PaO₂) < 65 mmHg, sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO₂)> 55, diastolinen verenpaine < 50 mmHg tai > 200 mmHg, systolinen verenpaine < 80 mmHg tai > 200 mmHg)
- Hemodynaaminen epävakaus (intropiiniannos > 5 mcg/kg/min)
- Kuume
- Pahanlaatuisuus
- Shokki
- Potilaat on otettu teho-osastolle sydän-, trauma- ja leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeellinen ryhmä
Käytimme neurofysiologisia fasilitaatiotekniikoita perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
|
Koeryhmään sijoitetut osallistujat suorittivat tavanomaisen fysioterapian lisäksi neurofysiologisia fasilitaatiotekniikoita (NPF) kotiuttamiseen saakka.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Kriittisille potilaille sovellettiin tavanomaista fysioterapiaa
|
Kriittisille potilaille sovellettiin heidän tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää rintakehän fysioterapian ja mobilisoinnin kotiutumiseen saakka
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) on testi, jota käytetään mies- ja naispotilailla tehohoitoyksikössä (ICU) fyysisten ja hengitystoimintojen vajaatoiminnan ja sairastuvuuden arvioimiseksi.
CPAx-arvioinnissa tunnistetaan myös potilaat, joilla on riski saada teho-osaston komplikaatioita, kuten heikkoutta ja liikkuvuuden heikkenemistä.
CPAx arvioi 10 aluetta, mukaan lukien hengitystoiminnan, yskän, sängyn liikkuvuuden, makuuasennosta sängyn reunalla istumiseen, dynaamisen istunnon, seisontasapainon, istumisen seisomaan, sängyn siirtämisen tuoliin, astumisen ja pitovoiman.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
|
Fyysinen toiminta tehohoitotestissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) on tarkoitettu erityisesti tehohoitoyksikön (ICU) kriittisesti sairaille potilaille.
Tätä testiä voidaan käyttää ohjaamaan liikuntamääräyksiä teho-osastolla sekä mittaamaan toiminnallista palautumista.
PFIT-s on akun tulosmitta, joka sisältää neljä osaa: istuma-seisoma-apu, paikan päällä marssiminen, olkapään koukistaja ja polven ojentajavoima.
PFIT sisältää 4 tuotetta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
|
Premorbid-aktiivisuusasteikot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Premorbidinen hengenahdistus pisteytettiin American Thoracic Societyn (ATS) asteikon mukaan.
Päivittäiset toimet kirjattiin 0 = työskentely; 1 = itsenäinen (täysin liikkuva ja ilman apua); 2 = rajoitettu (pystyy asumaan yksin ja lähtemään kotoa perustehtävien suorittamiseksi, mutta liikuntakyky on useaan otteeseen rajoitettu); 3 = kotiin sidottu (eivät voi poistua kotoaan ilman apua tai poistua kotoaan harvoin, pystyvät hoitamaan itseään, mutta eivät pysty tekemään raskaita askareita, kuten kodin siivousta, eivät voi asua yksin ja voivat olla laitoshoidossa; ja 4 = sänkyyn tai pyörätuoliin sidottu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
|
Syke voidaan mitata helposti sängyn vieressä, kun taas esikuormituksen arviointi on perinteisesti perustunut invasiivisiin painemittauksiin, sekä keskuslaskimo- että keuhkovaltimon kiilaan.
|
Tehohoitojakson aikana
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
|
Verenpaine voidaan mitata ei-invasiivisesti käyttämällä verenpainemittaria (BP-mansetti).
|
Tehohoitojakson aikana
|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
|
Pulssioksimetria on tekniikka, jota käytetään mittaamaan valtimoiden happisaturaatiota perifeerisissä verisuonissa
|
Tehohoitojakson aikana
|
|
Muutos hengitystaajuudessa
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
|
Hengitystaajuutta mitataan yleensä henkilön ollessa levossa, ja siinä lasketaan hengityksen määrä yhden minuutin aikana laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousee.
|
Tehohoitojakson aikana
|
|
Muutos väsymyksen käsityksessä
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
|
Väsymyshavainto on arvioitu käyttämällä Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -luokitusta.
Borgin RPE-asteikko on numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 6-20, jossa 6 tarkoittaa "ei väsymystä ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista väsymystä".
|
Tehohoitojakson aikana
|
|
Hengenahdistuskäsityksen muutos
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
|
Hengenahdistushavainto on arvioitu käyttämällä Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -luokitusta.
Borgin RPE-asteikko on numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 6-20, jossa 6 tarkoittaa "ei hengenahdistusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista hengenahdistusta".
|
Tehohoitojakson aikana
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) on 18-osainen mittari, joka mittaa henkilön vammaisuutta hoitotaakan suhteen.
FIM tulee arvioida monialaisen tiimin yksimielisellä mielipiteellä, mutta usein arvioinnin tekee yksi ammattilainen.
Jokainen kohde on arvioitu 1:stä (vaatii täydellistä apua) 7:ään (täysin itsenäinen).
Kolme itsenäistä FIM-pistettä voidaan muodostaa laskemalla yhteen tavarapisteet: kokonaispistemäärä (FIM yhteensä: 18 pistettä), motorinen pistemäärä (FIM-moottori: syöminen, hoito, kylpeminen, pukeutuminen - ylävartalo, pukeutuminen - alavartalo, wc-käynti, virtsarakon hoito , suoliston hallinta, ja siirtää sänkyä/tuolia/pyörätuolia, wc:tä, kylpyammetta/suihkua, kävelyä, portaita) ja kognitiivisen pisteytyksen (FIM kognitiivinen: kuulo ymmärtäminen, sanallinen ilmaisu, sosiaalinen vuorovaikutus, ongelmanratkaisu ja muisti).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Lihasvoiman muutos mitattiin Digital Manual Muscle Testerillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
|
Muutos käden otteen vahvuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Muutos käden otteen lujuudessa mitattiin hydraulisella käsidynamometrillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Saglik Bilimleri Uni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .