- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05282576
Effekt av neurofysiologiska underlättande tekniker hos intensivvårdspatienter
Effekt av neurofysiologiska underlättande tekniker på funktionsnivåer och andningsvägar hos intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intensivvårdsavdelningen är en multidisciplinär enhet där patienter med akut, livshotande organdysfunktion eller under risk övervakas och behandlas omfattande. Avancerad teknik används för uppföljning och behandling inom intensivvården. Dessa stöd minskar dödligheten. Den ökade vårdtiden på intensiven leder dock till högre sjukhuskostnader utöver allvarliga sekundära patologier. Långvarig immobilisering på intensivvårdsavdelningen (ICU); orsakar förlust av muskelmassa och styrka hos patienterna. När sjukdomsförloppet, den medicintekniska utrustningen som används, olika mediciner, undernäring och andra orsaker som sepsis åtföljs av denna immobilisering, uppstår störningen som kallas Intensive Care Acquired Muscle Weakness (ICU-AW). Denna neuromuskulära störning orsakar också funktionsnedsättningar efter ICU-utskrivning.
Tidig sjukgymnastik intervention på intensivvårdsavdelningen har en positiv effekt på de symtom som ofta förekommer hos patienter. Förutom att förbättra patientens funktionella status såsom träningskapacitet, muskelstyrka och mobilisering, ökar dess avvänjning från mekanisk ventilation och minskar vistelsen på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset. Det ger också luftvägsrensning, minskar andningsarbetet och förbättrar andningsfunktionen.
Neurofysiologisk underlättande av andning är användningen av proprioceptiv och taktil stimulering som producerar reflexiva rörelsesvar. Dessa svar bidrar till att öka andningsdjupet, minska andningsfrekvensen hos patienter med nedsatt medvetandenivå. Det ökar också inspiratorisk expansion av revbenen, epigastrisk exkursion och magmusklernas tonus. I den genomförda studien Kumar et al. har indikerat att neurofysiologiska underlättande (NPF)-tekniker förbättrar nivåerna av dyspné och syremättnad (spO2) hos patienter med coronavirus. Det är mycket viktigt att öka nivån av syremättnad för att bedöma dödligheten. I NPF-tekniker påverkas respektive proprioceptorer och taktila receptorer i buken, interkostalmusklerna och spinalmusklerna, freniska motorneuroner stimuleras, bröst- och magexkursioner ökas och ger därmed förbättrade vitala parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt instabil
- Deltagare över 18 år
- Individer som frivilligt ställde upp på att delta i studien eller tilläts av sina första gradens släktingar om de var medvetslösa.
- Patienter som är lämpliga för sjukgymnastik hos intensivvårdsspecialisten.
Exklusions kriterier:
- Har koagulationsstörning (INR > 1,5 blodplättar <50 000 mm3)
- Har neuromuskulära sjukdomar
- Har en psykiatrisk sjukdom eller överdrivet upprörd (Richmond Agitation Sedation Scale-poäng ≥ +2)
- Har akut stroke
- Har symtom på förhöjt intrakraniellt trycksyndrom
- Har hjärt- och andningsinstabilitet (andningsfrekvens > 30 andetag/min, syrepartialtryck (PaO₂)< 65 mmHg, bråkdel av inandat syre (FiO₂)>%55, diastoliskt blodtryck < 50 mmHg eller > 200 mmHg, systoliskt blodtryck < 80 mmHg eller > 200 mmHg)
- Har hemodynamisk instabilitet (intropindos > 5 mcg/kg/min)
- Feber
- Ondska
- Chock
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärt-, trauma och operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentgrupp
Vi tillämpade neurofysiologiska underlättande tekniker utöver konventionell rehabilitering.
|
Deltagarna som tilldelades den experimentella gruppen genomförde tills de skrevs ut, neurofysiologiska underlättande (NPF) tekniker utöver konventionell sjukgymnastik.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Kritiskt sjuka patienter fick sin konventionella sjukgymnastik
|
Kritiskt sjuka patienter fick sin konventionella sjukgymnastik som inkluderar bröstsjukgymnastik och mobilisering tills de skrevs ut
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) är ett test som används på manliga och kvinnliga patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) för att bedöma fysiska och andningsmässiga funktionsnedsättningar och sjuklighet.
CPAx-bedömningen identifierar också patienter med risk för att utveckla komplikationer som förvärvats på intensivvårdsavdelningen, såsom svaghet och försämrad rörlighet.
CPAx bedömer 10 domäner inklusive andningsfunktion, hosta, sängrörlighet, liggande till sittande på sängkanten, dynamiskt sittande, stående balans, sitta att stå, överföra säng till stol, steg och greppstyrka.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Fysisk funktion i intensivvårdstest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) är specifikt för patientpopulationen på intensivvårdsavdelningen (ICU) som är kritiskt sjuka.
Detta test kan användas för att vägleda träningsrecept inom intensivvården samt mäta funktionell återhämtning.
PFIT-s är ett batteriutfallsmått som involverar fyra komponenter: sitta att stå hjälp, marschera på plats kadens, axelböjare och knästräckare.
PFIT inkluderar 4 artiklar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Premorbid nivå av aktivitetsskalor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Premorbid dyspné bedömdes enligt American Thoracic Society (ATS) skala.
Det dagliga livets aktiviteter registrerades som 0 = arbetande; 1 = självständig (helt ambulerande och lever utan hjälp); 2 = begränsad (kan leva på egen hand och lämna sina hem för att utföra grundläggande uppgifter, men individuellt begränsad i träningsförmåga); 3 = hembunden (kan inte lämna sina hem utan hjälp eller lämna sina hem sällan, kan utföra egenvård men inte klara av tunga sysslor som städning, kan inte bo ensam och kan vara institutionaliserad; och 4 = sängliggande eller rullstolsbunden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
|
Hjärtfrekvensen kan enkelt kvantifieras vid sängkanten, medan förbelastningsuppskattning traditionellt har förlitat sig på invasiva tryckmätningar, både central venös och lungartärkil
|
Under intensivvårdsvistelse
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
|
BP kan mätas icke-invasivt med en blodtrycksmätare (BP-manschett).
|
Under intensivvårdsvistelse
|
|
Förändring i syremättnad
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
|
Pulsoximetri är den teknik som används för att mäta arteriell syremättnad i de perifera blodkärlen
|
Under intensivvårdsvistelse
|
|
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
|
Andningsfrekvensen mäts vanligtvis när en person är i vila och innebär helt enkelt att man räknar antalet andetag under en minut genom att räkna hur många gånger bröstkorgen reser sig.
|
Under intensivvårdsvistelse
|
|
Förändring i uppfattning om trötthet
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
|
Perception of Fatigue bedömdes för att använda Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Borg RPE-skalan är en numerisk skala som sträcker sig från 6 till 20, där 6 betyder "ingen trötthet alls" och 20 betyder "maximal trötthet".
|
Under intensivvårdsvistelse
|
|
Förändring i uppfattning om dyspné
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse
|
Perceptionen av dyspné bedömdes för att använda Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Borg RPE-skalan är en numerisk skala som sträcker sig från 6 till 20, där 6 betyder "ingen dyspné alls" och 20 betyder "maximal dyspné".
|
Under intensivvårdsvistelse
|
|
Måttet för funktionellt oberoende
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
The Functional Independence Measure (FIM) är ett instrument med 18 punkter som mäter en persons funktionsnedsättning i termer av vårdbörda.
FIM bör bedömas utifrån en samstämmig åsikt från ett tvärvetenskapligt team, men utvärderingen utförs ofta av en enda professionell.
Varje artikel är klassad från 1 (kräver total assistans) till 7 (helt oberoende).
Tre oberoende FIM-poäng kan genereras genom att summera objektpoäng: ett totalpoäng (totalt FIM: 18 artiklar), ett motoriskt resultat (FIM-motor: äta, sköta, bada, klä på sig - överkroppen, klä på sig - underkroppen, toalettbesök, blåshantering , tarmhantering och överföringar av säng/stol/rullstol, toalett, badkar/dusch, promenad, trappor) och en kognitiv poäng (FIM kognitiv: auditiv förståelse, verbalt uttryck, social interaktion, problemlösning och minne).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Förändring i muskelstyrka mättes med en digital manuell muskeltestare.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
|
Förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Förändring i handgreppsstyrka mättes med en hydraulisk handdynamometer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Huvudutredare: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Saglik Bilimleri Uni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .