Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van neurofysiologische facilitatietechnieken bij patiënten op de intensive care

8 maart 2022 bijgewerkt door: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Effect van neurofysiologische facilitatietechnieken op functionele niveaus en ademhaling bij patiënten op de intensive care

Het doel van deze studie was om het effect van neurofysiologische facilitatietechnieken op respiratoire en functionele niveaus bij intensive care-patiënten te onderzoeken. Deelnemers werden verdeeld in twee groepen als experimenteel (n=20) en controle (n=20). Conventionele fysiotherapie, waaronder borstfysiotherapie, mobilisatieoefeningen en bewegingsoefeningen, werd toegepast in de controlegroep. Neurofysiologische facilitatietechnieken naast het conventionele fysiotherapieprogramma werden toegepast in een experimentele groep. De functionele status, de spierkracht van de onderste en bovenste extremiteiten, metingen van de grijpkracht van de patiënten en de mate van ontwenning van mechanische beademing werden voor en na de behandeling geëvalueerd. Vitale functies, kortademigheid en perceptie van vermoeidheid werden elke dag van de behandeling beoordeeld. Evaluaties werden statistisch geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences-22-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De intensive care is een multidisciplinaire afdeling waar patiënten met een acute, levensbedreigende orgaanfunctiestoornis of risicopatiënten uitgebreid worden gevolgd en behandeld. Voor de opvolging en behandeling op de intensive care wordt geavanceerde technologie ingezet. Deze steunen verlagen het sterftecijfer. De toename van de verblijfsduur op de IC leidt echter naast ernstige secundaire pathologieën tot hogere ziekenhuiskosten. Langdurige immobilisatie op de intensive care (ICU); veroorzaakt het verlies van spiermassa en kracht van de patiënten. Wanneer het ziekteverloop, de gebruikte medische hulpmiddelen, verschillende medicijnen, ondervoeding en andere redenen zoals sepsis gepaard gaan met deze immobilisatie, treedt de aandoening Intensive Care Acquired Muscle Weakness (ICU-AW) op. Deze neuromusculaire aandoening veroorzaakt ook functionele beperkingen na ontslag op de IC.

Vroegtijdige fysiotherapeutische interventie op de IC heeft een positief effect op de klachten die veel voorkomen bij patiënten. Naast het verbeteren van de functionele status van de patiënt, zoals inspanningscapaciteit, spierkracht en mobilisatie, verhoogt het het ontwennen van mechanische beademing en verkort het de verblijfsduur op de ICU en in het ziekenhuis. Het zorgt ook voor luchtwegvrijheid, vermindert de ademhaling en verbetert de ademhalingsfunctie.

Neurofysiologische facilitering van de ademhaling is het gebruik van proprioceptieve en tactiele stimulatie die reflexieve bewegingsreacties produceren. Deze reacties zorgen ervoor dat de ademhalingsdiepte wordt vergroot en de ademhalingsfrequentie wordt verlaagd bij patiënten met een verminderd bewustzijnsniveau. Het verhoogt ook de inspiratoire uitzetting van de ribben, de epigastrische excursie en de tonus van de buikspieren. In de uitgevoerde studie Kumar et al. heeft aangetoond dat technieken voor neurofysiologische facilitatie (NPF) de niveaus van kortademigheid en zuurstofverzadiging (spO2) bij coronaviruspatiënten verbeteren. Het is erg belangrijk om het niveau van zuurstofverzadiging te verhogen om de mortaliteit te beoordelen. Bij NPF-technieken worden respectievelijk de proprioceptoren en tactiele receptoren in de buik-, intercostale en ruggenmergspieren aangetast, frenische motorneuronen gestimuleerd, thoracale en abdominale excursies vergroot en zorgen zo voor verbetering van vitale parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch instabiel
  • Deelnemers ouder dan 18 jaar
  • Personen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek of toestemming kregen van hun eerstegraads familieleden als ze bewusteloos waren.
  • Patiënten die geschikt zijn voor fysiotherapie door de specialist intensieve zorgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een stollingsstoornis hebben (INR > 1,5 bloedplaatjes <50.000 mm3)
  • Neuromusculaire aandoeningen hebben
  • Een psychiatrische ziekte hebben of overdreven geagiteerd zijn (Richmond Agitation Sedation Scale-score ≥ +2)
  • Een acute beroerte hebben
  • Symptomen van verhoogd intracraniaal druksyndroom hebben
  • Hart- en ademhalingsinstabiliteit hebben (ademhalingsfrequentie > 30 ademhalingen/min, partiële zuurstofdruk (PaO₂)< 65 mmHg, fractie van ingeademde zuurstof (FiO₂)>%55, diastolische bloeddruk < 50 mmHg of > 200 mmHg, systolische bloeddruk < 80 mmHg of > 200 mmHg)
  • Hemodynamische instabiliteit hebben (dosis intropine > 5 mcg/kg/min)
  • Koorts
  • Kwaadaardigheid
  • Schok
  • Patiënten die op de IC zijn opgenomen na een hartinfarct, trauma en operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentele groep
Naast conventionele revalidatie pasten we neurofysiologische facilitatietechnieken toe.
Ander: NPF Groep
Deelnemers die aan de experimentele groep waren toegewezen, voltooiden tot ontslag neurofysiologische facilitatietechnieken (NPF) naast conventionele fysiotherapie.
Andere namen:
  • Neurofysiologische facilitatietechnieken naast conventionele fysiotherapie.
ANDER: Controlegroep
Bij ernstig zieke patiënten werd hun conventionele fysiotherapie toegepast
Ander: Controlegroep
Bij ernstig zieke patiënten werd hun conventionele fysiotherapie toegepast, waaronder fysiotherapie op de borst en mobilisatie tot aan het ontslag
Andere namen:
  • Conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
De Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) is een test die wordt gebruikt bij mannelijke en vrouwelijke patiënten op de intensive care (ICU) om fysieke en respiratoire functiestoornissen en morbiditeit te beoordelen. De CPax-beoordeling identificeert ook patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van ICU-verworven complicaties, zoals zwakte en verminderde mobiliteit. De CPAx beoordeelt 10 domeinen, waaronder ademhalingsfunctie, hoesten, bedmobiliteit, rugligging tot op de rand van het bed zitten, dynamisch zitten, sta-balans, zit-naar-stand, bed naar stoel verplaatsen, stappen en grijpkracht.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Fysieke functie in Intensive Care-test
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) is specifiek bedoeld voor de patiëntenpopulatie op de intensive care (ICU) die ernstig ziek is. Deze test kan worden gebruikt als leidraad voor het voorschrijven van oefeningen op de IC en voor het meten van functioneel herstel. De PFIT-s is een batterij-uitkomstmaat die bestaat uit vier componenten: ondersteuning van zitten naar opstaan, marcheren op de plek cadans, schouderflexor en knie-extensorkracht. De PFIT omvat 4 items.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Premorbide niveau van activiteitsschalen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Premorbide dyspnoe werd gescoord volgens de American Thoracic Society (ATS)-schaal. De activiteiten van het dagelijks leven werden geregistreerd als 0 = werken; 1 = zelfstandig (volledig ambulant en zelfstandig wonend); 2 = beperkt (in staat om op zichzelf te wonen en het huis te verlaten om basistaken uit te voeren, maar ernstig beperkt in bewegingsvermogen); 3 = aan huis gebonden (kan zijn huis niet zonder hulp verlaten of zelden zijn huis verlaten, in staat om voor zichzelf te zorgen maar niet in staat om zware klusjes te doen zoals het schoonmaken van het huis, kan niet alleen wonen en kan in een instelling zijn opgenomen; en 4 = bedlegerig of rolstoelgebonden
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
De hartslag kan eenvoudig aan het bed worden gekwantificeerd, terwijl de schatting van de voorbelasting traditioneel gebaseerd is op invasieve drukmetingen, zowel centraal veneuze als pulmonale wiggen
Tijdens IC-verblijf
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
BP kan niet-invasief worden gemeten met behulp van een bloeddrukmeter (BP-manchet).
Tijdens IC-verblijf
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
Pulsoximetrie is de techniek die wordt gebruikt om de arteriële zuurstofverzadiging in de perifere bloedvaten te meten
Tijdens IC-verblijf
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
De ademhalingsfrequentie wordt meestal gemeten wanneer een persoon in rust is en omvat simpelweg het tellen van het aantal ademhalingen gedurende één minuut door te tellen hoe vaak de borst omhoog gaat.
Tijdens IC-verblijf
Verandering in perceptie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
de perceptie van vermoeidheid werd beoordeeld om de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) te gebruiken. De Borg RPE-schaal is een numerieke schaal die loopt van 6 tot 20, waarbij 6 betekent "helemaal geen vermoeidheid" en 20 betekent "maximale vermoeidheid".
Tijdens IC-verblijf
Verandering in perceptie van dyspnoe
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
de perceptie van kortademigheid werd beoordeeld om de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) te gebruiken. De Borg RPE-schaal is een numerieke schaal die varieert van 6 tot 20, waarbij 6 betekent "helemaal geen kortademigheid" en 20 betekent "maximale kortademigheid".
Tijdens IC-verblijf
De functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
De Functional Independence Measure (FIM) is een instrument met 18 items dat de mate van handicap van een persoon meet in termen van zorglast. De FIM moet worden beoordeeld op basis van de consensus van een multidisciplinair team, maar de evaluatie wordt vaak uitgevoerd door een enkele professional. Elk item wordt beoordeeld van 1 (volledige hulp nodig) tot 7 (volledig onafhankelijk). Drie onafhankelijke FIM-scores kunnen worden gegenereerd door itemscores op te tellen: een totaalscore (FIM totaal: 18 items), een motorische score (FIM-motor: eten, verzorgen, baden, aankleden - bovenlichaam, aankleden - onderlichaam, toiletbezoek, blaasbeheer darmmanagement en transfers bed/stoel/rolstoel, toilet, bad/douche, lopen, trappen) en een cognitieve score (FIM cognitief: auditief begrip, verbale expressie, sociale interactie, probleemoplossing en geheugen).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
De verandering in spierkracht werd gemeten met een Digital Manual Muscle Tester.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Verandering in handgrijpkracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
Verandering in handgrijpkracht werd gemeten met een hydraulische handdynamometer.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Medewerkers

Medical Park Hospital Istanbul

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hoofdonderzoeker: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Saglik Bilimleri Uni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NPF Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren