- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05282576
Effekt av nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker hos intensivpasienter
Effekt av nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker på funksjonsnivåer og åndedrett hos intensivpasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intensivavdelingen er en tverrfaglig enhet der pasienter med akutt, livstruende organdysfunksjon eller under risiko overvåkes og behandles helhetlig. Avansert teknologi brukes til oppfølging og behandling i intensivavdelingen. Disse støttene reduserer dødeligheten. Økt liggetid på intensivavdelingen fører imidlertid til høyere sykehuskostnader i tillegg til alvorlige sekundære patologier. Langvarig immobilisering på intensivavdelingen (ICU); forårsaker tap av muskelmasse og styrke hos pasientene. Når sykdomsforløpet, det medisinske utstyret som brukes, ulike medisiner, underernæring og andre årsaker som sepsis er ledsaget av denne immobiliseringen, oppstår lidelsen som kalles Intensive Care Acquired Muscle Weakness (ICU-AW). Denne nevromuskulære lidelsen forårsaker også funksjonssvikt etter utskrivning av intensivavdelingen.
Tidlig fysioterapiintervensjon på intensivavdelingen har en positiv effekt på symptomene som ofte forekommer hos pasienter. I tillegg til å forbedre den funksjonelle statusen til pasienten som treningskapasitet, muskelstyrke og mobilisering, øker dens avvenning fra mekanisk ventilasjon og reduserer liggetiden på intensivavdelingen og sykehuset. Det gir også luftveisklaring, reduserer pustearbeidet og forbedrer pustefunksjonen.
Nevrofysiologisk tilrettelegging av respirasjon er bruk av proprioseptiv og taktil stimulering som produserer refleksive bevegelsesresponser. Disse responsene øker pustedybden, reduserer respirasjonsfrekvensen hos pasienter med redusert bevissthetsnivå. Det øker også inspiratorisk utvidelse av ribbeina, epigastrisk ekskursjon og magemuskulatur. I studien gjennomførte Kumar et al. har indikert at teknikker for nevrofysiologisk tilrettelegging (NPF) forbedrer nivåene av dyspné og oksygenmetning (spO2) hos koronaviruspasienter. Det er veldig viktig å øke nivået av oksygenmetning for å vurdere dødeligheten. I NPF-teknikker påvirkes henholdsvis proprioseptorene og taktile reseptorene i abdominal, interkostalmuskulatur og spinalmuskulatur, freniske motorneuroner stimuleres, thorax- og abdominale ekskursjoner økes og gir dermed forbedrede vitale parametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk ustabil
- Deltakere over 18 år
- Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien eller fikk tillatelse av sine førstegradsslektninger hvis de var bevisstløse.
- Pasienter som egner seg for fysioterapi hos intensivspesialist.
Ekskluderingskriterier:
- Har koagulasjonsforstyrrelser (INR > 1,5 blodplater <50.000 mm3)
- Har nevromuskulære sykdommer
- Har psykiatrisk sykdom eller overdreven opphisset (Richmond Agitation Sedation Scale score ≥ +2)
- Har akutt hjerneslag
- Har symptomer på forhøyet intrakranielt trykksyndrom
- Har hjerte- og respiratorisk ustabilitet (respirasjonsfrekvens > 30 pust/min, partialtrykk av oksygen (PaO₂) < 65 mmHg, brøkdel av innåndet oksygen (FiO₂)> %55, diastolisk blodtrykk < 50 mmHg eller > 200 mmHg, systolisk blodtrykk < 80 mmHg eller > 200 mmHg)
- Har hemodynamisk ustabilitet (intropindose > 5 mcg/kg/min)
- Feber
- Ondartethet
- Sjokk
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjerte, traumer og kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentell gruppe
Vi brukte nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker i tillegg til konvensjonell rehabilitering.
|
Deltakerne tildelt den eksperimentelle gruppen fullførte til utskrivning, nevrofysiologiske fasiliteringsteknikker (NPF) i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Andre navn:
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Kritisk syke pasienter ble brukt sin konvensjonelle fysioterapi
|
Kritisk syke pasienter ble brukt sin konvensjonelle fysioterapi som inkluderer brystfysioterapi og mobilisering inntil de ble utskrevet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) er en test som brukes på mannlige og kvinnelige pasienter på intensivavdelingen (ICU) for å vurdere fysiske og respiratoriske funksjonssvikt og sykelighet.
CPAx-vurderingen identifiserer også pasienter med risiko for å utvikle ICU-ervervede komplikasjoner, slik som svakhet og nedsatt mobilitet.
CPAx vurderer 10 domener, inkludert åndedrettsfunksjon, hoste, sengemobilitet, liggende til å sitte på sengekanten, dynamisk sitting, stående balanse, sitte til stå, overføre seng til stol, tråkke og gripestyrke.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Fysisk funksjon i intensivtest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) er spesifikt for pasientpopulasjonen på intensivavdelingen (ICU) som er kritisk syke.
Denne testen kan brukes til å veilede treningsforskrivning innen intensivavdelingen samt måle funksjonell restitusjon.
PFIT-s er et batteriresultatmål som involverer fire komponenter: assistanse for å stå å sitte, marsjere på stedet tråkkfrekvens, skulderbøyer og kneekstensorstyrke.
PFIT inkluderer 4 elementer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Skalaer for premorbid aktivitetsnivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Premorbid dyspné ble skåret i henhold til American Thoracic Society (ATS) skala.
Dagliglivets aktiviteter ble registrert som 0 = arbeid; 1 = uavhengig (helt ambulerende og lever uten hjelp); 2 = begrenset (i stand til å bo alene og forlate hjemmene sine for å utføre grunnleggende oppgaver, men individuelt begrenset i treningsevne); 3 = husbundet (kan ikke forlate hjemmene sine uten hjelp eller forlate hjemmene sine sjelden, i stand til å utføre egenomsorg, men ikke i stand til å gjøre tunge gjøremål som husvask, kan ikke bo alene, og kan være institusjonalisert; og 4 = sengeliggende eller rullestolbundet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Under intensivopphold
|
Hjertefrekvensen kan enkelt kvantifiseres ved sengen, mens preload-estimering tradisjonelt har vært basert på invasive trykkmålinger, både sentralvenøs og lungearteriekile
|
Under intensivopphold
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Under intensivopphold
|
BP kan måles ikke-invasivt ved hjelp av et blodtrykksmåler (BP-mansjett).
|
Under intensivopphold
|
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Under intensivopphold
|
Pulsoksymetri er teknikken som brukes til å måle arteriell oksygenmetning i de perifere blodårene
|
Under intensivopphold
|
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under intensivopphold
|
Respirasjonsfrekvensen måles vanligvis når en person er i ro og innebærer ganske enkelt å telle antall pust i ett minutt ved å telle hvor mange ganger brystet hever seg.
|
Under intensivopphold
|
Endring i oppfatning av tretthet
Tidsramme: Under intensivopphold
|
Perception of Fatigue ble vurdert for å bruke Borg-vurderingen av oppfattet anstrengelse (RPE).
Borg RPE-skalaen er en numerisk skala som går fra 6 til 20, hvor 6 betyr "ingen tretthet i det hele tatt" og 20 betyr "maksimal tretthet".
|
Under intensivopphold
|
Endring i oppfatning av dyspné
Tidsramme: Under intensivopphold
|
persepsjonen av dyspné ble vurdert for å bruke Borg-vurderingen av oppfattet anstrengelse (RPE).
Borg RPE-skalaen er en numerisk skala som går fra 6 til 20, der 6 betyr "ingen dyspné i det hele tatt" og 20 betyr "maksimal dyspné".
|
Under intensivopphold
|
Tiltaket for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
The Functional Independence Measure (FIM) er et 18-elements instrument som måler en persons funksjonshemming i form av omsorgsbyrde.
FIM bør vurderes etter konsensusoppfatning fra et tverrfaglig team, men evalueringen utføres ofte av en enkelt fagperson.
Hver vare er rangert fra 1 (krever total assistanse) til 7 (helt uavhengig).
Tre uavhengige FIM-skårer kan genereres ved å summere elementscore: en totalscore (FIM totalt: 18 elementer), en motorisk score (FIM-motor: spising, stell, bading, påkledning - overkropp, påkledning - underkropp, toalettbesøk, blærebehandling , tarmbehandling og overføringer av seng/stol/rullestol, toalett, badekar/dusj, gange, trapper), og en kognitiv skåre (FIM kognitiv: auditiv forståelse, verbalt uttrykk, sosial interaksjon, problemløsning og hukommelse).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Endring i muskelstyrke ble målt med en digital manuell muskeltester.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Endring i håndgrepsstyrke ble målt med et hydraulisk hånddynamometer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Hovedetterforsker: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Saglik Bilimleri Uni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivavdeling ervervet svakhet
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
Kliniske studier på NPF Gruppen
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdFullført
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringOverbelastning av jernDen russiske føderasjonen
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina