Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek neurofyziologických facilitačních technik u pacientů intenzivní péče

8. března 2022 aktualizováno: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv neurofyziologických facilitačních technik na funkční úrovně a dýchání u pacientů intenzivní péče

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv neurofyziologických facilitačních technik na respirační a funkční úroveň u pacientů na jednotce intenzivní péče. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako experimentální (n=20) a kontrolní (n=20). V kontrolní skupině byla aplikována konvenční fyzioterapie, která zahrnuje fyzioterapii hrudníku, mobilizační cvičení a cvičení rozsahu pohybu. V experimentální skupině jsou kromě klasického fyzioterapeutického programu aplikovány i neurofyziologické facilitační techniky. Před a po léčbě byl hodnocen funkční stav, svalová síla dolních a horních končetin, měření síly úchopu u pacientů a míra odvykání od mechanické ventilace. Vitální funkce, dušnost a vnímání únavy byly hodnoceny každý den léčby. Hodnocení byla analyzována statisticky pomocí programu Statistical Package for Social Sciences-22.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotka intenzivní péče je multidisciplinární jednotka, na které jsou monitorováni a komplexně léčeni pacienti s akutní, život ohrožující orgánovou dysfunkcí nebo ohrožení. Pokročilá technologie se používá pro sledování a léčbu v intenzivní péči. Tyto podpory snižují úmrtnost. Prodlužující se délka pobytu na JIP však vede kromě závažných sekundárních patologií k vyšším nákladům na nemocnice. Prodloužená imobilizace na jednotce intenzivní péče (JIP); způsobuje ztrátu svalové hmoty a síly pacientů. Když je průběh nemoci, používané zdravotnické prostředky, různé léky, podvýživa a další příčiny, jako je sepse, doprovázen touto imobilizací, dochází k poruše nazývané Intensive Care Acquired Muscle Weakness (ICU-AW). Tato neuromuskulární porucha také způsobuje funkční poruchy po propuštění z JIP.

Včasná fyzioterapeutická intervence na JIP má pozitivní vliv na symptomy, které se u pacientů často vyskytují. Kromě zlepšení funkčního stavu pacienta jako je zátěžová kapacita, svalová síla a mobilizace, jeho zvýšení odvykání od mechanické ventilace a zkrácení doby pobytu na JIP a v nemocnici. Zajišťuje také uvolnění dýchacích cest, snížení dechové práce a zlepšení respiračních funkcí.

Neurofyziologická facilitace dýchání je použití proprioceptivní a taktilní stimulace, která produkuje reflexní pohybové reakce. Tyto reakce umožňují zvýšit hloubku dýchání, snížit dechovou frekvenci u pacientů se sníženou úrovní vědomí. Také zvyšuje inspirační expanzi žeber, epigastrickou exkurzi a tonus břišních svalů. V provedené studii Kumar et al. naznačil, že techniky neurofyziologické facilitace (NPF) zlepšují úrovně dušnosti a saturace kyslíkem (spO2) u pacientů s koronavirem. Pro hodnocení úmrtnosti je velmi důležité zvýšit úroveň saturace kyslíkem. Při technikách NPF dochází k ovlivnění proprioreceptorů a taktilních receptorů v břišních, mezižeberních a míšních svalech, stimulaci frenických motorických neuronů, zvýšení hrudních a břišních exkurzí a tím ke zlepšení vitálních parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky nestabilní
  • Účastníci starší 18 let
  • Jedinci, kteří se dobrovolně zúčastnili studie nebo jim to jejich příbuzní prvního stupně umožnili, pokud byli v bezvědomí.
  • Pacienti, kteří jsou vhodní pro fyzioterapii u specialisty intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulace (INR > 1,5 destičky < 50 000 mm3)
  • S neuromuskulárními chorobami
  • Psychiatrické onemocnění nebo nadměrný neklid (skóre Richmondovy agitační sedace ≥ +2)
  • Po akutní mrtvici
  • s příznaky syndromu zvýšeného intrakraniálního tlaku
  • Srdeční a respirační nestabilita (dechová frekvence > 30 dechů/min, parciální tlak kyslíku (PaO₂) < 65 mmHg, frakce vdechovaného kyslíku (FiO₂)> % 55, diastolický krevní tlak < 50 mmHg nebo > 200 mmHg, systolický krevní tlak < 80 mmHg nebo > 200 mmHg)
  • S hemodynamickou nestabilitou (dávka intropinu > 5 mcg/kg/min)
  • Horečka
  • Malignita
  • Šokovat
  • Pacienti přijatí na JIP po kardiologii, traumatu a operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentální skupina
Kromě klasické rehabilitace jsme aplikovali neurofyziologické facilitační techniky.
Jiný: Skupina FNM
Účastníci zařazení do experimentální skupiny absolvovali až do propuštění kromě konvenční fyzioterapie techniky neurofyziologické facilitace (NPF).
Ostatní jména:
  • Neurofyziologické facilitační techniky vedle konvenční fyzioterapie.
JINÝ: Kontrolní skupina
U kriticky nemocných pacientů byla aplikována jejich konvenční fyzioterapie
Jiný: Kontrolní skupina
U kriticky nemocných pacientů byla aplikována jejich konvenční fyzioterapie, která zahrnuje fyzioterapii hrudníku a mobilizaci až do propuštění
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro fyzické hodnocení Chelsea Critical Care
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) je test používaný u mužských a ženských pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) k posouzení fyzického a respiračního poškození a nemocnosti. Hodnocení CPAx také identifikuje pacienty s rizikem rozvoje komplikací získaných na JIP, jako je slabost a pokles mobility. CPAx hodnotí 10 oblastí včetně respiračních funkcí, kašle, pohyblivosti na lůžku, vleže na zádech až po sezení na okraji postele, dynamické sezení, rovnováhu ve stoje, sed do stoje, přenášení postele na židli, krok a sílu úchopu.
dokončením studia v průměru 5 dní
Test fyzické funkce v intenzivní péči
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Test fyzické funkce v intenzivní péči (PFIT) je speciálně určen pro populaci pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří jsou kriticky nemocní. Tento test lze použít jako vodítko k předepisování cvičení na JIP a také k měření funkční obnovy. PFIT-s je měření výsledku baterie, které zahrnuje čtyři složky: pomoc ze sedu a stoje, kadence pochodu na místě, flexor ramen a síla extenzoru kolena. PFIT obsahuje 4 položky.
dokončením studia v průměru 5 dní
Stupnice premorbidní úrovně aktivity
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Premorbidní dušnost byla hodnocena podle stupnice American Thoracic Society (ATS). Činnosti denního života byly zaznamenány jako 0 = práce; 1 = nezávislý (plně pohyblivý a žijící bez jakékoli pomoci); 2 = omezený (schopný žít samostatně a opustit své domovy, aby vykonával základní úkoly, ale do značné míry omezený ve schopnosti cvičit); 3 = domácí (nemohou opustit své domovy bez pomoci nebo své domovy opouštějí zřídka, jsou schopni se postarat o sebe, ale nejsou schopni vykonávat těžké práce, jako je úklid domu, nemohou žít sami a mohou být institucionalizováni; a 4 = upoutaný na lůžko nebo invalidní vozík
dokončením studia v průměru 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Během pobytu na JIP
Srdeční frekvenci lze snadno kvantifikovat u lůžka, zatímco odhad předběžného zatížení se tradičně spoléhal na invazivní měření tlaku, a to jak centrální žilní, tak plicní tepny.
Během pobytu na JIP
Změna krevního tlaku
Časové okno: Během pobytu na JIP
TK lze měřit neinvazivně pomocí sfygmomanometru (manžeta TK).
Během pobytu na JIP
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Během pobytu na JIP
Pulzní oxymetrie je technika používaná k měření arteriální saturace kyslíkem v periferních krevních cévách
Během pobytu na JIP
Změna respirační frekvence
Časové okno: Během pobytu na JIP
Frekvence dýchání se obvykle měří, když je osoba v klidu a jednoduše zahrnuje počítání počtu dechů po dobu jedné minuty tím, že počítáme, kolikrát se zvedne hrudník.
Během pobytu na JIP
Změna vnímání únavy
Časové okno: Během pobytu na JIP
Vnímání únavy bylo hodnoceno podle Borgova hodnocení vnímané námahy (RPE). Borgova stupnice RPE je číselná stupnice, která se pohybuje od 6 do 20, kde 6 znamená „vůbec žádná únava“ a 20 znamená „maximální únava“.
Během pobytu na JIP
Změna vnímání dušnosti
Časové okno: Během pobytu na JIP
Vnímání dušnosti bylo hodnoceno pomocí Borgova hodnocení vnímané námahy (RPE). Borgova škála RPE je číselná stupnice, která se pohybuje od 6 do 20, kde 6 znamená „vůbec žádná dušnost“ a 20 znamená „maximální dušnost“.
Během pobytu na JIP
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
The Functional Independence Measure (FIM) je 18-položkový nástroj, který měří míru postižení osoby z hlediska zátěže péče. FIM by měla být hodnocena na základě konsenzuálního názoru multidisciplinárního týmu, ale hodnocení často provádí jeden odborník. Každá položka je hodnocena od 1 (vyžaduje celkovou pomoc) do 7 (zcela nezávislá). Tři nezávislá skóre FIM lze vygenerovat sečtením bodových hodnocení: celkové skóre (FIM celkem: 18 položek), motorické skóre (FIM motor: jídlo, péče, koupání, oblékání – horní část těla, oblékání – spodní část těla, toaleta, ovládání močového měchýře , řízení střev a přenosy lůžko/židle/invalidní vozík, toaleta, vana/sprcha, chůze, schody) a kognitivní skóre (FIM kognitivní: sluchové porozumění, verbální projev, sociální interakce, řešení problémů a paměť).
dokončením studia v průměru 5 dní
Změna svalové síly
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Změna svalové síly byla měřena digitálním manuálním svalovým testerem.
dokončením studia v průměru 5 dní
Změna síly úchopu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
Změna síly stisku ruky byla měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru.
dokončením studia v průměru 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Spolupracovníci

Medical Park Hospital Istanbul

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Saglik Bilimleri Uni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina FNM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit