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集中治療患者における神経生理学的促進技術の効果

2022年3月8日 更新者:Mehmet Burak Uyaroğlu、Saglik Bilimleri Universitesi

集中治療患者の機能レベルと呼吸に対する神経生理学的促進技術の効果

この研究の目的は、神経生理学的促進技術が集中治療患者の呼吸レベルと機能レベルに及ぼす影響を調査することでした。 参加者は、実験 (n = 20) とコントロール (n = 20) の 2 つのグループに分けられました。 対照群には、胸部理学療法、モビライゼーション演習、可動域訓練を含む従来の理学療法が適用されました。 従来の理学療法プログラムに加えて、神経生理学的促進技術を実験群に適用した。 患者の機能状態、下肢および上肢の筋力、握力の測定値、人工呼吸器からの離脱率を治療の前後で評価しました。 バイタル サイン、呼吸困難、および疲労感は、治療の毎日評価されました。 評価は、社会科学-22 プログラムの統計パッケージを使用して統計的に分析されました。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室は、生命を脅かす急性の臓器不全またはリスクのある患者が監視され、包括的に治療される集学的なユニットです。 高度な技術は、集中治療室でのフォローアップと治療に使用されます。 これらのサポートは、死亡率を低下させます。 しかし、ICU での滞在期間が長くなると、深刻な二次的な病状に加えて、入院費が高くなります。 集中治療室(ICU)での長期の固定;患者の筋肉量と筋力の低下を引き起こします。 病気の経過、使用される医療機器、さまざまな投薬、栄養失調、および敗血症などの他の理由がこの固定化を伴うと、集中治療後獲得筋力低下 (ICU-AW) と呼ばれる障害が発生します。 この神経筋障害は、ICU退院後にも機能障害を引き起こします。

ICU での早期の理学療法介入は、患者に頻繁に発生する症状にプラスの効果をもたらします。 運動能力、筋力、可動性などの患者の機能状態を改善することに加えて、人工呼吸器からの離脱を増やし、ICU や病院での滞在期間を短縮します。 また、気道のクリアランスを提供し、呼吸の仕事を減らし、呼吸機能を改善します。

呼吸の神経生理学的促進は、反射運動反応を生み出す固有受容および触覚刺激の使用です。 これらの反応は、呼吸の深さを増加させ、意識レベルが低下した患者の呼吸数を減少させます。 また、吸気による肋骨の拡張、心窩部の可動域、腹部の筋肉の緊張を高めます。 Kumarらが行った研究では。神経生理学的促進(NPF)技術は、コロナウイルス患者の呼吸困難と酸素飽和度(spO2)のレベルを改善することを示しています。 死亡率を評価するには、酸素飽和度を上げることが非常に重要です。 NPF 技術では、腹部、肋間筋、および脊髄筋の固有受容器と触覚受容器がそれぞれ影響を受け、横隔神経運動ニューロンが刺激され、胸部と腹部の可動域が増加し、重要なパラメーターが改善されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34010
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に不安定
  • 18歳以上の参加者
  • 研究への参加を自発的に申し出た個人、または意識がない場合は一親等の親族から許可を得た個人。
  • 集中治療専門医による理学療法に適した患者。

除外基準:

  • 凝固障害がある(INR > 1,5 血小板<50.000 mm3)
  • 神経筋疾患を患っている
  • 精神疾患を患っているか、過度に動揺している (Richmond Agitation Sedation Scale スコア ≥ +2)
  • 急性脳卒中
  • 頭蓋内圧症候群の症状を引き起こした
  • 心臓および呼吸器の不安定性がある (呼吸回数 > 30 回/分、酸素分圧 (PaO₂) < 65 mmHg、吸気酸素分画 (FiO₂) >%55、拡張期血圧 < 50 mmHg または > 200 mmHg、収縮期血圧) < 80 mmHg または > 200 mmHg)
  • 血行動態が不安定である(イントロピン用量 > 5 mcg/kg/分)
  • 悪性
  • ショック
  • 心臓、外傷、手術後にICUに入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:実験グループ
従来のリハビリテーションに加えて、神経生理学的促進技術を適用しました。
実験グループに割り当てられた参加者は、従来の理学療法に加えて、退院するまで神経生理学的促進(NPF)技術を完了しました。
他の名前:
  • 従来の理学療法に加えて、神経生理学的促進技術。
他の:対照群
重症患者は、従来の理学療法を適用されました
重症患者は、退院するまで胸部理学療法と動員を含む従来の理学療法を適用されました
他の名前:
  • 従来の理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チェルシー クリティカル ケア フィジカル アセスメント ツール
時間枠:研究完了まで、平均5日
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) は、集中治療室 (ICU) の男性と女性の患者に使用される検査で、身体機能と呼吸機能の障害と罹患率を評価します。 CPAx 評価では、筋力低下や可動性の低下など、ICU で獲得した合併症を発症するリスクがある患者も特定します。 CPAx は、呼吸機能、咳、ベッドの可動性、仰臥位から​​ベッドの端への座位、動的座位、立位バランス、座位から立位、ベッドから椅子への移動、足踏み、握力などの 10 の領域を評価します。
研究完了まで、平均5日
集中治療室における身体機能検査
時間枠:研究完了まで、平均5日
集中治療室での身体機能検査 (PFIT) は、集中治療室 (ICU) の重症患者を対象としています。 このテストは、ICU 内での運動処方を導き、機能回復を測定するために使用できます。 PFIT-s は、座位から立位への支援、その場で行進するケイデンス、肩屈筋および膝伸筋の強さの 4 つの要素を含むバッテリーの結果の尺度です。 PFIT には 4 つの項目が含まれます。
研究完了まで、平均5日
活動スケールの病前レベル
時間枠:研究完了まで、平均5日
病前の呼吸困難は、米国胸部学会 (ATS) スケールに従って採点されました。 日常生活の活動は、0 = 仕事として記録されました。 1 = 自立 (完全に歩行可能で、介助なしで生活); 2 = 制限されている (自分で生活し、基本的なタスクを実行するために家を出ることができますが、運動能力がいくつか制限されています)。 3 = 家に閉じこもっている(介助なしで家を出ることができない、またはめったに家を出ることができない、セルフケアを行うことはできるが、家の掃除などの重い雑用を行うことができない、一人で暮らすことができず、施設に入れられる可能性がある; 4 = 寝たきりまたは車椅子に縛られている
研究完了まで、平均5日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠:ICU滞在中
心拍数はベッドサイドで簡単に定量化できますが、前負荷の推定は従来、中心静脈と肺動脈のウェッジの両方の侵襲的圧力測定に依存していました。
ICU滞在中
血圧の変化
時間枠:ICU滞在中
血圧は、血圧計 (BP カフ) を使用して非侵襲的に測定できます。
ICU滞在中
酸素飽和度の変化
時間枠:ICU滞在中
パルスオキシメトリーは、末梢血管の動脈血酸素飽和度を測定するために使用される技術です。
ICU滞在中
呼吸回数の変化
時間枠:ICU滞在中
呼吸数は通常、安静時に測定され、胸が上がる回数を数えることで 1 分間の呼吸回数を数えるだけです。
ICU滞在中
疲労感の変化
時間枠:ICU滞在中
疲労の知覚は、知覚される運動強度 (RPE) のボルグ評価を使用して評価されました。 ボルグ RPE スケールは、6 から 20 の範囲の数値スケールであり、6 は「まったく疲労がない」ことを意味し、20 は「最大の疲労」を意味します。
ICU滞在中
呼吸困難の認識の変化
時間枠:ICU滞在中
呼吸困難の知覚は、知覚された運動のボルグ評価(RPE)を使用して評価されました。 ボルグ RPE スケールは、6 ~ 20 の範囲の数値スケールであり、6 は「まったく呼吸困難がない」ことを意味し、20 は「最大の呼吸困難」を意味します。
ICU滞在中
機能的独立性測定
時間枠:研究完了まで、平均5日
The Functional Independence Measure (FIM) は、ケアの負担という観点から個人の障害レベルを測定する 18 項目の手段です。 FIM は、学際的なチームのコンセンサスオピニオンによって評価されるべきですが、評価は多くの場合、1 人の専門家によって行われます。 各項目は、1 (完全な支援が必要) から 7 (完全に独立) まで評価されます。 3 つの独立した FIM スコアは、項目スコアを合計することによって生成できます: 合計スコア (FIM 合計: 18 項目)、運動スコア (FIM 運動: 食事、身だしなみ、入浴、着替え - 上半身、着替え - 下半身、トイレ、排尿管理) 、排便管理、移動ベッド/椅子/車椅子、トイレ、浴槽/シャワー、散歩、階段)、および認知スコア (FIM認知: 聴覚理解、言語表現、社会的相互作用、問題解決、および記憶)。
研究完了まで、平均5日
筋力の変化
時間枠:研究完了まで、平均5日
デジタルマニュアルマッスルテスターで筋力の変化を測定しました。
研究完了まで、平均5日
握力の変化
時間枠:研究完了まで、平均5日
ハンドグリップ強度の変化は、油圧ハンドダイナモメーターで測定されました。
研究完了まで、平均5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 主任研究者:Yasemin Çırak, Ass.Prof、Istinye University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月8日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Saglik Bilimleri Uni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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