- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282576
Effet des techniques de facilitation neurophysiologique chez les patients en soins intensifs
Effet des techniques de facilitation neurophysiologique sur les niveaux fonctionnels et respiratoires chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'unité de soins intensifs est une unité multidisciplinaire dans laquelle les patients présentant un dysfonctionnement organique aigu, menaçant le pronostic vital ou à risque sont suivis et traités de manière globale. Une technologie de pointe est utilisée pour le suivi et le traitement en soins intensifs. Ces aides diminuent le taux de mortalité. Cependant, l'augmentation de la durée de séjour en réanimation entraîne une augmentation des coûts hospitaliers en plus des pathologies secondaires graves. Immobilisation prolongée en unité de soins intensifs (USI); provoque la perte de masse musculaire et de force des patients. Lorsque l'évolution de la maladie, les dispositifs médicaux utilisés, divers médicaments, la malnutrition et d'autres raisons telles que la septicémie s'accompagnent de cette immobilisation, le trouble appelé faiblesse musculaire acquise en soins intensifs (ICU-AW) survient. Ce trouble neuromusculaire entraîne également des troubles fonctionnels après la sortie des soins intensifs.
L'intervention précoce de physiothérapie en soins intensifs a un effet positif sur les symptômes qui surviennent fréquemment chez les patients. En plus d'améliorer l'état fonctionnel du patient tel que la capacité d'exercice, la force musculaire et la mobilisation, son sevrage accru de la ventilation mécanique et la diminution de la durée du séjour en USI et à l'hôpital. Il fournit également un dégagement des voies respiratoires, une réduction du travail respiratoire et une amélioration de la fonction respiratoire.
La facilitation neurophysiologique de la respiration est l'utilisation d'une stimulation proprioceptive et tactile qui produit des réponses de mouvement réflexes. Ces réponses permettent d'augmenter la profondeur de la respiration, de diminuer la fréquence respiratoire chez les patients dont le niveau de conscience est diminué. Il augmente également l'expansion inspiratoire des côtes, l'excursion épigastrique et le tonus des muscles abdominaux. Dans l'étude menée par Kumar et al. a indiqué que les techniques de facilitation neurophysiologique (NPF) améliorent les niveaux de dyspnée et de saturation en oxygène (spO2) chez les patients atteints de coronavirus. Il est très important d'augmenter le niveau de saturation en oxygène pour évaluer la mortalité. Dans les techniques NPF, respectivement les propriocepteurs et les récepteurs tactiles des muscles abdominaux, intercostaux et spinaux sont affectés, les motoneurones phréniques sont stimulés, les excursions thoraciques et abdominales sont augmentées et améliorent ainsi les paramètres vitaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34010
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement instable
- Participants de plus de 18 ans
- Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude ou ont été autorisées par leurs parents au premier degré si elles étaient inconscientes.
- Patients aptes à la physiothérapie par le spécialiste des soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble de la coagulation (INR > 1,5 plaquettes<50.000 mm3)
- Avoir des maladies neuromusculaires
- Avoir une maladie psychiatrique ou être trop agité (score de l'échelle de sédation d'agitation de Richmond ≥ +2)
- Avoir un AVC aigu
- Avoir des symptômes du syndrome de pression intracrânienne élevée
- Instabilité cardiaque et respiratoire (Fréquence respiratoire > 30 respirations/min, Pression partielle d'oxygène(PaO₂)< 65 mmHg , Fraction d'oxygène inspiré(FiO₂)>%55, Pression artérielle diastolique < 50 mmHg ou > 200 mmHg , Pression artérielle systolique < 80 mmHg ou > 200 mmHg)
- Avoir une instabilité hémodynamique (dose d'intropine > 5 mcg/kg/min)
- Fièvre
- Malignité
- Choc
- Patients admis aux soins intensifs après une crise cardiaque, un traumatisme et une chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe expérimental
Nous avons appliqué des techniques de facilitation neurophysiologique en plus de la rééducation conventionnelle.
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Les participants affectés au groupe expérimental ont suivi jusqu'à leur sortie des techniques de facilitation neurophysiologique (NPF) en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Autres noms:
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AUTRE: Groupe de contrôle
Les patients gravement malades ont appliqué leur physiothérapie conventionnelle
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Les patients gravement malades ont appliqué leur physiothérapie conventionnelle qui comprend la physiothérapie thoracique et la mobilisation jusqu'à leur sortie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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L'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care (CPAx) est un test utilisé sur des patients masculins et féminins dans l'unité de soins intensifs (USI) pour évaluer les troubles de la fonction physique et respiratoire et la morbidité.
L'évaluation CPAx identifie également les patients à risque de développer des complications acquises en USI, telles que la faiblesse et le déclin de la mobilité.
Le CPAx évalue 10 domaines, notamment la fonction respiratoire, la toux, la mobilité du lit, la position couchée sur le bord du lit, la position assise dynamique, l'équilibre debout, la position assise debout, le transfert du lit à la chaise, la marche et la force de préhension.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Fonction physique dans le test de soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Le test de fonction physique en soins intensifs (PFIT) est spécifiquement destiné à la population de patients de l'unité de soins intensifs (USI) qui sont gravement malades.
Ce test peut être utilisé pour guider la prescription d'exercices au sein de l'unité de soins intensifs ainsi que pour mesurer la récupération fonctionnelle.
Le PFIT-s est une batterie de mesures de résultats impliquant quatre composants : assistance assis-debout, cadence de marche sur place, force des fléchisseurs de l'épaule et des extenseurs du genou.
Le PFIT comprend 4 items.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Échelles de niveau d'activité prémorbide
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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La dyspnée prémorbide a été évaluée selon l'échelle de l'American Thoracic Society (ATS).
Les activités de la vie quotidienne ont été enregistrées comme 0 = travail ; 1 = indépendant (entièrement ambulatoire et vivant sans aucune aide) ; 2 = restreint (capable de vivre seul et de quitter son domicile pour effectuer des tâches de base, mais individuellement limité dans sa capacité d'exercice ); 3 = confiné à la maison (ne peut pas quitter son domicile sans aide ou sortir rarement de son domicile, capable de prendre soin de lui-même mais incapable d'effectuer des tâches lourdes telles que le ménage, ne peut pas vivre seul et peut être placé en institution ; et 4 = alité ou en fauteuil roulant
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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La fréquence cardiaque peut être quantifiée facilement au chevet du patient, tandis que l'estimation de la précharge repose traditionnellement sur des mesures de pression invasives, à la fois veineuses centrales et pulmonaires.
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Changement de la pression artérielle
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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La pression artérielle peut être mesurée de manière non invasive à l'aide d'un sphygmomanomètre (manchette BP).
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Modification de la saturation en oxygène
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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L'oxymétrie de pouls est la technique utilisée pour mesurer la saturation artérielle en oxygène dans les vaisseaux sanguins périphériques
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Modification de la fréquence respiratoire
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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La fréquence respiratoire est généralement mesurée lorsqu'une personne est au repos et consiste simplement à compter le nombre de respirations pendant une minute en comptant combien de fois la poitrine se soulève.
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Changement dans la perception de la fatigue
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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la perception de la fatigue a été évaluée pour utiliser l'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE).
L'échelle Borg RPE est une échelle numérique qui va de 6 à 20, où 6 signifie "pas de fatigue du tout" et 20 signifie "fatigue maximale".
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Modification de la perception de la dyspnée
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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la perception de la dyspnée a été évaluée pour utiliser l'évaluation de l'effort perçu de Borg (RPE).
L'échelle Borg RPE est une échelle numérique qui va de 6 à 20, où 6 signifie "pas de dyspnée du tout" et 20 signifie "dyspnée maximale".
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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La mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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La Mesure de l'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est un instrument de 18 items mesurant le niveau d'incapacité d'une personne en termes de charge de soins.
Le FIM doit être noté par l'avis consensuel d'une équipe pluridisciplinaire, mais l'évaluation est souvent effectuée par un seul professionnel.
Chaque item est noté de 1 (nécessitant une assistance totale) à 7 (complètement indépendant).
Trois scores FIM indépendants peuvent être générés en additionnant les scores des items : un score total (total FIM : 18 items), un score moteur (moteur FIM : manger, se toiletter, se laver, s'habiller - haut du corps, s'habiller - bas du corps, faire sa toilette, gestion de la vessie , gestion des intestins et transferts lit/chaise/fauteuil roulant, toilettes, baignoire/douche, marche, escaliers) et un score cognitif (FIM cognitif : compréhension auditive, expression verbale, interaction sociale, résolution de problèmes et mémoire).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Changement de force musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Le changement de force musculaire a été mesuré avec un testeur musculaire manuel numérique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Modification de la force de préhension
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Le changement de force de préhension a été mesuré avec un dynamomètre hydraulique à main.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chercheur principal: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Saglik Bilimleri Uni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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