- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05282576
중환자실 환자에서 신경생리학적 촉진 기법의 효과
신경생리학적 촉진 기법이 중환자실 환자의 기능적 수준과 호흡에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
중환자실은 급성, 생명을 위협하는 장기 기능 장애 또는 위험에 처한 환자를 종합적으로 모니터링하고 치료하는 다학제 병동입니다. 중환자실에서의 추적 및 치료에 첨단 기술을 사용합니다. 이러한 지원은 사망률을 감소시킵니다. 그러나 ICU 체류 기간이 늘어나면 심각한 이차 병리와 더불어 더 높은 병원 비용이 발생합니다. 중환자실(ICU)에서의 장기간 고정; 환자의 근육량과 힘의 손실을 초래합니다. 질병 경과, 사용하는 의료 기기, 다양한 약물, 영양 실조 및 패혈증과 같은 기타 이유가 이러한 고정을 동반하면 ICU-AW (Intensive Care Acquired Muscle Weakness)라는 장애가 발생합니다. 이 신경근 장애는 또한 ICU 퇴원 후 기능 장애를 유발합니다.
중환자실에서의 조기 물리치료 개입은 환자에게 자주 발생하는 증상에 긍정적인 영향을 미칩니다. 운동 능력, 근력 및 가동성과 같은 환자의 기능적 상태를 개선하는 것 외에도 기계 환기로 인한 이유가 증가하고 ICU 및 병원 체류 기간이 단축됩니다. 또한 기도 청소, 호흡 작업 감소 및 호흡 기능 개선을 제공합니다.
호흡의 신경생리학적 촉진은 반사 운동 반응을 생성하는 고유 수용 및 촉각 자극을 사용하는 것입니다. 이러한 반응은 호흡의 깊이를 증가시키고 의식 수준이 저하된 환자의 호흡수를 감소시킵니다. 또한 갈비뼈의 흡기 확장, 상복부 운동 및 복근 긴장도를 증가시킵니다. 연구에서 Kumar et al. 신경생리학적 촉진(NPF) 기술이 코로나바이러스 환자의 호흡곤란 및 산소포화도(spO2) 수준을 개선한다고 밝혔습니다. 사망률을 평가하기 위해 산소 포화도 수준을 높이는 것이 매우 중요합니다. NPF 기술에서는 각각 복부, 늑간근 및 척수 근육의 고유수용기 및 촉각수용기가 영향을 받고 횡격막 운동 뉴런이 자극되며 흉추 및 복부 운동이 증가하여 생체 매개변수를 개선합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34010
- Istinye Üniversity
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 불안정
- 18세 이상의 참가자
- 의식이 없는 경우 연구 참여를 자원했거나 직계 가족의 허락을 받은 개인.
- 중환자실 전문의의 물리치료가 적합한 환자.
제외 기준:
- 응고 장애(INR > 1,5 혈소판 <50.000 mm3)
- 신경근 질환이 있는 경우
- 정신 질환이 있거나 지나치게 초조한 상태(Richmond Agitation Sedation Scale score ≥ +2)
- 급성 뇌졸중
- 두개내압증후군 증상 상승
- 심장 및 호흡 불안정(호흡 빈도 > 30회/분, 산소 분압(PaO₂) < 65mmHg, 흡기 산소 분율(FiO₂)>%55, 이완기 혈압 < 50mmHg 또는 > 200mmHg, 수축기 혈압 < 80mmHg 또는 > 200mmHg)
- 혈역학적 불안정성(intropin 용량 > 5 mcg/kg/min)
- 발열
- 악의
- 충격
- 심장, 외상 및 수술 후 ICU에 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 실험군
우리는 기존의 재활 외에도 신경생리학적 촉진 기술을 적용했습니다.
|
실험군에 배정된 참여자들은 퇴원할 때까지 기존의 물리치료 외에 신경생리학적 촉진(NPF) 기법을 이수하였다.
다른 이름들:
|
다른: 대조군
중환자는 기존의 물리 요법을 적용했습니다.
|
중환자는 퇴원할 때까지 흉부 물리치료와 동원을 포함하는 기존의 물리치료를 적용받았다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Chelsea Critical Care 신체 평가 도구
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
|
Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)는 중환자실(ICU)의 남성 및 여성 환자에게 신체 및 호흡 기능 장애와 이환율을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
CPAx 평가는 또한 쇠약 및 이동성 감소와 같은 ICU 획득 합병증이 발생할 위험이 있는 환자를 식별합니다.
CPAx는 호흡 기능, 기침, 침상 이동성, 누운 자세에서 침대 가장자리에 앉기, 동적 앉기, 서 있는 균형, 앉은 자세에서 일어서기, 침대에서 의자로 옮기기, 걷기, 악력 등 10가지 영역을 평가합니다.
|
학습 완료까지, 평균 5일
|
집중 치료 검사의 신체 기능
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
|
PFIT(Physical Function in Intensive Care Test)는 중환자실(ICU)에 있는 위독한 환자 집단을 위한 것입니다.
이 테스트는 ICU 내에서 운동 처방을 안내하고 기능 회복을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
PFIT-s는 4가지 구성 요소를 포함하는 배터리 결과 측정입니다: 앉기-서기 보조, 제자리 행진, 어깨 굴근 및 무릎 신근 근력.
PFIT에는 4가지 항목이 포함됩니다.
|
학습 완료까지, 평균 5일
|
활동 척도의 병전 수준
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
|
병전 호흡곤란은 American Thoracic Society(ATS) 척도에 따라 점수를 매겼습니다.
일상생활 활동은 0=일; 1 = 독립적(완전히 걸을 수 있고 도움 없이 생활함); 2 = 제한됨(스스로 살 수 있고 기본적인 작업을 수행하기 위해 집을 떠날 수 있지만, 운동 능력에는 여러 가지 제한됨); 3 = 집에 틀어박혀 있음(도움 없이 집을 떠날 수 없거나 집을 거의 떠나지 못함, 자가 관리는 할 수 있지만 집 청소와 같은 무거운 집안일을 할 수 없음, 혼자 살 수 없음, 시설에 수용될 수 있음, 4 = 병상에 누워 있거나 휠체어에 의지함)
|
학습 완료까지, 평균 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박수의 변화
기간: ICU 체류 중
|
심박수는 머리맡에서 쉽게 정량화할 수 있는 반면, 예압 추정은 전통적으로 중심정맥 및 폐동맥 쐐기 모두 침습적 압력 측정에 의존해 왔습니다.
|
ICU 체류 중
|
혈압의 변화
기간: ICU 체류 중
|
BP는 혈압계(BP 커프스)를 사용하여 비침습적으로 측정할 수 있습니다.
|
ICU 체류 중
|
산소 포화도의 변화
기간: ICU 체류 중
|
맥박 산소 측정법은 말초 혈관의 동맥 산소 포화도를 측정하는 데 사용되는 기술입니다.
|
ICU 체류 중
|
호흡 빈도의 변화
기간: ICU 체류 중
|
호흡빈도는 일반적으로 사람이 휴식을 취하고 있을 때 측정하며 단순히 가슴이 몇 번 올라가는지 세어 1분간의 호흡수를 세는 것입니다.
|
ICU 체류 중
|
피로에 대한 인식의 변화
기간: ICU 체류 중
|
피로감은 The Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)을 사용하여 평가되었습니다.
Borg RPE 척도는 6에서 20까지의 숫자 척도로, 여기서 6은 "전혀 피로하지 않음"을 의미하고 20은 "최대 피로도"를 의미합니다.
|
ICU 체류 중
|
호흡곤란에 대한 인식의 변화
기간: ICU 체류 중
|
호흡곤란의 인지는 The Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)을 사용하여 평가되었습니다.
Borg RPE 척도는 6에서 20까지의 숫자 척도로, 여기서 6은 "호흡곤란이 전혀 없음"을 의미하고 20은 "최대 호흡곤란"을 의미합니다.
|
ICU 체류 중
|
기능적 독립 측정
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
|
FIM(Functional Independence Measure)은 돌봄 부담 측면에서 개인의 장애 수준을 측정하는 18개 항목 도구입니다.
FIM은 다학제적 팀의 합의된 의견에 의해 평가되어야 하지만 평가는 종종 단일 전문가에 의해 수행됩니다.
각 항목은 1(완전한 지원 필요)에서 7(완전히 독립적)까지 등급이 매겨집니다.
항목 점수를 합산하여 3개의 독립적인 FIM 점수를 생성할 수 있습니다: 총점(FIM 총: 18개 항목), 운동 점수(FIM 운동: 식사, 몸단장, 목욕, 옷 입기 - 상체, 옷 입기 - 하체, 화장실 사용, 방광 관리 , 배변 관리 및 이동 침대/의자/휠체어, 화장실, 욕조/샤워, 걷기, 계단), 인지 점수(FIM 인지: 청각 이해, 언어 표현, 사회적 상호 작용, 문제 해결 및 기억).
|
학습 완료까지, 평균 5일
|
근력의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
|
근력의 변화는 Digital Manual Muscle Tester로 측정하였다.
|
학습 완료까지, 평균 5일
|
악력의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 5일
|
손 악력의 변화는 유압식 손 동력계로 측정되었습니다.
|
학습 완료까지, 평균 5일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye Üniversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NPF 그룹에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은