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Effetto delle tecniche di facilitazione neurofisiologica nei pazienti in terapia intensiva

8 marzo 2022 aggiornato da: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Effetto delle tecniche di facilitazione neurofisiologica sui livelli funzionali e respiratori nei pazienti in terapia intensiva

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto delle tecniche di facilitazione neurofisiologica sui livelli respiratori e funzionali nei pazienti in terapia intensiva. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: sperimentale (n=20) e controllo (n=20). Nel gruppo di controllo è stata applicata la fisioterapia convenzionale, che include fisioterapia toracica, esercizi di mobilizzazione e gamma di esercizi di movimento. Nel gruppo sperimentale sono state applicate tecniche di facilitazione neurofisiologica in aggiunta al programma fisioterapico convenzionale. Prima e dopo il trattamento sono stati valutati lo stato funzionale, la forza muscolare degli arti inferiori e superiori, le misurazioni della forza di presa dei pazienti e i tassi di svezzamento dalla ventilazione meccanica. I segni vitali, la dispnea e la percezione della fatica sono stati valutati ogni giorno di trattamento. Le valutazioni sono state analizzate statisticamente utilizzando il pacchetto statistico per il programma Social Sciences-22.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'unità di terapia intensiva è un'unità multidisciplinare in cui i pazienti con disfunzione d'organo acuta, pericolosa per la vita o a rischio vengono monitorati e trattati in modo completo. La tecnologia avanzata viene utilizzata per il follow-up e il trattamento in terapia intensiva. Questi supporti diminuiscono il tasso di mortalità. Tuttavia, l'aumento della durata della degenza in terapia intensiva comporta maggiori costi ospedalieri oltre a gravi patologie secondarie. Immobilizzazione prolungata in unità di terapia intensiva (ICU); provoca la perdita di massa muscolare e forza dei pazienti. Quando il decorso della malattia, i dispositivi medici utilizzati, i vari farmaci, la malnutrizione e altri motivi come la sepsi sono accompagnati da questa immobilizzazione, si verifica il disturbo chiamato Debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva (ICU-AW). Questo disturbo neuromuscolare, provoca anche menomazioni funzionali dopo la dimissione dalla terapia intensiva.

L'intervento fisioterapico precoce in terapia intensiva ha un effetto positivo sui sintomi che si verificano frequentemente nei pazienti. Oltre a migliorare lo stato funzionale del paziente come la capacità di esercizio, la forza muscolare e la mobilizzazione, aumenta lo svezzamento dalla ventilazione meccanica e diminuisce la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale. Fornisce inoltre la pulizia delle vie aeree, la riduzione del lavoro respiratorio e il miglioramento della funzione respiratoria.

La facilitazione neurofisiologica della respirazione è l'uso della stimolazione propriocettiva e tattile che produce risposte motorie riflessive. Queste risposte provvedono ad aumentare la profondità del respiro, diminuire la frequenza respiratoria nei pazienti con ridotto livello di coscienza. Aumenta anche l'espansione inspiratoria delle costole, l'escursione epigastrica e il tono dei muscoli addominali. Nello studio condotto Kumar et al. ha indicato che le tecniche di facilitazione neurofisiologica (NPF) migliorano i livelli di dispnea e saturazione di ossigeno (spO2) nei pazienti affetti da Coronavirus. È molto importante aumentare il livello di saturazione di ossigeno per valutare la mortalità. Nelle tecniche NPF, rispettivamente, i propriocettori ei recettori tattili nei muscoli addominali, intercostali e spinali sono interessati, i motoneuroni frenici sono stimolati, le escursioni toraciche e addominali sono aumentate e quindi forniscono migliori parametri vitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clinicamente instabile
  • Partecipanti di età superiore ai 18 anni
  • Individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio o sono stati autorizzati dai loro parenti di primo grado se erano incoscienti.
  • Pazienti idonei alla fisioterapia da parte dello specialista in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Avere disturbi della coagulazione (INR > 1,5 piastrine <50.000 mm3)
  • Avere malattie neuromuscolari
  • Avere una malattia psichiatrica o essere eccessivamente agitato (punteggio della scala di sedazione dell'agitazione di Richmond ≥ +2)
  • Avere un ictus acuto
  • Avere i sintomi della sindrome da pressione intracranica sollevata
  • Avere instabilità cardiaca e respiratoria (frequenza respiratoria > 30 respiri/min, pressione parziale di ossigeno (PaO₂) < 65 mmHg, frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) >% 55, pressione arteriosa diastolica < 50 mmHg o > 200 mmHg, pressione arteriosa sistolica < 80 mmHg o > 200 mmHg)
  • Avere instabilità emodinamica (dose di intropina > 5 mcg/kg/min)
  • Febbre
  • Malignità
  • Shock
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo cardiopatie, traumi e interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo sperimentale
Abbiamo applicato tecniche di facilitazione neurofisiologica oltre alla riabilitazione convenzionale.
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale hanno completato fino alla dimissione le tecniche di facilitazione neurofisiologica (NPF) oltre alla fisioterapia convenzionale.
Altri nomi:
  • Tecniche di facilitazione neurofisiologica in aggiunta alla fisioterapia convenzionale.
ALTRO: Gruppo di controllo
Ai pazienti malati critici è stata applicata la loro fisioterapia convenzionale
Ai pazienti con malattie critiche è stata applicata la loro fisioterapia convenzionale che include la fisioterapia toracica e la mobilizzazione fino alla dimissione
Altri nomi:
  • Fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo strumento di valutazione fisica Chelsea Critical Care
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Il Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) è un test utilizzato su pazienti di sesso maschile e femminile nell'unità di terapia intensiva (ICU) per valutare le menomazioni e la morbilità della funzione fisica e respiratoria. La valutazione CPAx identifica anche i pazienti a rischio di sviluppare complicanze acquisite in terapia intensiva, come debolezza e declino della mobilità. Il CPAx valuta 10 domini tra cui la funzione respiratoria, la tosse, la mobilità del letto, la posizione da supina a seduta sul bordo del letto, la seduta dinamica, l'equilibrio in piedi, la posizione seduta in piedi, il trasferimento dal letto alla sedia, il passo e la forza di presa.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Funzione fisica nel test di terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) è specifico per la popolazione di pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU) che sono gravemente malati. Questo test può essere utilizzato per guidare la prescrizione degli esercizi all'interno dell'unità di terapia intensiva e per misurare il recupero funzionale. Il PFIT-s è una misura dell'esito della batteria che coinvolge quattro componenti: assistenza da seduti a in piedi, cadenza della marcia sul punto, forza dei flessori della spalla e degli estensori del ginocchio. Il PFIT include 4 voci.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Livello premorboso delle scale di attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
La dispnea premorbosa è stata valutata secondo la scala dell'American Thoracic Society (ATS). Le attività della vita quotidiana sono state registrate come 0 = lavoro; 1 = indipendente (completamente deambulante e vivente senza alcuna assistenza); 2 = ristretto (capace di vivere da solo e di lasciare la propria casa per svolgere compiti di base, ma severamente limitato nella capacità di esercizio); 3 = costretto a casa (non può lasciare la propria casa senza assistenza o lasciarla raramente, in grado di prendersi cura di sé ma incapace di svolgere lavori pesanti come la pulizia della casa, non può vivere da solo e può essere ricoverato; e 4 = costretto a letto o in sedia a rotelle
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
La frequenza cardiaca può essere quantificata facilmente al capezzale, mentre la stima del precarico si è tradizionalmente basata su misurazioni della pressione invasiva, sia venosa centrale che incuneata dell'arteria polmonare
Durante la degenza in terapia intensiva
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
La pressione arteriosa può essere misurata in modo non invasivo utilizzando uno sfigmomanometro (bracciale della pressione arteriosa).
Durante la degenza in terapia intensiva
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
La pulsossimetria è la tecnica utilizzata per misurare la saturazione arteriosa di ossigeno nei vasi sanguigni periferici
Durante la degenza in terapia intensiva
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
La frequenza respiratoria viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e consiste semplicemente nel contare il numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza.
Durante la degenza in terapia intensiva
Cambiamento nella percezione della fatica
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
la percezione della fatica è stata valutata utilizzando il Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). La scala Borg RPE è una scala numerica che va da 6 a 20, dove 6 significa "nessuna fatica" e 20 significa "massima fatica.
Durante la degenza in terapia intensiva
Cambiamento nella percezione della dispnea
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
la percezione della dispnea è stata valutata utilizzando la valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE). La scala Borg RPE è una scala numerica che va da 6 a 20, dove 6 significa "nessuna dispnea" e 20 "dispnea massima".
Durante la degenza in terapia intensiva
La misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Il Functional Independence Measure (FIM) è uno strumento di 18 item che misura il livello di disabilità di una persona in termini di onere assistenziale. Il FIM dovrebbe essere valutato dall'opinione consensuale di un team multidisciplinare, ma la valutazione è spesso eseguita da un singolo professionista. Ogni item è valutato da 1 (richiede assistenza totale) a 7 (completamente indipendente). È possibile generare tre punteggi FIM indipendenti sommando i punteggi degli elementi: un punteggio totale (totale FIM: 18 elementi), un punteggio motorio (motore FIM: mangiare, pettinarsi, fare il bagno, vestirsi - parte superiore del corpo, vestirsi - parte inferiore del corpo, andare in bagno, gestione della vescica , gestione intestinale e trasferimenti letto/sedia/sedia a rotelle, bagno, vasca/doccia, camminata, scale) e un punteggio cognitivo (FIM cognitivo: comprensione uditiva, espressione verbale, interazione sociale, risoluzione dei problemi e memoria).
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
La variazione della forza muscolare è stata misurata con un tester muscolare manuale digitale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
Modifica della forza della presa della mano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
La variazione della forza di presa della mano è stata misurata con un dinamometro idraulico a mano.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Saglik Bilimleri Uni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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