- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05282576
Effetto delle tecniche di facilitazione neurofisiologica nei pazienti in terapia intensiva
Effetto delle tecniche di facilitazione neurofisiologica sui livelli funzionali e respiratori nei pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'unità di terapia intensiva è un'unità multidisciplinare in cui i pazienti con disfunzione d'organo acuta, pericolosa per la vita o a rischio vengono monitorati e trattati in modo completo. La tecnologia avanzata viene utilizzata per il follow-up e il trattamento in terapia intensiva. Questi supporti diminuiscono il tasso di mortalità. Tuttavia, l'aumento della durata della degenza in terapia intensiva comporta maggiori costi ospedalieri oltre a gravi patologie secondarie. Immobilizzazione prolungata in unità di terapia intensiva (ICU); provoca la perdita di massa muscolare e forza dei pazienti. Quando il decorso della malattia, i dispositivi medici utilizzati, i vari farmaci, la malnutrizione e altri motivi come la sepsi sono accompagnati da questa immobilizzazione, si verifica il disturbo chiamato Debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva (ICU-AW). Questo disturbo neuromuscolare, provoca anche menomazioni funzionali dopo la dimissione dalla terapia intensiva.
L'intervento fisioterapico precoce in terapia intensiva ha un effetto positivo sui sintomi che si verificano frequentemente nei pazienti. Oltre a migliorare lo stato funzionale del paziente come la capacità di esercizio, la forza muscolare e la mobilizzazione, aumenta lo svezzamento dalla ventilazione meccanica e diminuisce la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale. Fornisce inoltre la pulizia delle vie aeree, la riduzione del lavoro respiratorio e il miglioramento della funzione respiratoria.
La facilitazione neurofisiologica della respirazione è l'uso della stimolazione propriocettiva e tattile che produce risposte motorie riflessive. Queste risposte provvedono ad aumentare la profondità del respiro, diminuire la frequenza respiratoria nei pazienti con ridotto livello di coscienza. Aumenta anche l'espansione inspiratoria delle costole, l'escursione epigastrica e il tono dei muscoli addominali. Nello studio condotto Kumar et al. ha indicato che le tecniche di facilitazione neurofisiologica (NPF) migliorano i livelli di dispnea e saturazione di ossigeno (spO2) nei pazienti affetti da Coronavirus. È molto importante aumentare il livello di saturazione di ossigeno per valutare la mortalità. Nelle tecniche NPF, rispettivamente, i propriocettori ei recettori tattili nei muscoli addominali, intercostali e spinali sono interessati, i motoneuroni frenici sono stimolati, le escursioni toraciche e addominali sono aumentate e quindi forniscono migliori parametri vitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34010
- Istinye University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente instabile
- Partecipanti di età superiore ai 18 anni
- Individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio o sono stati autorizzati dai loro parenti di primo grado se erano incoscienti.
- Pazienti idonei alla fisioterapia da parte dello specialista in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Avere disturbi della coagulazione (INR > 1,5 piastrine <50.000 mm3)
- Avere malattie neuromuscolari
- Avere una malattia psichiatrica o essere eccessivamente agitato (punteggio della scala di sedazione dell'agitazione di Richmond ≥ +2)
- Avere un ictus acuto
- Avere i sintomi della sindrome da pressione intracranica sollevata
- Avere instabilità cardiaca e respiratoria (frequenza respiratoria > 30 respiri/min, pressione parziale di ossigeno (PaO₂) < 65 mmHg, frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) >% 55, pressione arteriosa diastolica < 50 mmHg o > 200 mmHg, pressione arteriosa sistolica < 80 mmHg o > 200 mmHg)
- Avere instabilità emodinamica (dose di intropina > 5 mcg/kg/min)
- Febbre
- Malignità
- Shock
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo cardiopatie, traumi e interventi chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo sperimentale
Abbiamo applicato tecniche di facilitazione neurofisiologica oltre alla riabilitazione convenzionale.
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I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale hanno completato fino alla dimissione le tecniche di facilitazione neurofisiologica (NPF) oltre alla fisioterapia convenzionale.
Altri nomi:
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ALTRO: Gruppo di controllo
Ai pazienti malati critici è stata applicata la loro fisioterapia convenzionale
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Ai pazienti con malattie critiche è stata applicata la loro fisioterapia convenzionale che include la fisioterapia toracica e la mobilizzazione fino alla dimissione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo strumento di valutazione fisica Chelsea Critical Care
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Il Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) è un test utilizzato su pazienti di sesso maschile e femminile nell'unità di terapia intensiva (ICU) per valutare le menomazioni e la morbilità della funzione fisica e respiratoria.
La valutazione CPAx identifica anche i pazienti a rischio di sviluppare complicanze acquisite in terapia intensiva, come debolezza e declino della mobilità.
Il CPAx valuta 10 domini tra cui la funzione respiratoria, la tosse, la mobilità del letto, la posizione da supina a seduta sul bordo del letto, la seduta dinamica, l'equilibrio in piedi, la posizione seduta in piedi, il trasferimento dal letto alla sedia, il passo e la forza di presa.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Funzione fisica nel test di terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) è specifico per la popolazione di pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU) che sono gravemente malati.
Questo test può essere utilizzato per guidare la prescrizione degli esercizi all'interno dell'unità di terapia intensiva e per misurare il recupero funzionale.
Il PFIT-s è una misura dell'esito della batteria che coinvolge quattro componenti: assistenza da seduti a in piedi, cadenza della marcia sul punto, forza dei flessori della spalla e degli estensori del ginocchio.
Il PFIT include 4 voci.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Livello premorboso delle scale di attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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La dispnea premorbosa è stata valutata secondo la scala dell'American Thoracic Society (ATS).
Le attività della vita quotidiana sono state registrate come 0 = lavoro; 1 = indipendente (completamente deambulante e vivente senza alcuna assistenza); 2 = ristretto (capace di vivere da solo e di lasciare la propria casa per svolgere compiti di base, ma severamente limitato nella capacità di esercizio); 3 = costretto a casa (non può lasciare la propria casa senza assistenza o lasciarla raramente, in grado di prendersi cura di sé ma incapace di svolgere lavori pesanti come la pulizia della casa, non può vivere da solo e può essere ricoverato; e 4 = costretto a letto o in sedia a rotelle
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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La frequenza cardiaca può essere quantificata facilmente al capezzale, mentre la stima del precarico si è tradizionalmente basata su misurazioni della pressione invasiva, sia venosa centrale che incuneata dell'arteria polmonare
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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La pressione arteriosa può essere misurata in modo non invasivo utilizzando uno sfigmomanometro (bracciale della pressione arteriosa).
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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La pulsossimetria è la tecnica utilizzata per misurare la saturazione arteriosa di ossigeno nei vasi sanguigni periferici
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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La frequenza respiratoria viene solitamente misurata quando una persona è a riposo e consiste semplicemente nel contare il numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza.
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Cambiamento nella percezione della fatica
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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la percezione della fatica è stata valutata utilizzando il Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
La scala Borg RPE è una scala numerica che va da 6 a 20, dove 6 significa "nessuna fatica" e 20 significa "massima fatica.
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Cambiamento nella percezione della dispnea
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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la percezione della dispnea è stata valutata utilizzando la valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE).
La scala Borg RPE è una scala numerica che va da 6 a 20, dove 6 significa "nessuna dispnea" e 20 "dispnea massima".
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Durante la degenza in terapia intensiva
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La misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Il Functional Independence Measure (FIM) è uno strumento di 18 item che misura il livello di disabilità di una persona in termini di onere assistenziale.
Il FIM dovrebbe essere valutato dall'opinione consensuale di un team multidisciplinare, ma la valutazione è spesso eseguita da un singolo professionista.
Ogni item è valutato da 1 (richiede assistenza totale) a 7 (completamente indipendente).
È possibile generare tre punteggi FIM indipendenti sommando i punteggi degli elementi: un punteggio totale (totale FIM: 18 elementi), un punteggio motorio (motore FIM: mangiare, pettinarsi, fare il bagno, vestirsi - parte superiore del corpo, vestirsi - parte inferiore del corpo, andare in bagno, gestione della vescica , gestione intestinale e trasferimenti letto/sedia/sedia a rotelle, bagno, vasca/doccia, camminata, scale) e un punteggio cognitivo (FIM cognitivo: comprensione uditiva, espressione verbale, interazione sociale, risoluzione dei problemi e memoria).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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La variazione della forza muscolare è stata misurata con un tester muscolare manuale digitale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Modifica della forza della presa della mano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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La variazione della forza di presa della mano è stata misurata con un dinamometro idraulico a mano.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigatore principale: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Saglik Bilimleri Uni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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