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Wirkung neurophysiologischer Facilitationstechniken bei Intensivpatienten

8. März 2022 aktualisiert von: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Wirkung neurophysiologischer Facilitationstechniken auf Funktionsebenen und Atmung bei Intensivpatienten

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung neurophysiologischer Fazilitationstechniken auf respiratorische und funktionelle Ebenen bei Intensivpatienten zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen als Versuchsgruppe (n=20) und Kontrollgruppe (n=20) eingeteilt. Konventionelle Physiotherapie, die Brustphysiotherapie, Mobilisierungsübungen und Bewegungsübungen umfasst, wurde in der Kontrollgruppe angewendet. Zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm wurden neurophysiologische Fazilitationstechniken in der experimentellen Gruppe angewendet. Vor und nach der Behandlung wurden der Funktionsstatus, die Muskelkraft der unteren und oberen Extremitäten, die Greifkraftmessungen der Patienten und die Entwöhnungsraten von der mechanischen Beatmung bewertet. Vitalfunktionen, Dyspnoe und Ermüdungswahrnehmung wurden an jedem Behandlungstag bewertet. Die Auswertungen wurden statistisch mit dem Statistical Package for the Social Sciences-22-Programm analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intensivstation ist eine multidisziplinäre Einheit, in der Patienten mit akuter, lebensbedrohlicher Organfunktionsstörung oder Risikopatienten umfassend überwacht und behandelt werden. Fortschrittliche Technologie wird für die Nachsorge und Behandlung auf der Intensivstation eingesetzt. Diese Unterstützungen verringern die Sterblichkeitsrate. Die zunehmende Verweildauer auf der Intensivstation führt jedoch neben schwerwiegenden Folgeerkrankungen zu höheren Krankenhauskosten. Längere Ruhigstellung auf der Intensivstation (ICU); verursacht den Verlust von Muskelmasse und Kraft der Patienten. Wenn der Krankheitsverlauf, die verwendeten medizinischen Geräte, verschiedene Medikamente, Mangelernährung und andere Gründe wie Sepsis mit dieser Ruhigstellung einhergehen, entsteht die Störung namens Intensive Care Acquired Muscle Weakness (ICU-AW). Diese neuromuskuläre Störung verursacht auch funktionelle Beeinträchtigungen nach der Entlassung aus der Intensivstation.

Eine frühzeitige physiotherapeutische Intervention auf der Intensivstation wirkt sich positiv auf die bei Patienten häufig auftretenden Symptome aus. Zusätzlich zur Verbesserung des funktionellen Status des Patienten, wie z. B. Belastbarkeit, Muskelkraft und Mobilisierung, erhöht es die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung und verkürzt die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus. Es sorgt auch für eine Atemwegsbefreiung, eine Reduzierung der Atemarbeit und eine Verbesserung der Atemfunktion.

Die neurophysiologische Erleichterung der Atmung ist die Verwendung von propriozeptiver und taktiler Stimulation, die reflexive Bewegungsreaktionen hervorruft. Diese Reaktionen erhöhen die Atemtiefe und verringern die Atemfrequenz bei Patienten mit vermindertem Bewusstseinsgrad. Es erhöht auch die inspiratorische Ausdehnung der Rippen, die epigastrische Exkursion und den Tonus der Bauchmuskeln. In der von Kumar et al. hat gezeigt, dass Techniken der neurophysiologischen Erleichterung (NPF) die Dyspnoe und die Sauerstoffsättigung (spO2) bei Coronavirus-Patienten verbessern. Es ist sehr wichtig, die Sauerstoffsättigung zu erhöhen, um die Sterblichkeit einzuschätzen. Bei NPF-Techniken werden jeweils die Propriozeptoren und taktilen Rezeptoren in der Bauch-, Zwischenrippen- und Wirbelsäulenmuskulatur beeinflusst, Zwerchfellmotorneuronen stimuliert, Thorax- und Bauchexkursionen gesteigert und somit für verbesserte Vitalparameter gesorgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch instabil
  • Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten oder von ihren Verwandten ersten Grades zugelassen wurden, wenn sie bewusstlos waren.
  • Patienten, die für eine Physiotherapie durch den Intensivmediziner geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörung (INR > 1,5 Thrombozyten < 50.000 mm3)
  • Neuromuskuläre Erkrankungen haben
  • Psychiatrische Erkrankungen haben oder übermäßig aufgeregt sind (Richmond Agitation Sedation Scale Score ≥ +2)
  • Einen akuten Schlaganfall haben
  • Symptome des Raised Intracranial Pressure Syndrome haben
  • Herz- und Ateminstabilität (Atemfrequenz > 30 Atemzüge/min, Sauerstoffpartialdruck (PaO₂) < 65 mmHg, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO₂) > %55, diastolischer Blutdruck < 50 mmHg oder > 200 mmHg, systolischer Blutdruck < 80 mmHg oder > 200 mmHg)
  • Hämodynamische Instabilität (Intropin-Dosis > 5 mcg/kg/min)
  • Fieber
  • Bösartigkeit
  • Schock
  • Patienten, die nach Herz-, Trauma- und chirurgischen Eingriffen auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentelle Gruppe
Wir haben zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation neurophysiologische Fazilitationstechniken angewendet.
Sonstiges: NPF-Gruppe
Die der experimentellen Gruppe zugeordneten Teilnehmer absolvierten bis zur Entlassung zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie Techniken der neurophysiologischen Fazilitation (NPF).
Andere Namen:
  • Neurophysiologische Fazilitationstechniken ergänzend zur konventionellen Physiotherapie.
ANDERE: Kontrollgruppe
Schwerkranke Patienten erhielten ihre konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Kontrollgruppe
Schwerkranke Patienten erhielten ihre konventionelle Physiotherapie, die Brustphysiotherapie und Mobilisation bis zur Entlassung umfasste
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Das Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) ist ein Test, der bei männlichen und weiblichen Patienten auf der Intensivstation (ICU) verwendet wird, um Beeinträchtigungen der körperlichen und Atemfunktion und Morbidität zu beurteilen. Die CPAx-Bewertung identifiziert auch Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von auf der Intensivstation erworbenen Komplikationen wie Schwäche und Mobilitätsverlust. Der CPAx bewertet 10 Bereiche, darunter Atmungsfunktion, Husten, Bettmobilität, Rückenlage bis Sitzen auf der Bettkante, dynamisches Sitzen, Gleichgewicht im Stehen, Sitzen und Stehen, Transfer vom Bett zum Stuhl, Schritt und Griffstärke.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Körperliche Funktion im Intensivtest
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Der Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) ist speziell für schwerkranke Patienten auf der Intensivstation (ICU) bestimmt. Dieser Test kann verwendet werden, um die Trainingsvorschrift auf der Intensivstation zu leiten und die funktionelle Erholung zu messen. Der PFIT-s ist ein Batterie-Ergebnismaß, das vier Komponenten umfasst: Unterstützung beim Aufstehen vom Sitzen, Marschieren auf der Stelle, Kadenz, Schulterbeuger- und Kniestreckerstärke. Die PFIT umfassen 4 Elemente.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Prämorbide Aktivitätsskalen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Prämorbide Dyspnoe wurde nach der Skala der American Thoracic Society (ATS) bewertet. Die Aktivitäten des täglichen Lebens wurden mit 0 = Arbeiten; 1 = unabhängig (vollständig gehfähig und ohne Hilfe lebend); 2 = eingeschränkt (in der Lage, alleine zu leben und das Haus zu verlassen, um grundlegende Aufgaben zu erledigen, aber stark eingeschränkt in der körperlichen Leistungsfähigkeit); 3 = ans Haus gefesselt (können ihre Häuser nicht ohne Hilfe oder selten verlassen, können sich selbst versorgen, sind aber nicht in der Lage, schwere Aufgaben wie Hausputz zu erledigen, können nicht alleine leben und sind möglicherweise in einer Institution untergebracht; und 4 = bettlägerig oder an den Rollstuhl gebunden
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Die Herzfrequenz kann einfach am Krankenbett quantifiziert werden, während sich die Vorlastabschätzung traditionell auf invasive Druckmessungen stützt, sowohl zentralvenös als auch pulmonalarteriell
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Der Blutdruck kann nicht-invasiv mit einem Blutdruckmessgerät (BD-Manschette) gemessen werden.
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Pulsoximetrie ist die Technik zur Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung in den peripheren Blutgefäßen
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Die Atemfrequenz wird normalerweise gemessen, wenn eine Person in Ruhe ist, und beinhaltet einfach das Zählen der Anzahl der Atemzüge für eine Minute, indem gezählt wird, wie oft sich der Brustkorb hebt.
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Veränderung der Wahrnehmung von Müdigkeit
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Die Wahrnehmung von Ermüdung wird bewertet, um die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) zu verwenden. Die Borg-RPE-Skala ist eine numerische Skala, die von 6 bis 20 reicht, wobei 6 „überhaupt keine Ermüdung“ und 20 „maximale Ermüdung“ bedeutet.
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Veränderung der Wahrnehmung von Dyspnoe
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Die Wahrnehmung von Dyspnoe wird bewertet, um die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) zu verwenden. Die Borg-RPE-Skala ist eine numerische Skala, die von 6 bis 20 reicht, wobei 6 „überhaupt keine Dyspnoe“ und 20 „maximale Dyspnoe“ bedeutet.
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Das funktionelle Unabhängigkeitsmaß
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein 18-Punkte-Instrument, das den Grad der Behinderung einer Person in Bezug auf die Pflegelast misst. Der FIM sollte durch die Konsensmeinung eines multidisziplinären Teams bewertet werden, aber die Bewertung wird oft von einem einzigen Fachmann durchgeführt. Jeder Gegenstand wird mit 1 (vollständige Unterstützung erforderlich) bis 7 (völlig unabhängig) bewertet. Drei unabhängige FIM-Scores können durch Summieren der Item-Scores generiert werden: ein Gesamtscore (FIM gesamt: 18 Items), ein Motor-Score (FIM-Motor: Essen, Pflege, Baden, Anziehen – Oberkörper, Anziehen – Unterkörper, Toilettengang, Blasenmanagement , Darmmanagement und Transfers Bett/Stuhl/Rollstuhl, Toilette, Wanne/Dusche, Gehen, Treppen) und ein kognitiver Score (FIM-kognitiv: Hörverständnis, verbaler Ausdruck, soziale Interaktion, Problemlösung und Gedächtnis).
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Die Veränderung der Muskelkraft wurde mit einem Digital Manual Muscle Tester gemessen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage
Die Veränderung der Handgriffstärke wurde mit einem hydraulischen Handdynamometer gemessen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Mitarbeiter

Medical Park Hospital Istanbul

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Yasemin Çırak, Ass.Prof, istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saglik Bilimleri Uni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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