- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05282576
Efeito de Técnicas de Facilitação Neurofisiológica em Pacientes de Terapia Intensiva
Efeito das Técnicas de Facilitação Neurofisiológica nos Níveis Funcionais e Respiratórios em Pacientes de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A unidade de terapia intensiva é uma unidade multidisciplinar na qual pacientes com disfunção orgânica aguda, com risco de vida ou sob risco são monitorados e tratados de forma abrangente. Tecnologia avançada é usada para acompanhamento e tratamento em terapia intensiva. Esses suportes diminuem a taxa de mortalidade. No entanto, o aumento do tempo de internação na UTI acarreta maiores custos hospitalares, além de graves patologias secundárias. Imobilização prolongada na unidade de terapia intensiva (UTI); causa a perda de massa muscular e força dos pacientes. Quando o curso da doença, os dispositivos médicos utilizados, vários medicamentos, desnutrição e outros motivos, como sepse, são acompanhados por essa imobilização, ocorre o distúrbio denominado Fraqueza Muscular Adquirida em Terapia Intensiva (UTI-FA). Esta desordem neuromuscular, também causa prejuízos funcionais após a alta da UTI.
A intervenção fisioterapêutica precoce na UTI, tem um efeito positivo sobre os sintomas que freqüentemente ocorrem nos pacientes. Além de melhorar o estado funcional do paciente como capacidade de exercício, força e mobilização muscular, seu aumento do desmame da ventilação mecânica, e diminuição do tempo de permanência na UTI e hospital. Também proporciona desobstrução das vias aéreas, redução do trabalho respiratório e melhora da função respiratória.
A facilitação neurofisiológica da respiração é o uso de estimulação proprioceptiva e tátil que produz respostas reflexas de movimento. Essas respostas proporcionam aumentar a profundidade da respiração, diminuir a frequência respiratória em pacientes com rebaixamento do nível de consciência. Também aumenta a expansão inspiratória das costelas, a excursão epigástrica e o tônus dos músculos abdominais. No estudo realizado Kumar et al. indicou que técnicas de facilitação neurofisiológica (NPF) melhoram os níveis de dispneia e saturação de oxigênio (spO2) em pacientes com Coronavírus. É muito importante aumentar o nível de saturação de oxigênio para avaliar a mortalidade. Nas técnicas de NPF, respectivamente, os proprioceptores e receptores táteis nos músculos abdominais, intercostais e espinhais são afetados, os neurônios motores frênicos são estimulados, as excursões torácicas e abdominais são aumentadas e, assim, proporcionam melhora dos parâmetros vitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente instável
- Participantes com mais de 18 anos
- Indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo ou foram autorizados por seus parentes de primeiro grau se estivessem inconscientes.
- Pacientes que são adequados para fisioterapia pelo especialista em terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Ter distúrbio de coagulação (INR > 1,5 plaquetas <50.000 mm3)
- Ter doenças neuromusculares
- Ter doença psiquiátrica ou excessivamente agitado (escala de agitação e sedação de Richmond ≥ +2)
- Tendo um AVC agudo
- Tendo sintomas de síndrome de pressão intracraniana elevada
- Ter instabilidade cardíaca e respiratória (Frequência respiratória > 30 respirações/min, Pressão parcial de oxigênio (PaO₂) < 65 mmHg , fração inspirada de oxigênio (FiO₂) >%55, Pressão arterial diastólica < 50 mmHg ou > 200 mmHg , Pressão arterial sistólica < 80 mmHg ou > 200 mmHg)
- Ter instabilidade hemodinâmica (dose de intropina > 5 mcg/kg/min)
- Febre
- Malignidade
- Choque
- Pacientes internados em UTI após cirurgia cardíaca, trauma e cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo experimental
Aplicamos técnicas de facilitação neurofisiológica além da reabilitação convencional.
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Os participantes alocados para o grupo experimental completaram até a alta, técnicas de facilitação neurofisiológica (NPF), além da fisioterapia convencional.
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo de controle
Pacientes críticos receberam fisioterapia convencional
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Pacientes críticos receberam fisioterapia convencional, que inclui fisioterapia respiratória e mobilização até a alta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Ferramenta de Avaliação Física de Cuidados Intensivos Chelsea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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O Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) é um teste usado em pacientes do sexo masculino e feminino na unidade de terapia intensiva (UTI) para avaliar comprometimentos e morbidade da função física e respiratória.
A avaliação CPAx também identifica pacientes em risco de desenvolver complicações adquiridas na UTI, como fraqueza e declínio da mobilidade.
O CPAx avalia 10 domínios, incluindo função respiratória, tosse, mobilidade na cama, supino para sentar na beira da cama, sentar dinâmico, equilíbrio em pé, sentar para levantar, transferir a cama para a cadeira, dar passos e força de preensão.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Teste de função física em terapia intensiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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O teste de função física em terapia intensiva (PFIT) é especificamente para a população de pacientes em estado crítico na unidade de terapia intensiva (UTI).
Este teste pode ser usado para orientar a prescrição de exercícios dentro da UTI, bem como medir a recuperação funcional.
O PFIT-s é uma bateria de medida de resultado envolvendo quatro componentes: assistência para sentar e levantar, marcha no local, força de flexores de ombro e extensores de joelhos.
O PFIT inclui 4 itens.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Nível pré-mórbido de escalas de atividade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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A dispneia pré-mórbida foi classificada de acordo com a escala da American Thoracic Society (ATS).
As atividades de vida diária foram registradas como 0 = trabalhar; 1 = independente (totalmente ambulatorial e vivendo sem nenhuma assistência); 2 = restrito (capaz de viver sozinho e sair de casa para realizar tarefas básicas, mas bastante limitado na capacidade de exercício); 3 = preso em casa (não pode sair de casa sem ajuda ou raramente sai de casa, capaz de cuidar de si mesmo, mas incapaz de fazer tarefas pesadas como limpeza da casa, não pode morar sozinho e pode estar internado; e 4 = acamado ou em cadeira de rodas
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: Durante a internação na UTI
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A frequência cardíaca pode ser quantificada facilmente à beira do leito, enquanto a estimativa de pré-carga tradicionalmente se baseia em medições de pressão invasivas, tanto na veia central quanto na artéria pulmonar
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Durante a internação na UTI
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Durante a internação na UTI
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A PA pode ser medida de forma não invasiva usando um esfigmomanômetro (manguito de PA).
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Durante a internação na UTI
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Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: Durante a internação na UTI
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A oximetria de pulso é a técnica utilizada para medir a saturação arterial de oxigênio nos vasos sanguíneos periféricos
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Durante a internação na UTI
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Mudança na Frequência Respiratória
Prazo: Durante a internação na UTI
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A frequência respiratória é geralmente medida quando uma pessoa está em repouso e envolve simplesmente contar o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe.
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Durante a internação na UTI
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Mudança na Percepção de Fadiga
Prazo: Durante a internação na UTI
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a Percepção de Fadiga foi avaliada para usar a Classificação Borg de Esforço Percebido (RPE).
A escala de Borg RPE é uma escala numérica que varia de 6 a 20, onde 6 significa "nenhuma fadiga" e 20 significa "fadiga máxima".
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Durante a internação na UTI
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Alteração na percepção da dispneia
Prazo: Durante a internação na UTI
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a Percepção de Dispnéia foi avaliada com o uso da Classificação Borg de Percepção de Esforço (RPE).
A escala de Borg RPE é uma escala numérica que varia de 6 a 20, onde 6 significa "nenhuma dispneia" e 20 significa "dispneia máxima".
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Durante a internação na UTI
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A Medida de Independência Funcional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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A Medida de Independência Funcional (FIM) é um instrumento de 18 itens que mede o nível de incapacidade de uma pessoa em termos de carga de cuidados.
A MIF deve ser avaliada pela opinião consensual de uma equipe multidisciplinar, mas muitas vezes a avaliação é realizada por um único profissional.
Cada item é avaliado de 1 (requer assistência total) a 7 (completamente independente).
Três pontuações independentes da FIM podem ser geradas pela soma das pontuações dos itens: uma pontuação total (total da FIM: 18 itens), uma pontuação motora (motor da FIM: alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-parte superior do corpo, vestir- parte inferior do corpo, ir ao banheiro, controle da bexiga , controle intestinal e transferências cama/cadeira/cadeira de rodas, toalete, banheira/chuveiro, andar, escadas) e uma pontuação cognitiva (FIM cognitiva: compreensão auditiva, expressão verbal, interação social, resolução de problemas e memória).
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Mudança na Força Muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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A mudança na força muscular foi medida com um Digital Manual Muscle Tester.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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A mudança na força de preensão manual foi medida com um dinamômetro de mão hidráulico.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Saglik Bilimleri Uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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