Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект нейрофизиологических методов облегчения у пациентов интенсивной терапии

8 марта 2022 г. обновлено: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние методов нейрофизиологической фасилитации на функциональные уровни и дыхание у пациентов интенсивной терапии

Целью данного исследования было изучение влияния методов нейрофизиологической фасилитации на дыхательный и функциональный уровни у пациентов интенсивной терапии. Участники были разделены на две группы: экспериментальную (n=20) и контрольную (n=20). В контрольной группе применялась традиционная физиотерапия, включающая физиотерапию грудной клетки, мобилизационные упражнения и упражнения на диапазон движений. В экспериментальной группе помимо традиционной физиотерапевтической программы применялись нейрофизиологические методики фасилитации. До и после лечения оценивали функциональное состояние, силу мышц нижних и верхних конечностей, показатели силы захвата пациентов и частоту отлучения от искусственной вентиляции легких. Показатели жизнедеятельности, одышку и восприятие усталости оценивали каждый день лечения. Оценки анализировались статистически с использованием Статистического пакета программы «Социальные науки-22».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отделение интенсивной терапии является многопрофильным подразделением, в котором пациенты с острой, угрожающей жизни дисфункцией органов или находящиеся в группе риска находятся под наблюдением и комплексно лечатся. Передовые технологии используются для последующего наблюдения и лечения в реанимации. Эти опоры снижают уровень смертности. Однако увеличение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии приводит к увеличению госпитальных расходов в дополнение к серьезным вторичным патологиям. Длительная иммобилизация в отделении интенсивной терапии (ОИТ); вызывает потерю мышечной массы и силы у пациентов. Когда течение болезни, используемые медицинские устройства, различные лекарства, недоедание и другие причины, такие как сепсис, сопровождаются этой иммобилизацией, возникает расстройство, называемое приобретенной мышечной слабостью в интенсивной терапии (ICU-AW). Это нервно-мышечное расстройство также вызывает функциональные нарушения после выписки из отделения интенсивной терапии.

Раннее физиотерапевтическое вмешательство в ОИТ положительно влияет на симптомы, часто возникающие у больных. Помимо улучшения функционального состояния больного, такого как толерантность к физической нагрузке, мышечная сила и мобилизация, его увеличивают при отлучении от ИВЛ, а также уменьшают сроки пребывания в ОРИТ и стационаре. Он также обеспечивает очистку дыхательных путей, снижение работы дыхания и улучшение функции внешнего дыхания.

Нейрофизиологическое облегчение дыхания заключается в использовании проприоцептивной и тактильной стимуляции, вызывающей рефлекторные двигательные реакции. Эти реакции обеспечивают увеличение глубины дыхания, снижение частоты дыхания у больных с пониженным уровнем сознания. Это также увеличивает инспираторное расширение ребер, эпигастральную экскурсию и тонус мышц живота. В исследовании, проведенном Kumar et al. показали, что методы нейрофизиологического облегчения (NPF) улучшают уровни одышки и насыщения кислородом (spO2) у пациентов с коронавирусом. Очень важно повысить уровень насыщения кислородом, чтобы оценить смертность. В методах NPF воздействуют соответственно на проприорецепторы и тактильные рецепторы в брюшной, межреберной и спинной мышцах, стимулируются диафрагмальные двигательные нейроны, увеличиваются грудные и брюшные экскурсии, что обеспечивает улучшение жизненных параметров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34010
        • Istinye University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически нестабильный
  • Участники старше 18 лет
  • Лица, которые вызвались участвовать в исследовании или были допущены их ближайшими родственниками, если они были без сознания.
  • Пациенты, которым подходит физиотерапия специалистом по интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Наличие нарушения свертывания крови (МНО > 1,5 тромбоцитов < 50 000 мм3)
  • Наличие нервно-мышечных заболеваний
  • Наличие психического заболевания или чрезмерная ажитация (оценка по Ричмондской шкале ажитации и седации ≥ +2)
  • Острый инсульт
  • Симптомы синдрома повышенного внутричерепного давления
  • Имея сердечную и дыхательную нестабильность (частота дыхания > 30 вдохов/мин, парциальное давление кислорода (PaO₂) < 65 мм рт. ст., доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) > 55%, диастолическое артериальное давление < 50 мм рт. ст. или > 200 мм рт. ст., систолическое артериальное давление < 80 мм рт. ст. или > 200 мм рт. ст.)
  • Гемодинамическая нестабильность (доза интропина > 5 мкг/кг/мин)
  • Высокая температура
  • Злоба
  • Шок
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после кардиологических, травматологических и оперативных вмешательств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Экспериментальная группа
Мы применяли нейрофизиологические методы облегчения в дополнение к традиционной реабилитации.
Другой: Группа НПФ
Участники, выделенные в экспериментальную группу, до выписки выполняли нейрофизиологические методы облегчения (НПФ) в дополнение к обычной физиотерапии.
Другие имена:
  • Нейрофизиологические методы облегчения в дополнение к традиционной физиотерапии.
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Критически больным пациентам применяли их обычную физиотерапию.
Другой: Контрольная группа
Критически больным пациентам применялась их обычная физиотерапия, которая включает физиотерапию грудной клетки и мобилизацию до выписки.
Другие имена:
  • Обычная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент физической оценки Chelsea Critical Care
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) — это тест, используемый у пациентов мужского и женского пола в отделении интенсивной терапии (ОИТ) для оценки нарушений и заболеваемости физических и дыхательных функций. Оценка CPAx также выявляет пациентов с риском развития осложнений, приобретенных в отделении интенсивной терапии, таких как слабость и снижение подвижности. CPAx оценивает 10 доменов, включая дыхательную функцию, кашель, подвижность кровати, от лежачего до сидения на краю кровати, динамическое сидение, баланс стоя, от сидения до стояния, перенос кровати на стул, шагание и силу захвата.
через завершение обучения, в среднем 5 дней
Физические функции в тесте интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
Тест на физическую функцию в интенсивной терапии (PFIT) специально предназначен для пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ), которые находятся в критическом состоянии. Этот тест можно использовать для назначения упражнений в отделении интенсивной терапии, а также для измерения функционального восстановления. PFIT-s представляет собой комплексную оценку результатов, включающую четыре компонента: помощь в переходе из положения сидя в положение стоя, темп ходьбы на месте, сила сгибателей плеча и разгибателей колена. PFIT включает 4 пункта.
через завершение обучения, в среднем 5 дней
Шкалы преморбидного уровня активности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
Преморбидную одышку оценивали по шкале Американского торакального общества (ATS). Повседневная деятельность регистрировалась как 0 = работа; 1 = независимый (полностью амбулаторный и живущий без посторонней помощи); 2 = ограниченный (способен жить самостоятельно и покидать свой дом для выполнения основных задач, но несколько ограничен в физической активности); 3 = прикованные к дому (не могут покинуть свои дома без посторонней помощи или редко покидают свои дома, способны ухаживать за собой, но не могут выполнять тяжелую работу по дому, например, уборку дома, не могут жить в одиночестве и могут быть помещены в лечебное учреждение; и 4 = прикованы к постели или инвалидному креслу)
через завершение обучения, в среднем 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Частота сердечных сокращений может быть легко определена у постели больного, в то время как оценка преднагрузки традиционно основывалась на инвазивных измерениях давления как в центральной вене, так и в легочной артерии.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
АД можно измерить неинвазивно с помощью сфигмоманометра (манжеты АД).
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Пульсоксиметрия — это метод, используемый для измерения насыщения артериальной крови кислородом в периферических кровеносных сосудах.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Частоту дыхания обычно измеряют, когда человек находится в состоянии покоя, и просто подсчитывают количество вдохов за одну минуту, подсчитывая, сколько раз поднимается грудная клетка.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Изменение восприятия усталости
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Восприятие усталости было оценено с использованием рейтинга воспринимаемой нагрузки Борга (RPE). Шкала Borg RPE представляет собой числовую шкалу от 6 до 20, где 6 означает «полное отсутствие утомления», а 20 означает «максимальное утомление».
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Изменение восприятия одышки
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Восприятие одышки оценивали с использованием рейтинга воспринимаемой нагрузки Борга (RPE). Шкала Borg RPE представляет собой числовую шкалу от 6 до 20, где 6 означает «полное отсутствие одышки», а 20 — «максимальную одышку».
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
Измерение функциональной независимости (FIM) представляет собой инструмент из 18 пунктов, измеряющий уровень инвалидности человека с точки зрения бремени ухода. FIM должен оцениваться на основе согласованного мнения междисциплинарной команды, но оценка часто выполняется одним профессионалом. Каждый пункт оценивается от 1 (требует полной помощи) до 7 (полностью независимый). Суммируя баллы по пунктам, можно получить три независимых балла FIM: общий балл (всего FIM: 18 пунктов), моторный балл (двигатель FIM: прием пищи, уход за собой, купание, одевание — верхняя часть тела, одевание — нижняя часть тела, туалет, управление мочевым пузырем). , управление кишечником и перемещение кровати/кресла/инвалидной коляски, туалета, ванны/душа, ходьбы, лестницы) и когнитивный балл (познавательная оценка FIM: слуховое восприятие, вербальное выражение, социальное взаимодействие, решение проблем и память).
через завершение обучения, в среднем 5 дней
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
Изменение мышечной силы измеряли с помощью цифрового ручного мышечного тестера.
через завершение обучения, в среднем 5 дней
Изменение силы хвата рук
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
Изменение силы хвата рук измеряли с помощью гидравлического ручного динамометра.
через завершение обучения, в среднем 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Соавторы

Medical Park Hospital Istanbul

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Главный следователь: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Saglik Bilimleri Uni

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться