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Efecto de las Técnicas de Facilitación Neurofisiológica en Pacientes de Cuidados Intensivos

8 de marzo de 2022 actualizado por: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Efecto de las Técnicas de Facilitación Neurofisiológica sobre los Niveles Funcionales y Respiratorios en Pacientes de Cuidados Intensivos

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de las técnicas de facilitación neurofisiológica en los niveles respiratorio y funcional en pacientes de cuidados intensivos. Los participantes se dividieron en dos grupos como experimental (n=20) y control (n=20). En el grupo de control se aplicó fisioterapia convencional, que incluye fisioterapia torácica, ejercicios de movilización y ejercicios de rango de movimiento. En el grupo experimental se aplicaron técnicas de facilitación neurofisiológica adicionales al programa de fisioterapia convencional. El estado funcional, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y superiores, las mediciones de la fuerza de prensión de los pacientes y las tasas de destete de la ventilación mecánica se evaluaron antes y después del tratamiento. Los signos vitales, la disnea y la percepción de fatiga se evaluaron cada día de tratamiento. Las evaluaciones se analizaron estadísticamente utilizando el paquete estadístico para el programa Social Sciences-22.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La unidad de cuidados intensivos es una unidad multidisciplinar en la que se realiza un seguimiento y tratamiento integral de los pacientes con disfunción orgánica aguda, potencialmente mortal o de riesgo. Se utiliza tecnología avanzada para el seguimiento y tratamiento en cuidados intensivos. Estos apoyos disminuyen la tasa de mortalidad. Sin embargo, el aumento de la estancia en la UCI conlleva mayores costes hospitalarios además de patologías secundarias graves. Inmovilización prolongada en la unidad de cuidados intensivos (UCI); provoca la pérdida de masa muscular y fuerza de los pacientes. Cuando el curso de la enfermedad, los dispositivos médicos utilizados, diversos medicamentos, la desnutrición y otras razones como la sepsis se acompañan de esta inmovilización, se produce el trastorno denominado Debilidad Muscular Adquirida en Cuidados Intensivos (UCI-AW). Este trastorno neuromuscular, también provoca alteraciones funcionales tras el alta de la UCI.

La intervención temprana de fisioterapia en la UCI, tiene un efecto positivo sobre los síntomas que frecuentemente se presentan en los pacientes. Además de mejorar el estado funcional del paciente, como la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular y la movilización, su aumento en el destete de la ventilación mecánica y la disminución de la estancia en la UCI y el hospital. También proporciona despeje de las vías respiratorias, reducción del trabajo respiratorio y mejora de la función respiratoria.

La facilitación neurofisiológica de la respiración es el uso de estimulación propioceptiva y táctil que produce respuestas de movimiento reflejo. Estas respuestas prevén aumentar la profundidad de la respiración, disminuir la frecuencia respiratoria en pacientes con disminución del nivel de conciencia. También aumenta la expansión inspiratoria de las costillas, la excursión epigástrica y el tono de los músculos abdominales. En el estudio realizado por Kumar et al. ha indicado que las técnicas de facilitación neurofisiológica (NPF) mejoran los niveles de disnea y la saturación de oxígeno (spO2) en pacientes con Coronavirus. Es muy importante aumentar el nivel de saturación de oxígeno para medir la mortalidad. En las técnicas NPF, se afectan respectivamente los propioceptores y los receptores táctiles en los músculos abdominales, intercostales y espinales, se estimulan las neuronas motoras frénicas, se aumentan las excursiones torácicas y abdominales y, por lo tanto, se mejoran los parámetros vitales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34010
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • clínicamente inestable
  • Participantes mayores de 18 años
  • Individuos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio o que fueron autorizados por sus familiares de primer grado si estaban inconscientes.
  • Pacientes aptos para fisioterapia por el especialista en cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • Tener trastorno de la coagulación (INR > 1,5 plaquetas <50.000 mm3)
  • Tener enfermedades neuromusculares
  • Tener una enfermedad psiquiátrica o estar demasiado agitado (puntuación en la escala de sedación y agitación de Richmond ≥ +2)
  • Tener un accidente cerebrovascular agudo
  • Tener síntomas elevados del síndrome de presión intracraneal
  • Tener inestabilidad cardíaca y respiratoria (frecuencia respiratoria > 30 respiraciones/min, presión parcial de oxígeno (PaO₂) < 65 mmHg, fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) > 55%, presión arterial diastólica < 50 mmHg o > 200 mmHg, presión arterial sistólica < 80 mmHg o > 200 mmHg)
  • Tener inestabilidad hemodinámica (dosis de intropina > 5 mcg/kg/min)
  • Fiebre
  • Malignidad
  • Choque
  • Pacientes ingresados ​​en UCI después de cirugía cardiaca, trauma y cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo experimental
Aplicamos técnicas de facilitación neurofisiológica además de la rehabilitación convencional.
Otro: Grupo NPF
Los participantes asignados al grupo experimental completaron hasta el alta, técnicas de facilitación neurofisiológica (NPF) además de fisioterapia convencional.
Otros nombres:
  • Técnicas de facilitación neurofisiológica además de la fisioterapia convencional.
OTRO: Grupo de control
A los pacientes críticos se les aplicó su fisioterapia convencional
Otro: Grupo de control
A los pacientes críticos se les aplicó su fisioterapia convencional que incluye fisioterapia torácica y movilización hasta el alta
Otros nombres:
  • Fisioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La herramienta de evaluación física de Chelsea Critical Care
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
La herramienta de evaluación física de cuidados críticos de Chelsea (CPAx) es una prueba que se utiliza en pacientes masculinos y femeninos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para evaluar las deficiencias y la morbilidad de la función física y respiratoria. La evaluación CPAx también identifica a los pacientes en riesgo de desarrollar complicaciones adquiridas en la UCI, como debilidad y disminución de la movilidad. El CPAx evalúa 10 dominios que incluyen la función respiratoria, la tos, la movilidad en la cama, de supino a sentarse en el borde de la cama, sentado dinámico, equilibrio de pie, sentado a parado, transferencia de la cama a la silla, paso y fuerza de agarre.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
Prueba de Función Física en Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
La prueba de función física en cuidados intensivos (PFIT) es específicamente para la población de pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que están gravemente enfermos. Esta prueba se puede utilizar para guiar la prescripción de ejercicio dentro de la UCI, así como para medir la recuperación funcional. El PFIT-s es una batería de medición de resultados que incluye cuatro componentes: asistencia para sentarse y ponerse de pie, cadencia de marcha en el lugar, fuerza del flexor del hombro y del extensor de la rodilla. El PFIT incluye 4 artículos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
Escalas de nivel de actividad premórbido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
La disnea premórbida se puntuó según la escala de la American Thoracic Society (ATS). Las actividades de la vida diaria se registraron como 0 = trabajando; 1 = independiente (totalmente ambulatorio y viviendo sin ninguna ayuda); 2 = restringido (capaz de vivir por su cuenta y salir de sus hogares para realizar tareas básicas, pero severamente limitado en la capacidad de ejercicio); 3 = confinados en casa (no pueden salir de sus hogares sin ayuda o rara vez salen de sus hogares, pueden cuidarse a sí mismos pero no pueden realizar tareas pesadas como limpiar la casa, no pueden vivir solos y pueden estar institucionalizados; y 4 = postrado en cama o en silla de ruedas
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
La frecuencia cardíaca se puede cuantificar fácilmente al lado de la cama, mientras que la estimación de la precarga se ha basado tradicionalmente en mediciones de presión invasivas, tanto en la vena central como en la arteria pulmonar.
Durante la estancia en la UCI
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
La PA se puede medir de forma no invasiva con un esfigmomanómetro (manguito de PA).
Durante la estancia en la UCI
Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
La oximetría de pulso es la técnica utilizada para medir la saturación arterial de oxígeno en los vasos sanguíneos periféricos.
Durante la estancia en la UCI
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
La frecuencia respiratoria suele medirse cuando una persona está en reposo y consiste simplemente en contar el número de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho.
Durante la estancia en la UCI
Cambio en la percepción de la fatiga
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
Se evaluó la percepción de la fatiga para utilizar la calificación Borg de esfuerzo percibido (RPE). La escala Borg RPE es una escala numérica que va de 6 a 20, donde 6 significa "ninguna fatiga" y 20 significa "fatiga máxima".
Durante la estancia en la UCI
Cambio en la percepción de la disnea
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
Se evaluó la percepción de la disnea para utilizar la calificación de esfuerzo percibido (RPE) de Borg. La escala Borg RPE es una escala numérica que va de 6 a 20, donde 6 significa "ninguna disnea" y 20 significa "disnea máxima".
Durante la estancia en la UCI
La medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento de 18 ítems que mide el nivel de discapacidad de una persona en términos de carga de cuidado. La FIM debe ser calificada por la opinión consensuada de un equipo multidisciplinario, pero la evaluación a menudo la realiza un solo profesional. Cada ítem se califica de 1 (que requiere asistencia total) a 7 (totalmente independiente). Se pueden generar tres puntajes FIM independientes sumando los puntajes de los ítems: un puntaje total (FIM total: 18 ítems), un puntaje motor (FIM motor: comer, asearse, bañarse, vestirse - parte superior del cuerpo, vestirse - parte inferior del cuerpo, ir al baño, control de la vejiga , control intestinal y transferencias cama/silla/silla de ruedas, baño, bañera/ducha, caminar, escaleras) y una puntuación cognitiva (FIM cognitiva: comprensión auditiva, expresión verbal, interacción social, resolución de problemas y memoria).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
El cambio en la fuerza muscular se midió con un Digital Manual Muscle Tester.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
Cambio en la fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
El cambio en la Fuerza de Prensión de la Mano se midió con un Dinamómetro de Mano Hidráulico.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Colaboradores

Medical Park Hospital Istanbul

Investigadores

  • Director de estudio: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Saglik Bilimleri Uni

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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