Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af neurofysiologiske faciliteringsteknikker hos intensivpatienter

8. marts 2022 opdateret af: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt af neurofysiologiske faciliteringsteknikker på funktionsniveauer og åndedræt hos intensivpatienter

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​neurofysiologiske faciliteringsteknikker på respiratoriske og funktionelle niveauer hos intensivpatienter. Deltagerne blev opdelt i to grupper som eksperimentelle (n=20) og kontrolgrupper (n=20). Konventionel fysioterapi, som omfatter brystfysioterapi, mobiliseringsøvelser og række bevægelsesøvelser blev anvendt i kontrolgruppen. Neurofysiologiske faciliteringsteknikker ud over det konventionelle fysioterapiprogram blev anvendt i eksperimentel gruppe. Den funktionelle status, muskelstyrke i nedre og øvre ekstremiteter, målinger af grebsstyrke hos patienterne og frekvensen af ​​fravænning fra mekanisk ventilation blev evalueret før og efter behandling. Vitale tegn, dyspnø og træthedsopfattelse blev vurderet hver dag i behandlingen. Evalueringer blev analyseret statistisk ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences-22-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensivafdelingen er en tværfaglig afdeling, hvor patienter med akut, livstruende organdysfunktion eller under risiko overvåges og behandles omfattende. Avanceret teknologi bruges til opfølgning og behandling på intensiv. Disse støtter reducerer dødeligheden. Den øgede liggetid på intensivafdelingen fører dog til højere hospitalsomkostninger ud over alvorlige sekundære patologier. Langvarig immobilisering på intensivafdelingen (ICU); forårsager tab af muskelmasse og styrke hos patienterne. Når sygdomsforløbet, det anvendte medicinske udstyr, forskellige medikamenter, underernæring og andre årsager såsom sepsis ledsages af denne immobilisering, opstår lidelsen kaldet Intensive Care Acquired Muscle Weakness (ICU-AW). Denne neuromuskulære lidelse forårsager også funktionsnedsættelser efter ICU-udskrivning.

Tidlig fysioterapeutisk intervention på intensivafdeling har en positiv effekt på de symptomer, der hyppigt forekommer hos patienter. Ud over at forbedre patientens funktionelle status, såsom træningskapacitet, muskelstyrke og mobilisering, øger dens fravænning fra mekanisk ventilation og reducerer liggetiden på intensivafdelingen og hospitalet. Det giver også luftvejsclearing, reducerer vejrtrækningsarbejdet og forbedrer åndedrætsfunktionen.

Neurofysiologisk lettelse af respiration er brugen af ​​proprioceptiv og taktil stimulering, der producerer refleksive bevægelsesresponser. Disse reaktioner øger vejrtrækningsdybden, reducerer respirationsfrekvensen hos patienter med nedsat bevidsthedsniveau. Det øger også inspiratorisk ekspansion af ribbenene, epigastrisk ekskursion og mavemusklernes tonus. I undersøgelsen udførte Kumar et al. har indikeret, at neurofysiologiske faciliteringsteknikker (NPF) forbedrer niveauet af dyspnø og iltmætning (spO2) hos Coronavirus-patienter. Det er meget vigtigt at øge niveauet af iltmætning for at vurdere dødeligheden. I NPF teknikker påvirkes henholdsvis proprioceptorer og taktile receptorer i abdominal, intercostal og spinal muskler, freniske motorneuroner stimuleres, thorax- og abdominale ekskursioner øges og giver dermed forbedrede vitale parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk ustabil
  • Deltagere over 18 år
  • Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen eller fik lov af deres førstegradsslægtninge, hvis de var bevidstløse.
  • Patienter, der er egnede til fysioterapi hos intensivspecialisten.

Ekskluderingskriterier:

  • Har koagulationsforstyrrelser (INR > 1,5 blodplader<50.000 mm3)
  • Har neuromuskulære sygdomme
  • Har psykiatrisk sygdom eller overdreven ophidset (Richmond Agitation Sedation Scale score ≥ +2)
  • Har akut slagtilfælde
  • Symptomer på forhøjet intrakranielt tryksyndrom
  • Har hjerte- og respiratorisk ustabilitet (respirationsfrekvens > 30 vejrtrækninger/min., iltpartialtryk (PaO₂)< 65 mmHg, fraktion af indåndet ilt(FiO₂)>%55, diastolisk blodtryk < 50 mmHg eller > 200 mmHg, systolisk blodtryk < 80 mmHg eller > 200 mmHg)
  • Har hæmodynamisk ustabilitet (intropindosis > 5 mcg/kg/min)
  • Feber
  • Malignitet
  • Chok
  • Patienter indlagt på intensivafdeling efter hjerte, traumer og operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Forsøgsgruppe
Vi anvendte neurofysiologiske faciliteringsteknikker ud over konventionel rehabilitering.
Andet: NPF Gruppen
Deltagerne tildelt den eksperimentelle gruppe gennemførte, indtil de blev udskrevet, neurofysiologiske faciliteringsteknikker (NPF) foruden konventionel fysioterapi.
Andre navne:
  • Neurofysiologiske faciliteringsteknikker ud over konventionel fysioterapi.
ANDET: Kontrolgruppe
Kritisk syge patienter blev anvendt deres konventionelle fysioterapi
Andet: Kontrolgruppe
Kritisk syge patienter fik brugt deres konventionelle fysioterapi, som inkluderer brystfysioterapi og mobilisering indtil udskrivelse
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) er en test, der bruges på mandlige og kvindelige patienter på intensivafdelingen (ICU) til at vurdere fysiske og respiratoriske funktionsnedsættelser og sygelighed. CPAx-vurderingen identificerer også patienter med risiko for at udvikle ICU-erhvervede komplikationer, såsom svaghed og mobilitetsnedgang. CPAx vurderer 10 domæner, herunder åndedrætsfunktion, hoste, sengebevægelighed, liggende til at sidde på sengekanten, dynamisk siddestilling, stående balance, sidde til stå, overførsel af seng til stol, skridt og grebsstyrke.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Fysisk funktion i intensivbehandlingstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) er specifikt til patientpopulationen på intensivafdelingen (ICU), som er kritisk syge. Denne test kan bruges til at vejlede træningsordination inden for intensivafdelingen samt måle funktionel restitution. PFIT-s er et batteriresultatmål, der involverer fire komponenter: hjælp at sidde at stå, marchere på stedet kadence, skulderbøjning og knæekstensorstyrke. PFIT inkluderer 4 genstande.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Skalaer til præmorbid aktivitetsniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Præmorbid dyspnø blev scoret i henhold til American Thoracic Society (ATS) skala. Dagliglivets aktiviteter blev registreret som 0 = arbejde; 1 = selvstændig (fuldstændig ambulerende og lever uden hjælp); 2 = begrænset (i stand til at bo alene og forlade deres hjem for at udføre basale opgaver, men individuelt begrænset i træningsevne); 3 = husbundet (kan ikke forlade deres hjem uden hjælp eller forlade deres hjem sjældent, i stand til at udføre egenomsorg, men ude af stand til at udføre tunge gøremål såsom rengøring, kan ikke bo alene og kan være institutionaliseret; og 4 = sengeliggende eller kørestolsbundet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Under intensivophold
Hjertefrekvensen kan let kvantificeres ved sengekanten, mens preload-estimering traditionelt har været baseret på invasive trykmålinger, både central venøs og pulmonal arteriekile
Under intensivophold
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Under intensivophold
BP kan måles non-invasivt ved hjælp af et sfygmomanometer (BP cuff).
Under intensivophold
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Under intensivophold
Pulsoximetri er den teknik, der bruges til at måle arteriel iltmætning i de perifere blodkar
Under intensivophold
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Under intensivophold
Åndedrætsfrekvensen måles normalt, når en person er i hvile, og involverer blot at tælle antallet af vejrtrækninger i et minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig.
Under intensivophold
Ændring i opfattelsen af ​​træthed
Tidsramme: Under intensivophold
Perception of Fatigue er blev vurderet til at bruge Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). Borg RPE-skalaen er en numerisk skala, der går fra 6 til 20, hvor 6 betyder "ingen træthed overhovedet" og 20 betyder "maksimal træthed".
Under intensivophold
Ændring i opfattelsen af ​​dyspnø
Tidsramme: Under intensivophold
Perception of Dyspnø er blev vurderet til at bruge Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). Borg RPE-skalaen er en numerisk skala, der går fra 6 til 20, hvor 6 betyder "ingen dyspnø overhovedet" og 20 betyder "maksimal dyspnø".
Under intensivophold
Foranstaltningen for funktionel uafhængighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
The Functional Independence Measure (FIM) er et instrument med 18 punkter, der måler en persons handicapniveau i form af plejebyrde. FIM bør vurderes efter konsensusudtalelse fra et tværfagligt team, men evalueringen udføres ofte af en enkelt fagmand. Hver vare er vurderet fra 1 (kræver samlet assistance) til 7 (helt uafhængig). Tre uafhængige FIM-score kan genereres ved at summere emnescore: en samlet score (FIM i alt: 18 genstande), en motorisk score (FIM-motor: spisning, pleje, badning, påklædning - overkrop, påklædning - underkrop, toiletbesøg, blærestyring , tarmhåndtering og forflytninger af seng/stol/kørestol, toilet, badekar/bruser, gang, trapper) og en kognitiv score (FIM kognitiv: auditiv forståelse, verbalt udtryk, social interaktion, problemløsning og hukommelse).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Ændring i muskelstyrke blev målt med en digital manuel muskeltester.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
Ændring i håndgrebsstyrke blev målt med et hydraulisk hånddynamometer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbejdspartnere

Medical Park Hospital Istanbul

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Ledende efterforsker: Yasemin Çırak, Ass.Prof, Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Saglik Bilimleri Uni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdeling erhvervet svaghed

Kliniske forsøg med NPF Gruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner