非维生素 K 拮抗剂口服抗凝治疗与急性中风严重程度和中风后短期和长期结果之间的关联。
非维生素 K 拮抗剂口服抗凝药 (NOAC) 是预防房颤 (AF) 患者血栓栓塞的一线疗法。 先前的研究表明，与未使用抗血栓药物的患者相比，先前的 NOAC 治疗与缺血性卒中的严重程度较低有关，但脑出血 (ICH) 的院内死亡率较高。 急性中风时 NOAC 水平的测量有助于急性管理的关键决策。 缺乏关于 NOAC 依从性、NOAC 方案的适当性或急性卒中 NOAC 水平与卒中严重程度或短期结果之间关系的真实世界数据。 此外，在 NOAC 治疗期间急性卒中患者的长期卒中预防的最佳选择仍不清楚。
具体目的：分析 NOAC 依从性或 NOAC 水平与急性卒中和卒中严重程度或卒中结局之间的关系，并分析急性卒中后开始或停止抗血栓治疗对长期卒中结局的影响。
具体目标（第一年）：
基于国家健康保险研究数据库 (NHIRD)，调查 NOAC 依从性或 NOAC 剂量的适当性与急性卒中严重程度或院内死亡率之间的关系。 另一个重要目标是前瞻性地建立一个在国立台湾大学医院 (NTUH) 接受 NOAC 治疗期间发生急性中风的 AF 使用者队列（目标：每年约 100 名患者），测量入院时的 NOAC 水平，记录中风严重程度，90-天功能结果、卒中后抗血栓药物和重新开始 NOAC 治疗的患者重复稳定的 NOAC 水平。
具体目标（第 2 年）：
调查卒中后抗血栓治疗，尤其是改变或保留之前的 NOAC 与基于 NHIRD 的长期卒中结果之间的关系。 我们还将继续招募前瞻性队列并跟踪 1 年卒中结果。
具体目标（第 3 年）：
完成研究入组过程（总计：300 名患者）并进行统计分析。 主要目标是完成基于 NHIRD 的目标 1 和目标 2。 此外，基于前瞻性纳入的队列，提供紧急 NOAC 水平和卒中严重程度或短期结果的数据，以及卒中后抗血栓治疗和长期结果的数据。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shin Yi Lin, MS
- 电话号码：0972651956
- 邮箱：102067@ntuh.gov.tw
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Shin Yi Lin, MS
- 邮箱：shinyi924@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 心房颤动
- 在达比加群、利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班治疗下。
- 在 NOAC 治疗期间发生缺血性中风、短暂性脑缺血发作或颅内出血。
排除标准：
- 拒绝提供血样用于非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂 (NOAC) 浓度测量。
- 拒绝提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效性结果
大体时间：从研究入组之日到 NOAC 暴露结束、死亡、上述结果（缺血性中风、短暂性脑缺血发作或全身性血栓栓塞）的发生或研究结束，以先到者为准，评估长达 100 个月。
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缺血性中风、短暂性脑缺血发作或全身性血栓栓塞
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从研究入组之日到 NOAC 暴露结束、死亡、上述结果（缺血性中风、短暂性脑缺血发作或全身性血栓栓塞）的发生或研究结束，以先到者为准，评估长达 100 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全结果
大体时间：从研究入组之日到 NOAC 暴露结束、死亡、大出血或危及生命的出血的发生，根据 PLATO 标准分类或研究结束。
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严重或危及生命的出血
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从研究入组之日到 NOAC 暴露结束、死亡、大出血或危及生命的出血的发生，根据 PLATO 标准分类或研究结束。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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