俄罗斯人群中寻常型天疱疮患者的人类白细胞抗原 II 类（DRB1 和 DQB1）等位基因和单倍型频率
2022年3月10日 更新者：Sechenov University
与健康供体相比，PV 患者中某些 HLA II 类等位基因 DRB1 和 DQB1 的频率增加已在各种人群中得到报道并得到反复证实。在俄罗斯人群中，尚未进行关于 PV 和 HLA II 类基因关联的研究。因此，本研究的目的是调查俄罗斯寻常型天疱疮患者的 HLA II 类等位基因和单倍型。
天疱疮是一种罕见的自身免疫性危及生命的水疱病症，会影响皮肤和粘膜。 天疱疮属于多基因疾病家族。 几种不同的基因编码分子调节天疱疮自身免疫。 许多试验侧重于 HLA 调查。 已在各种人群中报道天疱疮中某些 HLA II 类等位基因频率水平升高。 然而，他们没有在俄罗斯人群中进行调查。
我们研究的目的是调查俄罗斯天疱疮患者的 HLA II 类等位基因和单倍型。
方法
患者和对照
我们正在招募 120 名天疱疮患者。 诊断基于临床和组织病理学发现，并通过免疫荧光技术（直接和间接免疫荧光试验）证实。 取样前，已获得每位受试者的书面同意。 从所有受试者获得用于 HLA 分型的单个血样。 本研究已获得俄罗斯谢切诺夫大学伦理委员会的批准。 将表型和等位基因频率与在谢切诺夫大学血液中心注册的健康献血者 (n=100) 进行了比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、119991
- 招聘中
- Sechenov University
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接触：
- Anfisa Lepekhova, PhD
- 电话号码：+79035433074
- 邮箱：anfisa.lepehova@yandex.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
120 名确诊为天疱疮的患者将被纳入研究年龄>18 岁性别：女性和男性
100 个健康对照
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 患者年龄 >18 岁
- 确诊
排除标准：
- 否，因为天疱疮是一种危及生命的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
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使用 PCR 反应从血样中提取 DNA
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天疱疮患者
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使用 PCR 反应从血样中提取 DNA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计 PV 患者和对照中的 HLA-DRB1 和 HLA-DQB1 等位基因频率
大体时间：2017 年 5 月 - 2023 年
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HLA 等位基因的频率将直接从基因分型数据中计算出来，而单倍型的频率将使用 ARLEQUIN 软件包（3.11 版）通过期望最大化算法进行估计，从而得出基因频率的最大似然估计。
为了比较供体和患者组频率之间的差异，将执行 Fisher 精确检验。
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2017 年 5 月 - 2023 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月17日
初级完成 (预期的)
2022年11月17日
研究完成 (预期的)
2023年3月17日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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