Frequências de alelos e haplótipos do antígeno leucocitário humano classe II (DRB1 e DQB1) em pacientes com pênfigo vulgar na população russa
Frequências aumentadas de certos alelos HLA classe II DRB1 e DQB1 em pacientes com PV em comparação com aqueles em doadores saudáveis foram relatadas em várias populações e repetidamente confirmadas. Entre a população russa, nenhum estudo sobre a associação dos genes PV e HLA Classe II foi conduzido. Assim, o objetivo deste estudo foi investigar os alelos e haplótipos do HLA classe II em pacientes russos com pênfigo vulgar.
O pênfigo é uma rara condição de bolhas autoimunes com risco de vida que afeta a pele e as membranas mucosas. O pênfigo pertence a uma família de doenças poligênicas. Vários genes diferentes que codificam moléculas regulam a autoimunidade do pênfigo. Muitos ensaios se concentraram na investigação do HLA. Níveis aumentados de certas frequências de alelos HLA classe II no pênfigo foram relatados em várias populações. No entanto, eles não foram investigados na população russa.
O objetivo do nosso estudo é investigar os alelos e haplótipos do HLA classe II em pacientes russos com pênfigo.
Métodos
Pacientes e controles
Estamos recrutando 120 pacientes com pênfigo. O diagnóstico foi baseado nos achados clínicos e histopatológicos e confirmado por técnicas de imunofluorescência (provas de imunofluorescência direta e indireta). Antes da amostragem, o consentimento por escrito foi obtido de cada sujeito. Uma única amostra de sangue para tipagem HLA foi obtida de todos os indivíduos. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Sechenov, Rússia. Frequências fenotípicas e alélicas foram comparadas com doadores de sangue saudáveis (n=100) registrados no hemocentro da Universidade Sechenov.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 119991
- Recrutamento
- Sechenov University
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Contato:
- Anfisa Lepekhova, PhD
- Número de telefone: +79035433074
- E-mail: anfisa.lepehova@yandex.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
120 pacientes com diagnóstico confirmado de pênfigo serão incluídos no estudo Idade > 18 anos Sexo: feminino e masculino
100 controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade dos pacientes > 18 anos
- Diagnóstico confirmado
Critério de exclusão:
- Não, pois o pênfigo é uma condição com risco de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles saudáveis
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Extração de DNA da amostra de sangue usando reação de PCR
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Pacientes com pênfigo
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Extração de DNA da amostra de sangue usando reação de PCR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa das frequências dos alelos HLA-DRB1 e HLA-DQB1 em pacientes e controles com PV
Prazo: Maio de 2017 - 2023
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As frequências dos alelos HLA serão contadas diretamente dos dados de genotipagem, enquanto as frequências dos haplótipos serão estimadas com um algoritmo de maximização de expectativa usando o pacote de software ARLEQUIN (versão 3.11), levando a estimativas de máxima verossimilhança das frequências gênicas.
Para comparar as diferenças entre as frequências nos grupos de doadores e pacientes será realizado o teste exato de Fisher.
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Maio de 2017 - 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Hipersensibilidade
- Eritema
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Dermatite
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Estomatite
- Erupções por Drogas
- Eritema multiforme
- Hipersensibilidade a Drogas
- Penfigoide Bolhoso
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Pênfigo
Outros números de identificação do estudo
- #03-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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