Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant leukocytantigen klasse II (DRB1 og DQB1) Alleler og haplotyper Frekvenser hos patienter med Pemphigus Vulgaris blandt den russiske befolkning

10. marts 2022 opdateret af: Sechenov University

Forøgede frekvenser af visse HLA klasse II-alleler DRB1 og DQB1 hos PV-patienter sammenlignet med dem hos raske donorer er blevet rapporteret i forskellige populationer og gentagne gange bekræftet. Blandt den russiske befolkning er der ikke udført undersøgelser om sammenslutningen af ​​PV og HLA klasse II gener. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge HLA klasse II alleler og haplotyper hos russiske patienter med Pemphigus Vulgaris.

Pemphigus er en sjælden autoimmun livstruende blæretilstand, der påvirker hud og slimhinder. Pemphigus tilhører en familie af polygene lidelser. Flere forskellige gener, der koder for molekyler, regulerer pemphigus autoimmunitet. Mange forsøg fokuserede på HLA-undersøgelse. Forhøjede niveauer af visse HLA klasse II alleler frekvenser i pemphigus er blevet rapporteret i forskellige populationer. De blev dog ikke undersøgt i den russiske befolkning.

Målet med vores undersøgelse er at undersøge HLA klasse II alleler og haplotyper hos russiske patienter med pemphigus.

Metoder

Patienter og kontroller

Vi rekrutterer 120 patienter med pemphigus. Diagnosen var baseret på kliniske og histopatologiske fund og bekræftet af immunfluorescerende teknikker (direkte og indirekte immunfluorescerende test). Inden prøveudtagningen blev der indhentet skriftligt samtykke fra hvert forsøgsperson. En enkelt blodprøve til HLA-typebestemmelse blev opnået fra alle forsøgspersoner. Denne undersøgelse er blevet godkendt af den etiske komité ved Sechenov Universitet, Rusland. Fænotypiske og alleliske frekvenser blev sammenlignet med raske bloddonorer (n=100) registreret i Sechenov Universitets blodcenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 patienter med bekræftet diagnose pemphigus vil blive optaget i undersøgelsen Alder >18 år Køn: både kvinder og mænd

100 sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienternes alder >18 år
  • Bekræftet diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Nej, da pemphigus er en livstruende tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Genetisk: En enkelt blodprøve til HLA-typebestemmelse
Udtrækning af DNA fra blodprøven ved hjælp af PCR-reaktion
Patienter med pemphigus
Genetisk: En enkelt blodprøve til HLA-typebestemmelse
Udtrækning af DNA fra blodprøven ved hjælp af PCR-reaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af HLA-DRB1 og HLA-DQB1 alleler frekvenser i PV patienter og kontroller
Tidsramme: Maj 2017 - 2023
Hyppighederne af HLA-alleler vil blive talt direkte fra genotypedata, mens frekvenserne af haplotyper vil blive estimeret med en forventningsmaksimeringsalgoritme ved hjælp af ARLEQUIN-softwarepakken (version 3.11), hvilket fører til maksimal sandsynlighedsestimater af genfrekvenser. For at sammenligne forskellene mellem frekvenser i donor- og patientgruppen vil Fisher-eksakte test blive udført.
Maj 2017 - 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sechenov University

Samarbejdspartnere

Pirogov Russian National Research Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

17. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #03-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulløs pemfigoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner