Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частоты аллелей и гаплотипов лейкоцитарного антигена человека класса II (DRB1 и DQB1) у больных вульгарной пузырчаткой в ​​российской популяции

10 марта 2022 г. обновлено: Sechenov University

Повышенная частота некоторых аллелей HLA класса II DRB1 и DQB1 у пациентов с ИП по сравнению с таковой у здоровых доноров была зарегистрирована в различных популяциях и неоднократно подтверждалась. Среди российского населения исследования ассоциации генов PV и HLA класса II не проводились. Таким образом, целью настоящего исследования было изучение аллелей и гаплотипов HLA класса II у российских пациентов с вульгарной пузырчаткой.

Пузырчатка — это редкое аутоиммунное опасное для жизни состояние с образованием пузырей, поражающее кожу и слизистые оболочки. Пузырчатка относится к семейству полигенных заболеваний. Несколько разных генов, кодирующих молекулы, регулируют аутоиммунитет при пузырчатке. Многие испытания были сосредоточены на изучении HLA. Сообщалось о повышенных уровнях частот определенных аллелей HLA класса II при пузырчатке в различных популяциях. Однако в российской популяции они не исследовались.

Цель нашего исследования — изучение аллелей и гаплотипов HLA класса II у российских больных пузырчаткой.

Методы

Пациенты и контроль

Мы набираем 120 пациентов с пузырчаткой. Диагноз был основан на клинических и гистопатологических данных и подтвержден иммунофлуоресцентными методами (прямые и непрямые иммунофлуоресцентные тесты). Перед отбором проб было получено письменное согласие от каждого субъекта. У всех испытуемых был получен один образец крови для HLA-типирования. Это исследование было одобрено Этическим комитетом Сеченовского университета, Россия. Частоты фенотипа и аллеля сравнивались со здоровыми донорами крови (n=100), состоящими на учете в Центре крови Сеченовского университета.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 120 пациентов с подтвержденным диагнозом пузырчатки Возраст >18 лет Пол: как женщины, так и мужчины

100 здоровых контролей

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Возраст пациентов >18 лет
  • Подтвержденный диагноз

Критерий исключения:

  • Нет, так как пузырчатка является опасным для жизни состоянием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Генетический: Разовый образец крови для HLA-типирования
Выделение ДНК из образца крови с помощью ПЦР-реакции
Больные пузырчаткой
Генетический: Разовый образец крови для HLA-типирования
Выделение ДНК из образца крови с помощью ПЦР-реакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка частот аллелей HLA-DRB1 и HLA-DQB1 у пациентов с ИП и в контроле
Временное ограничение: Май 2017 - 2023
Частоты аллелей HLA будут подсчитываться непосредственно из данных генотипирования, а частоты гаплотипов будут оцениваться с помощью алгоритма максимизации ожидания с использованием программного пакета ARLEQUIN (версия 3.11), что приведет к оценкам максимальной вероятности частот генов. Для сравнения различий между частотами в группах доноров и пациентов будет проведен точный критерий Фишера.
Май 2017 - 2023

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sechenov University

Соавторы

Pirogov Russian National Research Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

17 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

17 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #03-22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться