Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Leukocyte Antigen Klasse II (DRB1 og DQB1) Alleler og Haplotyper Frekvenser hos pasienter med Pemphigus Vulgaris blant den russiske befolkningen

10. mars 2022 oppdatert av: Sechenov University

Økte frekvenser av visse HLA klasse II-alleler DRB1 og DQB1 hos PV-pasienter sammenlignet med de hos friske givere har blitt rapportert i forskjellige populasjoner og gjentatte ganger bekreftet. Blant den russiske befolkningen har det ikke blitt utført noen studier om foreningen av PV- og HLA klasse II-gener. Derfor var formålet med denne studien å undersøke HLA klasse II alleler og haplotyper hos russiske pasienter med Pemphigus Vulgaris.

Pemphigus er en sjelden autoimmun livstruende blemmetilstand som påvirker hud og slimhinner. Pemphigus tilhører en familie av polygene lidelser. Flere forskjellige gener som koder for molekyler regulerer pemphigus autoimmunitet. Mange forsøk fokuserte på HLA-undersøkelse. Økte nivåer av visse HLA klasse II alleler frekvenser i pemphigus er rapportert i ulike populasjoner. De ble imidlertid ikke undersøkt i den russiske befolkningen.

Målet med vår studie er å undersøke HLA klasse II alleler og haplotyper hos russiske pasienter med pemfigus.

Metoder

Pasienter og kontroller

Vi rekrutterer 120 pasienter med pemfigus. Diagnosen var basert på kliniske og histopatologiske funn og bekreftet med immunfluorescerende teknikker (direkte og indirekte immunfluorescerende tester). Før prøvetaking ble det innhentet skriftlig samtykke fra hvert forsøksperson. En enkelt blodprøve for HLA-typing ble tatt fra alle forsøkspersoner. Denne studien er godkjent av den etiske komiteen ved Sechenov-universitetet, Russland. Fenotypiske og alleliske frekvenser ble sammenlignet med friske blodgivere (n=100) registrert i Sechenov Universitets blodsenter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 pasienter med bekreftet diagnose pemphigus vil bli registrert i studien Alder >18 år Kjønn: både kvinner og menn

100 sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder på pasienter >18 år
  • Bekreftet diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Nei da pemphigus er en livstruende tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Genetisk: En enkelt blodprøve for HLA-typing
Uttak av DNA fra blodprøven ved hjelp av PCR-reaksjon
Pasienter med pemfigus
Genetisk: En enkelt blodprøve for HLA-typing
Uttak av DNA fra blodprøven ved hjelp av PCR-reaksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av HLA-DRB1 og HLA-DQB1 alleler frekvenser i PV pasienter og kontroller
Tidsramme: Mai 2017–2023
Frekvensene av HLA-alleler vil telles direkte fra genotypingsdata, mens frekvensene til haplotyper vil bli estimert med en forventningsmaksimeringsalgoritme ved å bruke ARLEQUIN-programvarepakken (versjon 3.11), som fører til maksimal sannsynlighetsestimater av genfrekvenser. For å sammenligne forskjellene mellom frekvenser i donor- og pasientgruppen vil Fisher-eksakte testen bli utført.
Mai 2017–2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sechenov University

Samarbeidspartnere

Pirogov Russian National Research Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

17. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

17. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #03-22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere