Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania alleli i haplotypów ludzkiego antygenu leukocytarnego klasy II (DRB1 i DQB1) u pacjentów z pęcherzycą zwykłą w populacji rosyjskiej

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Sechenov University

Zwiększone częstości niektórych alleli HLA klasy II DRB1 i DQB1 u pacjentów z PV w porównaniu z tymi u zdrowych dawców zostały zgłoszone w różnych populacjach i wielokrotnie potwierdzone. Wśród populacji rosyjskiej nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących związku genów PV i HLA klasy II. Tak więc celem tego badania było zbadanie alleli i haplotypów HLA klasy II u rosyjskich pacjentów z pęcherzycą zwykłą.

Pęcherzyca to rzadka autoimmunologiczna, zagrażająca życiu choroba pęcherzowa, która atakuje skórę i błony śluzowe. Pęcherzyca należy do rodziny zaburzeń wielogenowych. Kilka różnych genów kodujących cząsteczki reguluje autoimmunizację pęcherzycy. Wiele prób koncentrowało się na badaniu HLA. W różnych populacjach zgłaszano podwyższone poziomy częstości niektórych alleli HLA klasy II w pęcherzycy. Nie były one jednak badane w populacji rosyjskiej.

Celem naszej pracy jest zbadanie alleli i haplotypów HLA klasy II u rosyjskich pacjentów z pęcherzycą.

Metody

Pacjenci i kontrole

Rekrutujemy 120 pacjentów z pęcherzycą. Rozpoznanie postawiono na podstawie obrazu klinicznego i histopatologicznego oraz potwierdzono technikami immunofluorescencyjnymi (testy immunofluorescencyjne bezpośrednie i pośrednie). Przed pobraniem próbki uzyskano pisemną zgodę od każdego podmiotu. Od wszystkich osobników pobrano pojedynczą próbkę krwi do typowania HLA. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Sechenova w Rosji. Częstości fenotypowe i alleliczne porównano ze zdrowymi dawcami krwi (n=100) zarejestrowanymi w ośrodku krwiodawstwa Uniwersytetu im. Sieczenowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 120 pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem pęcherzycy Wiek >18 lat Płeć: kobiety i mężczyźni

100 zdrowych kontroli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek pacjentów >18 lat
  • Potwierdzona diagnoza

Kryteria wyłączenia:

  • Nie, ponieważ pęcherzyca jest stanem zagrażającym życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Genetyczny: Pojedyncza próbka krwi do typowania HLA
Ekstrakcja DNA z próbki krwi za pomocą reakcji PCR
Pacjenci z pęcherzycą
Genetyczny: Pojedyncza próbka krwi do typowania HLA
Ekstrakcja DNA z próbki krwi za pomocą reakcji PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie częstości alleli HLA-DRB1 i HLA-DQB1 u pacjentów z PV i kontroli
Ramy czasowe: Maj 2017 - 2023
Częstotliwości alleli HLA zostaną zliczone bezpośrednio z danych genotypowania, podczas gdy częstości haplotypów zostaną oszacowane za pomocą algorytmu maksymalizacji oczekiwań przy użyciu pakietu oprogramowania ARLEQUIN (wersja 3.11), co doprowadzi do oszacowania częstotliwości genów z maksymalnym prawdopodobieństwem. Aby porównać różnice między częstościami w grupach dawców i pacjentów, zostanie przeprowadzony dokładny test Fishera.
Maj 2017 - 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sechenov University

Współpracownicy

Pirogov Russian National Research Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

17 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

17 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #03-22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj