Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Humaan leukocytenantigeen klasse II (DRB1 en DQB1) Allelen en haplotypes Frequenties bij patiënten met pemphigus vulgaris onder de Russische bevolking

10 maart 2022 bijgewerkt door: Sechenov University

Verhoogde frequenties van bepaalde HLA klasse II-allelen DRB1 en DQB1 bij PV-patiënten in vergelijking met die bij gezonde donoren zijn gemeld in verschillende populaties en herhaaldelijk bevestigd. Onder de Russische bevolking zijn er geen onderzoeken uitgevoerd naar de associatie van PV- en HLA klasse II-genen. Het doel van deze studie was dus om HLA klasse II-allelen en haplotypes te onderzoeken bij Russische patiënten met pemphigus vulgaris.

Pemphigus is een zeldzame auto-immune levensbedreigende aandoening met blaarvorming die de huid en slijmvliezen aantast. Pemphigus behoort tot een familie van polygene aandoeningen. Verschillende genen die coderen voor moleculen reguleren de auto-immuniteit van pemphigus. Veel onderzoeken waren gericht op HLA-onderzoek. Verhoogde niveaus van bepaalde HLA klasse II-allelfrequenties in pemphigus zijn gemeld in verschillende populaties. Ze werden echter niet onderzocht bij de Russische bevolking.

Het doel van onze studie is het onderzoeken van HLA klasse II-allelen en haplotypes bij Russische patiënten met pemphigus.

methoden

Patiënten en controles

We rekruteren 120 patiënten met pemphigus. De diagnose was gebaseerd op klinische en histopathologische bevindingen en bevestigd door immunofluorescentietechnieken (directe en indirecte immunofluorescentietests). Voorafgaand aan de bemonstering werd van elke proefpersoon schriftelijke toestemming verkregen. Van alle proefpersonen werd een enkel bloedmonster voor HLA-typering verkregen. Deze studie is goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Sechenov Universiteit, Rusland. Fenotypische en allelische frequenties werden vergeleken met gezonde bloeddonoren (n=100) geregistreerd in het bloedcentrum van de Sechenov Universiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120 patiënten met een bevestigde diagnose pemphigus zullen deelnemen aan de studie Leeftijd >18 jaar Geslacht: zowel vrouwen als mannen

100 gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd van patiënten >18 jaar
  • Bevestigde diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Nee, aangezien pemphigus een levensbedreigende aandoening is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Genetisch: Een enkel bloedmonster voor HLA-typering
Extractie van DNA uit het bloedmonster met behulp van PCR-reactie
Patiënten met pemphigus
Genetisch: Een enkel bloedmonster voor HLA-typering
Extractie van DNA uit het bloedmonster met behulp van PCR-reactie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van HLA-DRB1- en HLA-DQB1-allelfrequenties bij PV-patiënten en controles
Tijdsspanne: Mei 2017 - 2023
De frequenties van HLA-allelen zullen rechtstreeks worden geteld uit genotyperingsgegevens, terwijl de frequenties van haplotypes zullen worden geschat met een verwachtingsmaximaliserend algoritme met behulp van het ARLEQUIN-softwarepakket (versie 3.11), wat leidt tot schattingen van de maximale waarschijnlijkheid van genfrequenties. Om de verschillen tussen frequenties in de donor- en patiëntengroep te vergelijken, wordt de Fisher exact-test uitgevoerd.
Mei 2017 - 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sechenov University

Medewerkers

Pirogov Russian National Research Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

17 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

17 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #03-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren