Fréquences des allèles et des haplotypes des antigènes leucocytaires humains de classe II (DRB1 et DQB1) chez les patients atteints de pemphigus vulgaire parmi la population russe
Des fréquences accrues de certains allèles HLA de classe II DRB1 et DQB1 chez les patients PV par rapport à ceux des donneurs sains ont été signalées dans diverses populations et confirmées à plusieurs reprises. Parmi la population russe, aucune étude sur l'association des gènes PV et HLA de classe II n'a été menée. Ainsi, le but de cette étude était d'étudier les allèles et les haplotypes HLA de classe II chez des patients russes atteints de pemphigus vulgaire.
Le pemphigus est une affection bulleuse auto-immune potentiellement mortelle rare affectant la peau et les muqueuses. Le pemphigus appartient à une famille de troubles polygéniques. Plusieurs gènes différents codant pour des molécules régulent l'auto-immunité du pemphigus. De nombreux essais se sont concentrés sur l'investigation HLA. Des niveaux accrus de certaines fréquences d'allèles HLA de classe II dans le pemphigus ont été signalés dans diverses populations. Cependant, ils n'ont pas été étudiés dans la population russe.
Le but de notre étude est d'étudier les allèles et haplotypes HLA de classe II chez des patients russes atteints de pemphigus.
Méthodes
Patients et témoins
Nous recrutons 120 patients atteints de pemphigus. Le diagnostic était basé sur les résultats cliniques et histopathologiques et confirmé par des techniques d'immunofluorescence (tests d'immunofluorescence directe et indirecte). Avant le prélèvement, un consentement écrit a été obtenu de chaque sujet. Un seul échantillon de sang pour le typage HLA a été obtenu de tous les sujets. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université Sechenov, Russie. Les fréquences phénotypiques et alléliques ont été comparées à des donneurs de sang sains (n = 100) enregistrés au centre de transfusion sanguine de l'Université de Sechenov.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 119991
- Recrutement
- Sechenov University
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Contact:
- Anfisa Lepekhova, PhD
- Numéro de téléphone: +79035433074
- E-mail: anfisa.lepehova@yandex.ru
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
120 patients avec un diagnostic confirmé de pemphigus seront inclus dans l'étude Âge > 18 ans Sexe : femmes et hommes
100 contrôles sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge des patients > 18 ans
- Diagnostic confirmé
Critère d'exclusion:
- Non car le pemphigus est une maladie potentiellement mortelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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Extraction de l'ADN de l'échantillon de sang par réaction PCR
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Patients atteints de pemphigus
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Extraction de l'ADN de l'échantillon de sang par réaction PCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation des fréquences des allèles HLA-DRB1 et HLA-DQB1 chez les patients PV et les contrôles
Délai: Mai 2017 - 2023
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Les fréquences des allèles HLA seront comptées directement à partir des données de génotypage, tandis que les fréquences des haplotypes seront estimées avec un algorithme de maximisation des attentes utilisant le progiciel ARLEQUIN (version 3.11), conduisant à des estimations de probabilité maximale des fréquences des gènes.
Pour comparer les différences entre les fréquences dans les groupes de donneurs et de patients, le test exact de Fisher sera effectué.
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Mai 2017 - 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Hypersensibilité
- Érythème
- Maladies de la peau, vésiculobulleuses
- Dermatite
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Stomatite
- Éruptions médicamenteuses
- Érythème polymorphe
- Hypersensibilité médicamenteuse
- Pemphigoïde bulleuse
- Syndrome de Stevens Johnson
- Pemphigus
Autres numéros d'identification d'étude
- #03-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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