Frequenza degli alleli e degli aplotipi di classe II dell'antigene leucocitario umano (DRB1 e DQB1) nei pazienti con pemfigo volgare nella popolazione russa
L'aumento delle frequenze di alcuni alleli HLA di classe II DRB1 e DQB1 nei pazienti PV rispetto a quelli dei donatori sani è stato riportato in varie popolazioni e ripetutamente confermato. Tra la popolazione russa non sono stati condotti studi sull'associazione dei geni PV e HLA di classe II. Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di indagare sugli alleli e sugli aplotipi HLA di classe II nei pazienti russi con pemfigo volgare.
Il pemfigo è una rara condizione di vesciche autoimmuni pericolose per la vita che colpisce la pelle e le mucose. Il pemfigo appartiene a una famiglia di disturbi poligenici. Diversi geni che codificano molecole regolano l'autoimmunità del pemfigo. Molti studi si sono concentrati sull'indagine HLA. Livelli aumentati di alcune frequenze alleliche HLA di classe II nel pemfigo sono stati riportati in varie popolazioni. Tuttavia, non sono stati studiati nella popolazione russa.
Lo scopo del nostro studio è indagare gli alleli e gli aplotipi HLA di classe II in pazienti russi con pemfigo.
Metodi
Pazienti e controlli
Stiamo reclutando 120 pazienti con pemfigo. La diagnosi è stata basata su reperti clinici e istopatologici e confermata da tecniche di immunofluorescenza (test di immunofluorescenza diretta e indiretta). Prima del campionamento, è stato ottenuto il consenso scritto da ciascun soggetto. Da tutti i soggetti è stato ottenuto un singolo campione di sangue per la tipizzazione HLA. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Sechenov, Russia. Le frequenze fenotipiche e alleliche sono state confrontate con donatori di sangue sani (n=100) registrati presso il centro trasfusionale dell'Università di Sechenov.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 119991
- Reclutamento
- Sechenov University
-
Contatto:
- Anfisa Lepekhova, PhD
- Numero di telefono: +79035433074
- Email: anfisa.lepehova@yandex.ru
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
120 pazienti con diagnosi confermata di pemfigo saranno arruolati nello studio Età >18 anni Sesso: sia femmine che maschi
100 controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età dei pazienti >18 anni
- Diagnosi confermata
Criteri di esclusione:
- No, perché il pemfigo è una condizione pericolosa per la vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
Estrazione del DNA dal campione di sangue mediante reazione PCR
|
|
Pazienti con pemfigo
|
Estrazione del DNA dal campione di sangue mediante reazione PCR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima delle frequenze degli alleli HLA-DRB1 e HLA-DQB1 nei pazienti PV e nei controlli
Lasso di tempo: Maggio 2017 - 2023
|
Le frequenze degli alleli HLA saranno contate direttamente dai dati di genotipizzazione, mentre le frequenze degli aplotipi saranno stimate con un algoritmo di massimizzazione delle aspettative utilizzando il pacchetto software ARLEQUIN (versione 3.11), portando a stime di massima verosimiglianza delle frequenze geniche.
Per confrontare le differenze tra le frequenze nei gruppi di donatori e pazienti verrà eseguito il test esatto di Fisher.
|
Maggio 2017 - 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Ipersensibilità
- Eritema
- Malattie della pelle, vescicolobollose
- Dermatite
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Stomatite
- Eruzioni di droga
- Eritema multiforme
- Ipersensibilità al farmaco
- Pemfigoide, bolloso
- Sindrome di Stevens Johnson
- Pemfigo
Altri numeri di identificazione dello studio
- #03-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .