Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen leukosyyttiantigeeniluokka II (DRB1 ja DQB1) alleelien ja haplotyyppien esiintymistiheydet potilailla, joilla on Pemphigus Vulgaris Venäjän väestössä

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sechenov University

Tiettyjen HLA luokan II alleelien DRB1 ja DQB1 esiintymistiheydet PV-potilailla verrattuna terveisiin luovuttajiin on raportoitu useissa eri populaatioissa ja toistuvasti vahvistettuja. Venäjän väestöstä ei ole tehty tutkimuksia PV- ja HLA-luokan II geenien liitosta. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia HLA luokan II alleeleja ja haplotyyppejä venäläisillä potilailla, joilla on Pemphigus Vulgaris.

Pemfigus on harvinainen autoimmuuni, hengenvaarallinen rakkuloita aiheuttava sairaus, joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin. Pemfigus kuuluu polygeenisten sairauksien perheeseen. Useat erilaiset geenit, jotka koodaavat molekyylejä, säätelevät pemphigus-autoimmuniteettia. Monet tutkimukset keskittyivät HLA-tutkimukseen. Tiettyjen HLA luokan II alleelien esiintymistiheyden lisääntymistä pemfigusissa on raportoitu useissa populaatioissa. Niitä ei kuitenkaan tutkittu Venäjän väestössä.

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia HLA luokan II alleeleja ja haplotyyppejä venäläisillä pemfiguspotilailla.

menetelmät

Potilaat ja kontrollit

Rekrytoimme 120 pemfiguspotilasta. Diagnoosi perustui kliinisiin ja histopatologisiin löydöksiin ja vahvistettiin immunofluoresenssitekniikoilla (suoralla ja epäsuoralla immunofluoresenssitestillä). Ennen näytteenottoa jokaiselta koehenkilöltä hankittiin kirjallinen suostumus. Kaikilta koehenkilöiltä otettiin yksi verinäyte HLA-tyypitystä varten. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Venäjän Sechenov-yliopiston eettinen komitea. Fenotyyppisiä ja alleelisia esiintymistiheyksiä verrattiin Sechenovin yliopiston verikeskuksessa rekisteröityihin terveisiin verenluovuttajiin (n=100).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 120 potilasta, joilla on vahvistettu pemfigus-diagnoosi Ikä > 18 vuotta Sukupuoli: sekä naiset että miehet

100 tervettä kontrollia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Potilaiden ikä > 18 vuotta
  • Vahvistettu diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei, koska pemfigus on hengenvaarallinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Geneettinen: Yksi verinäyte HLA-tyypitystä varten
DNA:n uuttaminen verinäytteestä PCR-reaktiolla
Potilaat, joilla on pemfigus
Geneettinen: Yksi verinäyte HLA-tyypitystä varten
DNA:n uuttaminen verinäytteestä PCR-reaktiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HLA-DRB1- ja HLA-DQB1-alleelien esiintymistiheyden arviointi PV-potilailla ja verrokeilla
Aikaikkuna: Toukokuu 2017-2023
HLA-alleelien esiintymistiheydet lasketaan suoraan genotyyppitiedoista, kun taas haplotyyppien frekvenssit arvioidaan odotusten maksimointialgoritmilla käyttäen ARLEQUIN-ohjelmistopakettia (versio 3.11), mikä johtaa maksimitodennäköisyyden arvioihin geenien esiintymistiheydistä. Luovuttaja- ja potilasryhmien esiintymistiheysten välisten erojen vertaamiseksi suoritetaan Fisherin tarkka testi.
Toukokuu 2017-2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sechenov University

Yhteistyökumppanit

Pirogov Russian National Research Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #03-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa