Frecuencias de alelos y haplotipos del antígeno leucocitario humano clase II (DRB1 y DQB1) en pacientes con pénfigo vulgar entre la población rusa
Se han informado frecuencias aumentadas de ciertos alelos HLA de clase II DRB1 y DQB1 en pacientes con PV en comparación con las de donantes sanos en varias poblaciones y se han confirmado repetidamente. Entre la población rusa, no se han realizado estudios sobre la asociación de genes PV y HLA clase II. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar los alelos y haplotipos HLA de clase II en pacientes rusos con pénfigo vulgar.
El pénfigo es una rara afección autoinmune que genera ampollas y pone en peligro la vida y afecta la piel y las membranas mucosas. El pénfigo pertenece a una familia de trastornos poligénicos. Varios genes diferentes que codifican moléculas regulan la autoinmunidad del pénfigo. Muchos ensayos se centraron en la investigación de HLA. Se han informado niveles elevados de ciertas frecuencias de alelos HLA clase II en pénfigo en varias poblaciones. Sin embargo, no fueron investigados en la población rusa.
El objetivo de nuestro estudio es investigar los alelos y haplotipos HLA clase II en pacientes rusos con pénfigo.
Métodos
Pacientes y controles
Estamos reclutando 120 pacientes con pénfigo. El diagnóstico se basó en los hallazgos clínicos e histopatológicos y se confirmó mediante técnicas de inmunofluorescencia (pruebas de inmunofluorescencia directa e indirecta). Antes del muestreo, se obtuvo el consentimiento por escrito de cada sujeto. Se obtuvo una sola muestra de sangre para tipificación HLA de todos los sujetos. Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Sechenov, Rusia. Las frecuencias fenotípicas y alélicas se compararon con donantes de sangre sanos (n = 100) registrados en el centro de sangre de la Universidad de Sechenov.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119991
- Reclutamiento
- Sechenov University
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Contacto:
- Anfisa Lepekhova, PhD
- Número de teléfono: +79035433074
- Correo electrónico: anfisa.lepehova@yandex.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio 120 pacientes con diagnóstico confirmado de pénfigo Edad > 18 años Sexo: tanto femenino como masculino
100 controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad de los pacientes >18 años
- Diagnóstico confirmado
Criterio de exclusión:
- No, ya que el pénfigo es una afección potencialmente mortal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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Extracción de ADN de la muestra de sangre mediante reacción PCR
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Pacientes con pénfigo
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Extracción de ADN de la muestra de sangre mediante reacción PCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de las frecuencias de los alelos HLA-DRB1 y HLA-DQB1 en pacientes con PV y controles
Periodo de tiempo: Mayo 2017 - 2023
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Las frecuencias de los alelos HLA se contarán directamente a partir de los datos de genotipado, mientras que las frecuencias de los haplotipos se estimarán con un algoritmo de maximización de expectativas utilizando el paquete de software ARLEQUIN (versión 3.11), lo que conducirá a estimaciones de máxima verosimilitud de las frecuencias génicas.
Para comparar las diferencias entre frecuencias en los grupos de donantes y pacientes se realizará la prueba exacta de Fisher.
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Mayo 2017 - 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Hipersensibilidad
- Eritema
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Dermatitis
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Estomatitis
- Erupciones de drogas
- Eritema multiforme
- Hipersensibilidad a medicamentos
- Penfigoide Ampolloso
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Pénfigo
Otros números de identificación del estudio
- #03-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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