Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Leukocyt Antigen Klass II (DRB1 och DQB1) Alleler och Haplotyper Frekvenser hos patienter med Pemphigus Vulgaris bland den ryska befolkningen

10 mars 2022 uppdaterad av: Sechenov University

Ökade frekvenser av vissa HLA klass II-alleler DRB1 och DQB1 hos PV-patienter jämfört med de hos friska donatorer har rapporterats i olika populationer och upprepade gånger bekräftats. Bland den ryska befolkningen har inga studier om sammanslutningen av PV- och HLA klass II-gener utförts. Därför var syftet med denna studie att undersöka HLA klass II-alleler och haplotyper hos ryska patienter med Pemphigus Vulgaris.

Pemphigus är ett sällsynt autoimmunt livshotande blåsbildningstillstånd som påverkar hud och slemhinnor. Pemphigus tillhör en familj av polygena sjukdomar. Flera olika gener som kodar för molekyler reglerar pemfigus autoimmunitet. Många försök fokuserade på HLA-utredning. Ökade nivåer av vissa HLA klass II alleler frekvenser i pemphigus har rapporterats i olika populationer. De undersöktes dock inte i den ryska befolkningen.

Syftet med vår studie är att undersöka HLA klass II alleler och haplotyper hos ryska patienter med pemfigus.

Metoder

Patienter och kontroller

Vi rekryterar 120 patienter med pemfigus. Diagnosen baserades på kliniska och histopatologiska fynd och bekräftades med immunfluorescerande tekniker (direkta och indirekta immunfluorescerande tester). Före provtagning inhämtades skriftligt medgivande från varje försöksperson. Ett enda blodprov för HLA-typning erhölls från alla försökspersoner. Denna studie har godkänts av Etikkommittén vid Sechenov-universitetet, Ryssland. Fenotypiska och alleliska frekvenser jämfördes med friska blodgivare (n=100) registrerade i Sechenov Universitys blodcentrum.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 patienter med bekräftad diagnos av pemphigus kommer att inkluderas i studien Ålder >18 år Kön: både kvinnor och män

100 friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Patienternas ålder >18 år
  • Bekräftad diagnos

Exklusions kriterier:

  • Nej eftersom pemfigus är ett livshotande tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Genetisk: Ett enda blodprov för HLA-typning
Extrahering av DNA från blodprovet med PCR-reaktion
Patienter med pemfigus
Genetisk: Ett enda blodprov för HLA-typning
Extrahering av DNA från blodprovet med PCR-reaktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av HLA-DRB1 och HLA-DQB1 alleler frekvenser i PV patienter och kontroller
Tidsram: Maj 2017 - 2023
Frekvenserna av HLA-alleler kommer att räknas direkt från genotypningsdata, medan frekvenserna av haplotyper kommer att uppskattas med en förväntningsmaximeringsalgoritm med hjälp av ARLEQUIN-programpaketet (version 3.11), vilket leder till maximal sannolikhetsuppskattningar av genfrekvenser. För att jämföra skillnaderna mellan frekvenser i donator- och patientgruppen kommer Fisher exakta test att utföras.
Maj 2017 - 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sechenov University

Samarbetspartners

Pirogov Russian National Research Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

17 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

17 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #03-22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bullös pemfigoid

Kliniska prövningar på Ett enda blodprov för HLA-typning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera