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Humanes Leukozytenantigen der Klasse II (DRB1 und DQB1) Allele und Haplotyphäufigkeiten bei Patienten mit Pemphigus Vulgaris in der russischen Bevölkerung

10. März 2022 aktualisiert von: Sechenov University

Erhöhte Häufigkeiten bestimmter HLA-Klasse-II-Allele DRB1 und DQB1 bei PV-Patienten im Vergleich zu denen bei gesunden Spendern wurden in verschiedenen Populationen berichtet und wiederholt bestätigt. In der russischen Bevölkerung wurden keine Studien über die Assoziation von PV- und HLA-Klasse-II-Genen durchgeführt. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, HLA-Klasse-II-Allele und -Haplotypen bei russischen Patienten mit Pemphigus Vulgaris zu untersuchen.

Pemphigus ist eine seltene, lebensbedrohliche, blasenbildende Autoimmunerkrankung, die Haut und Schleimhäute befällt. Pemphigus gehört zu einer Familie polygener Erkrankungen. Mehrere verschiedene Gene, die für Moleküle codieren, regulieren die Pemphigus-Autoimmunität. Viele Studien konzentrierten sich auf die HLA-Untersuchung. In verschiedenen Populationen wurde über erhöhte Konzentrationen bestimmter HLA-Klasse-II-Allelfrequenzen bei Pemphigus berichtet. Sie wurden jedoch nicht in der russischen Bevölkerung untersucht.

Das Ziel unserer Studie ist es, HLA-Klasse-II-Allele und Haplotypen bei russischen Patienten mit Pemphigus zu untersuchen.

Methoden

Patienten und Kontrollen

Wir rekrutieren 120 Patienten mit Pemphigus. Die Diagnose basierte auf klinischen und histopathologischen Befunden und wurde durch Immunfluoreszenzverfahren (direkte und indirekte Immunfluoreszenztests) bestätigt. Vor der Probenahme wurde von jedem Probanden eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Von allen Probanden wurde eine einzige Blutprobe für die HLA-Typisierung entnommen. Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Sechenov-Universität, Russland, genehmigt. Phänotypische und allelische Häufigkeiten wurden mit gesunden Blutspendern (n=100) verglichen, die im Blutzentrum der Universität Sechenov registriert waren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

120 Patienten mit bestätigter Pemphigus-Diagnose werden in die Studie aufgenommen Alter >18 Jahre Geschlecht: sowohl Frauen als auch Männer

100 gesunde Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter der Patienten > 18 Jahre
  • Bestätigte Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Nein, da Pemphigus eine lebensbedrohliche Erkrankung ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Genetisch: Eine einzelne Blutprobe für die HLA-Typisierung
Extraktion von DNA aus der Blutprobe mittels PCR-Reaktion
Patienten mit Pemphigus
Genetisch: Eine einzelne Blutprobe für die HLA-Typisierung
Extraktion von DNA aus der Blutprobe mittels PCR-Reaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der HLA-DRB1- und HLA-DQB1-Allelhäufigkeiten bei PV-Patienten und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Mai 2017 - 2023
Die Häufigkeiten von HLA-Allelen werden direkt aus Genotypisierungsdaten gezählt, während die Häufigkeiten von Haplotypen mit einem Erwartungsmaximierungsalgorithmus unter Verwendung des ARLEQUIN-Softwarepakets (Version 3.11) geschätzt werden, was zu Maximum-Likelihood-Schätzungen der Genhäufigkeiten führt. Um die Unterschiede zwischen den Häufigkeiten in der Spender- und Patientengruppe zu vergleichen, wird der exakte Fisher-Test durchgeführt.
Mai 2017 - 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sechenov University

Mitarbeiter

Pirogov Russian National Research Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

17. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

17. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #03-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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