选择氟化物清漆味道对儿童牙科就诊行为的动机影响 - RCT

该研究的主要假设是给孩子选择的机会，例如 他们对氟化物清漆的偏爱可能会将焦点从不愿意接受氟化物清漆应用转移到宁愿接受它（伪替代方案）。

本研究的目的是调查通过选择氟化物清漆的味道（控制点和伪替代品）参与对 5 至 10 岁学龄儿童牙科就诊期间的接受和合作的影响。

这项双臂单盲随机对照临床试验将于 2022 年 1 月左右至 2022 年秋季在格赖夫斯瓦尔德大学的预防和儿科牙科系进行。 儿童将采用简单随机抽样的方式随机分配，采用随机表法，其中每组35个随机生成的序列号将由Windows Microsoft Excel（2010，美国）生成，以确保每个组的平等随机化。

测试组将接受先前分配的含氟清漆（Profluorid VOCO，德国）的味道，范围包括（甜瓜、焦糖、樱桃、泡泡糖、薄荷），其中含有 22,500 ppm 的氟化物。 然而，测试组将接受前面提到的氟化物清漆的口味选择，其口味范围为（甜瓜、焦糖、樱桃、泡泡糖、薄荷）。 分配后，独立观察员进入牙科治疗室进行盲法评估。 牙科就诊后，参与的儿童、陪同的父母或看护人、牙科操作员和盲法评估员会收到一份需要填写的简短问卷。

出现急性疼痛或体征和症状且应接受治疗的患者将不会被要求参加。 此外，在牙科治疗期间需要特别注意的全身性疾病或拒绝参加研究并报告对牙膏成分过敏的父母/儿童被排除在外。

评估将首先通过观察参与者的行为来完成，然后由独立的盲法观察者和陪同的父母使用 Frankl 的行为评定量表-FRS (Frankl, 1962) 进行分类。

其次，使用面部图像量表（FIS）对孩子的牙科焦虑程度由一排五张灰阶脸组成，从非常快乐到非常不快乐，此外，护理人员将填写一份问卷（包括人口统计问题） ) 关于他们对氟化物清漆口味选择的接受和偏好。

为了更好地描述参与者的基线特征，孩子的更多数据将从患者档案中的文件中获取：例如 年龄、性别、dmft / DMFT、牙科焦虑史、侵入性牙科治疗史，例如 一氧化二氮镇静或牙科全身麻醉。