Motywacyjny wpływ wyboru smaku lakieru fluorkowego na zachowanie dzieci podczas wizyty u dentysty - RCT

Głównym założeniem badania jest danie dziecku możliwości wyboru m.in. ich preferowany smak lakieru z fluorem prawdopodobnie odwraca uwagę od niechęci do aplikacji lakieru z fluorem do raczej jego akceptacji (pseudoalternatywa).

Celem pracy jest zbadanie wpływu uczestnictwa poprzez wybór smaku lakieru fluorkowego (miejsca kontroli i pseudoalternatywy) na akceptację i współpracę podczas wizyty stomatologicznej u dzieci w wieku od 5 do 10 lat.

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z dwiema równoległymi ramionami i pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone na Wydziale Stomatologii Prewencyjnej i Dziecięcej Uniwersytetu w Greifswaldzie od około stycznia 2022 r. do jesieni 2022 r. Dziecko zostanie losowo przydzielone przy użyciu prostego doboru losowego z wykorzystaniem metody tabeli losowej, w której 35 losowo wygenerowanych numerów seryjnych dla każdej grupy zostanie wygenerowanych przez program Windows Microsoft Excel (2010, USA), aby zapewnić równą losowość każdej grupy.

Grupa testowa otrzyma uprzednio przydzielony smak lakieru fluorkowego (Profluorid VOCO, Niemcy) w zakresie od (Melon, Karmel, Wiśnia, Guma Balonowa, Mięta) zawierający 22 500 ppm fluoru. Natomiast grupa testowa otrzyma do wyboru smak wspomnianego wcześniej lakieru fluorowego o smaku od (Melon, Karmel, Wiśnia, Guma Balonowa, Mięta). Po przydzieleniu niezależny obserwator wchodzi do gabinetu stomatologicznego w celu dokonania zaślepionej oceny. Po wizycie u dentysty uczestniczące dziecko, towarzyszący mu rodzic lub opiekun, operator dentystyczny oraz asesor niewidomy otrzymują krótką ankietę do wypełnienia.

Pacjenci zgłaszający się z ostrym bólem lub objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wymagającymi leczenia nie będą proszeni o udział w badaniu. Ponadto z udziału w badaniu wykluczone są choroby ogólnoustrojowe wymagające szczególnej uwagi podczas leczenia stomatologicznego lub Rodzice/dzieci, którzy odmówili udziału w badaniu i zgłosili alergię na składniki pasty do zębów.

Ocena byłaby przeprowadzana najpierw poprzez obserwację zachowania uczestników, a następnie kategoryzowana przy użyciu skali oceny zachowania Frankla - FRS (Frankl, 1962) przez niezależnego, zaślepionego obserwatora i towarzyszącego mu rodzica.

Po drugie, Poziom lęku stomatologicznego dziecka za pomocą skali obrazu twarzy (FIS) składa się z rzędu pięciu twarzy w skali szarości od bardzo szczęśliwych do bardzo niezadowolonych, ponadto opiekunowie wypełnią ankietę (w tym pytania dotyczące kwestii demograficznych ) o ich akceptacji i preferencjach co do wyboru smaku lakieru fluorowego.

Dalsze dane dziecka dla lepszego opisu wyjściowej charakterystyki uczestników zostaną zaczerpnięte z dokumentacji w dokumentacji pacjenta: m.in. wiek, płeć, dmft/DMFT, historia lęku przed dentystą, historia inwazyjnego leczenia stomatologicznego m.in. sedacja podtlenkiem azotu lub znieczulenie ogólne stomatologiczne.