Motiverende effekt av å velge smak av fluorlakk på atferd under tannlegebesøk hos barn - RCT

Studiens hovedantakelse er å gi barnet muligheten til å velge f.eks. deres foretrukne smak av fluorlakken flytter muligens fokuset bort fra å ikke være villig til å motta fluorlakkpåføringen til å heller akseptere den (pseudoalternativ).

Målet med denne studien er å undersøke effekten av deltakelse ved å velge smaken av fluorlakken (locus of control og pseudo-alternativ) på aksept og samarbeid under tannlegebesøk hos skolebarn i alderen 5 til 10 år.

Denne to-parallelle arm enkeltblinde randomiserte kontrollerte kliniske studien vil bli utført ved Institutt for forebyggende og pediatrisk odontologi ved Universitetet i Greifswald fra omtrent januar 2022 til høsten 2022. Barnet vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking med bruk av tilfeldig tabellmetode, hvor 35 tilfeldig genererte serienummer for hver gruppe vil bli generert av Windows Microsoft Excel (2010, USA) for å sikre lik randomisering av hver gruppe.

Testgruppen vil motta en tidligere tildelt smak av fluorlakk (Profluorid VOCO, Tyskland) som strekker seg fra (Melon, Carmel, Cherry, Bubble gum, Mint) som inneholder 22 500 ppm fluor. Testgruppen vil imidlertid motta valg av smaken av den tidligere nevnte fluorlakken r med smak som spenner fra (Melon, Carmel, Cherry, Bubble gum, Mint). Etter tildeling kommer en uavhengig observatør inn i tannbehandlingsrommet for blindvurdering. Etter tannlegebesøket mottar det deltakende barnet, den medfølgende forelderen eller omsorgspersonen, tannlegen og den blindede bedømmeren et kort spørreskjema som skal fylles ut.

Pasienter som har akutte smerter eller tegn og symptomer som bør behandles, vil ikke bli bedt om å delta. Systemiske sykdommer som krever spesiell oppmerksomhet under tannbehandlingen eller foreldre/barn som nektet å delta i studien og rapportert allergi mot ingredienser i tannkremen er utelukket fra deltakelse.

Vurderingen vil først bli gjort ved å observere deltakernes oppførsel og deretter kategoriseres ved å bruke Frankls atferdsvurderingsskala-FRS (Frankl, 1962) av en uavhengig blindet observatør og den medfølgende forelderen.

For det andre består det tannlege angstnivået til barnet som bruker ansiktsbildeskalaen (FIS) av en rad med fem gråskalaansikter som spenner fra veldig glade til veldig ulykkelige, dessuten vil et spørreskjema fylles ut av omsorgspersonene (inkludert spørsmål om demografiske problemer ) om deres aksept og preferanser angående valg av smak av fluorlakken.

Ytterligere data om barnet for bedre beskrivelse av basiskarakteristikkene til deltakerne vil bli hentet fra dokumentasjonen i pasientens journal: f.eks. alder, kjønn, dmft / DMFT, historie med tannlegeangst, historie med invasiv tannbehandling f.eks. lystgass-sedasjon eller tannlegeanestesi.