Effetto motivazionale della scelta del gusto della vernice al fluoro sul comportamento durante la visita odontoiatrica nei bambini - RCT

Il presupposto principale dello studio è dare al bambino la possibilità di scegliere, ad es. il loro gusto preferito della vernice al fluoruro potrebbe spostare l'attenzione dal non essere disposti a ricevere l'applicazione della vernice al fluoro piuttosto che accettarla (pseudoalternativa).

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto della partecipazione attraverso la scelta del gusto della vernice al fluoro (locus of control e pseudo-alternativa) sull'accettazione e la cooperazione durante la visita odontoiatrica negli scolari dai 5 ai 10 anni.

Questo studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco a due bracci paralleli sarà condotto presso il Dipartimento di odontoiatria preventiva e pediatrica dell'Università di Greifswald da gennaio 2022 circa all'autunno 2022. Il bambino verrà assegnato in modo casuale utilizzando un campionamento casuale semplice con l'uso del metodo della tabella casuale, in cui 35 numeri seriali generati casualmente per ciascun gruppo verranno generati da Windows Microsoft Excel (2010, USA) per garantire un'uguale randomizzazione di ciascun gruppo.

Il gruppo di test riceverà un sapore precedentemente assegnato di vernice al fluoro (Profluorid VOCO, Germania) che va da (melone, caramello, ciliegia, gomma da masticare, menta) contenente 22.500 ppm di fluoruro. Tuttavia, il gruppo di test riceverà la scelta del gusto della vernice al fluoro precedentemente menzionata con un sapore che va da (melone, caramello, ciliegia, gomma da masticare, menta). Dopo l'assegnazione, un osservatore indipendente entra nella sala di trattamento odontoiatrico per una valutazione in cieco. Dopo la visita odontoiatrica, il bambino partecipante, il genitore o caregiver accompagnatore, l'operatore odontoiatrico e il valutatore in cieco ricevono un breve questionario da compilare.

I pazienti che presentano dolore acuto o con segni e sintomi che devono essere trattati non saranno invitati a partecipare. Sono inoltre escluse dalla partecipazione le malattie sistemiche che richiedono particolare attenzione durante il trattamento odontoiatrico o Genitori/bambini che si sono rifiutati di partecipare allo studio e che hanno riportato allergia agli ingredienti del dentifricio.

La valutazione verrebbe effettuata in primo luogo osservando il comportamento dei partecipanti e poi categorizzata utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Frankl-FRS (Frankl, 1962) da un osservatore cieco indipendente e dal genitore che l'accompagna.

In secondo luogo, il livello di ansia dentale del bambino utilizzando la scala dell'immagine facciale (FIS) è costituito da una fila di cinque facce in scala di grigi che vanno da molto felice a molto infelice, inoltre verrà compilato un questionario dagli operatori sanitari (comprese domande su questioni demografiche ) sulla loro accettazione e preferenza riguardo alla scelta del gusto della vernice al fluoro.

Ulteriori dati del bambino per una migliore descrizione delle caratteristiche di base dei partecipanti saranno presi dalla documentazione nella cartella del paziente: ad es. età, sesso, dmft / DMFT, storia di ansia dentale, storia di trattamento dentale invasivo, ad es. sedazione con protossido di azoto o anestesia dentale generale.