Motivační vliv volby chuti fluoridového laku na chování během návštěvy zubaře u dětí - RCT

Hlavním předpokladem studia je dát dítěti možnost vybrat si např. jejich preferovaná chuť fluoridového laku možná posouvá pozornost od neochoty přijmout aplikaci fluoridového laku k jejímu spíše přijímání (pseudoalternativa).

Cílem této studie je prozkoumat vliv participace prostřednictvím výběru chuti fluoridového laku (místo kontroly a pseudoalternativy) na akceptaci a spolupráci během návštěvy zubaře u školáků ve věku 5 až 10 let.

Tato dvouparalelní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude probíhat na Klinice preventivní a dětské stomatologie na University of Greifswald přibližně od ledna 2022 do podzimu 2022. Dítě bude náhodně přiděleno pomocí jednoduchého náhodného výběru s využitím metody náhodné tabulky, ve které bude 35 náhodně generovaných sériových čísel pro každou skupinu vygenerováno pomocí Windows Microsoft Excel (2010, USA), aby byla zajištěna rovnoměrná náhodnost každé skupiny.

Testovaná skupina obdrží předem přidělenou příchuť fluoridového laku (Profluorid VOCO, Německo) v rozsahu od (meloun, karamel, třešeň, žvýkačka, máta) obsahující 22 500 ppm fluoridu. Testovací skupina však obdrží výběr chuti výše uvedeného fluoridového laku r s příchutí v rozmezí (Meloun, Karamel, Třešeň, Žvýkačka, Máta). Po přidělení vstoupí do místnosti pro ošetření zubů nezávislý pozorovatel k posouzení naslepo. Po návštěvě zubního lékaře obdrží zúčastněné dítě, doprovázející rodič nebo pečovatel, zubní operátor a nevidomý hodnotitel krátký dotazník k vyplnění.

Pacienti s akutní bolestí nebo se známkami a symptomy, kteří by měli být léčeni, nebudou požádáni o účast. Kromě toho jsou z účasti vyloučena systémová onemocnění, která vyžadují zvláštní pozornost během zubního ošetření, nebo rodiče/děti, kteří odmítli účast ve studii a hlášená alergie na složky zubní pasty.

Hodnocení by bylo provedeno nejprve pozorováním chování účastníků a poté kategorizováno pomocí Franklovy hodnotící škály chování-FRS (Frankl, 1962) nezávislým zaslepeným pozorovatelem a doprovázejícím rodičem.

Zadruhé, úroveň zubní úzkosti dítěte pomocí škály zobrazení obličeje (FIS) se skládá z řady pěti tváří v odstínech šedé v rozmezí od velmi šťastných po velmi nešťastné, navíc pečovatelé vyplní dotazník (včetně otázek o demografických otázkách ) na jejich přijetí a preferenci ohledně volby chuti fluoridového laku.

Další údaje dítěte pro lepší popis výchozích charakteristik účastníků budou převzaty z dokumentace v pacientově kartotéce: např. věk, pohlaví, dmft / DMFT, anamnéza zubní úzkosti, anamnéza invazivního zubního ošetření, např. sedace oxidem dusným nebo celková zubní anestezie.