对患有肺部疾病的早产儿实施基于共识的出院方案
2026年5月31日 更新者：Jonathan Levin、Boston Children's Hospital
研究人员致力于在全国范围内制定共识建议，以帮助从新生儿重症监护病房出院到家中过渡和协调患有肺部疾病的早产儿的护理。
本研究旨在评估建议在波士顿儿童医院和转诊新生儿重症监护病房（贝斯以色列女执事医疗中心和布莱根妇女医院）的实施情况。
具体而言，研究团队将关注随访率、医疗保健利用率以及父母对实施这些指南的满意度/反馈。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
患有支气管肺发育不良 (BPD) 的早产儿在出院前后有复杂的护理需求。 BPD 影响高达 40% 的妊娠 <28 周出生的早产儿，美国每年约有 10,000 例 BPD 新病例。 该人群在出生后头两年的医疗保健利用率很高，住院率、就诊率和药物使用率都在增加。 协调的后续计划可能有助于改善结果并降低该人群的住院率。 然而，目前尚无指南来确定哪些从 NICU 出院的婴儿应针对其呼吸系统疾病进行专科随访、随访的时间范围和形式，以及出院前后应常规进行哪些评估。
这将是一项实施研究，测量在当地新生儿重症监护病房（布莱根妇女医院，贝斯以色列女执事医疗中心）为患有 BPD 的早产儿制定出院集束化方案之前 3 个月和之后 3 个月的结果，波士顿儿童医院将对其进行跟踪。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Levin, MD
- 电话号码：617-355-1900
- 邮箱：jonathan.levin@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Vanessa J Young
- 电话号码：617-355-8330
- 邮箱：vanessa.young@childrens.harvard.edu
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Jonathan Levin, MD
- 电话号码：617-335-1900
- 邮箱：jonathan.levin@childrens.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这将是一项实施研究，测量在当地新生儿重症监护病房（布莱根妇女医院，贝斯以色列女执事医疗中心）为 BPD 早产儿制定出院集束化方案前 3 个月和后 3 个月的结果，波士顿儿童医院将对其进行跟踪。
描述
纳入标准：
- 出生 <32 周且至少有轻度 BPD 的早产儿，定义为出生后 28 天的呼吸支持。
- 将努力纳入患有轻度、中度和重度 BPD 的混合婴儿，包括出院吸氧的婴儿。
排除标准：
- 出院到家以外的地方。
- 患有其他先天性疾病（心脏病、遗传病、神经病）的婴儿被认为是导致其呼吸系统疾病的重要原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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指南实施前
该组的参与者将在研究的前 3 个月内招募，这段时间将用于根据现有护理标准收集 BPD 婴儿出院实践的基线数据
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指南后实施
3 个月后，根据 Delphi 流程的共识制定的出院包将使用质量改进原则引入两个 NICU。
将在引入放电包后招募参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用
大体时间：8个月
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回顾 NICU 出院后前 6 个月内的紧急情况、紧急护理就诊和再入院情况。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部随访率和随访中远程医疗的使用
大体时间：8个月
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医疗记录审查
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8个月
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完成推荐的评估和测试
大体时间：8个月
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医疗记录审查
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8个月
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药物使用
大体时间：8个月
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医疗记录审查
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8个月
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家庭氧气使用
大体时间：8个月
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医疗记录审查
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8个月
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喂养
大体时间：8个月
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医疗记录审查
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8个月
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家属对出院前后呼吸道症状护理的满意度
大体时间：8个月
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通过调查评估
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Levin, MD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月27日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月31日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB-P00039393
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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