Implementace protokolu o propuštění na základě konsenzu pro předčasně narozené děti s plicním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předčasně narozené děti s bronchopulmonální dysplazií (BPD) potřebují komplexní péči kolem propuštění. BPD postihuje až 40 % bývalých předčasně narozených dětí narozených v <28. týdnu těhotenství, přičemž ve Spojených státech každoročně přibývá asi 10 000 nových případů BPD. Využití zdravotní péče v této populaci v prvních dvou letech života je vysoké, se zvýšeným počtem hospitalizací, návštěv a užívání léků. Koordinované následné programy mohou pomoci zlepšit výsledky a snížit počty hospitalizací u této populace. Neexistují však pokyny, které by určovaly, které děti propouštěné z JIP by měly být zaměřeny na speciální sledování jejich respiračního onemocnění, časový rámec a formát, kdy by k tomu mělo dojít, a která hodnocení by měla být prováděna rutinně po propuštění.
Půjde o implementační studii, která bude měřit výsledky 3 měsíce před a 3 měsíce po uzákonění propouštěcího balíčku pro předčasně narozené děti s BPD na místních NICU (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center), které bude následovat Boston Children's Hospital.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Levin, MD
- Telefonní číslo: 617-355-1900
- E-mail: jonathan.levin@childrens.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vanessa J Young
- Telefonní číslo: 617-355-8330
- E-mail: vanessa.young@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Levin, MD
- Telefonní číslo: 617-335-1900
- E-mail: jonathan.levin@childrens.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti narozené < 32 týdnů s alespoň mírnou BPD, definovanou jako 28 dní podpory dýchání po narození.
- Bude vyvinuto úsilí zahrnout směs kojenců s mírnou, středně těžkou a těžkou BPD, včetně kojenců propuštěných na kyslík.
Kritéria vyloučení:
- Vypusťte na jiné místo než domů.
- Kojenci s jiným vrozeným onemocněním (kardiálním, genetickým, neurologickým), o kterém se předpokládá, že významně přispívají k jejich respiračnímu onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předběžná implementace pokynů
Účastníci v této skupině budou náborováni během prvních 3 měsíců studie a čas bude využit pro sběr výchozích dat se stávajícími standardy péče o propouštění kojenců s BPD.
|
|
Implementace po směrnici
Po 3 měsících bude oběma jednotkám NICU představen balíček propouštění vyvinutý na základě konsensu z procesu Delphi pomocí principů zlepšování kvality.
Účastníci budou náborováni po zavedení balíčku absolutoria.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 8 měsíců
|
Přehled mimořádných událostí, návštěv urgentní péče a opětovného přijetí do nemocnice během prvních 6 měsíců po propuštění z JIP.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra sledování plic a využití telemedicíny při sledování
Časové okno: 8 měsíců
|
Kontrola lékařské dokumentace
|
8 měsíců
|
|
Dokončení doporučených hodnocení a testování
Časové okno: 8 měsíců
|
Kontrola lékařské dokumentace
|
8 měsíců
|
|
Užívání léků
Časové okno: 8 měsíců
|
Kontrola lékařské dokumentace
|
8 měsíců
|
|
Domácí použití kyslíku
Časové okno: 8 měsíců
|
Kontrola lékařské dokumentace
|
8 měsíců
|
|
Krmení
Časové okno: 8 měsíců
|
Kontrola lékařské dokumentace
|
8 měsíců
|
|
Spokojenost rodiny s péčí o respirační symptomy kolem a po propuštění
Časové okno: 8 měsíců
|
Posuzováno průzkumy
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00039393
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .