Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en konsensusbasert utskrivningsprotokoll for premature spedbarn med lungesykdom

31. mai 2026 oppdatert av: Jonathan Levin, Boston Children's Hospital

Forskerne har jobbet for å skape konsensusanbefalinger blant nasjonalt arbeid for å hjelpe til med overgang og koordinering av omsorg for premature spedbarn med lungesykdom rundt utskrivning fra nyfødtintensivavdelingen til hjemmet. Denne studien ser ut til å evaluere implementeringen av anbefalingene ved Boston Children's Hospital og henvise NICU-er (Beth Israel Deaconess Medical Center og Brigham and Women's Hospital). Spesifikt vil forskerteamet se på oppfølgingsrater, bruk av helsetjenester og foreldretilfredshet/tilbakemeldinger med implementering av disse retningslinjene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Bronkopulmonal dysplasi

Detaljert beskrivelse

Premature spedbarn med bronkopulmonal dysplasi (BPD) har komplekse omsorgsbehov rundt utskrivning. BPD påvirker opptil 40 % av tidligere premature spedbarn født ved <28 ukers svangerskap, med omtrent 10 000 nye tilfeller av BPD i USA hvert år. Helseutnyttelsen i denne populasjonen i de to første leveårene er høy, med økte sykehusinnleggelser, besøk og medisinbruk. Koordinerte oppfølgingsprogrammer kan bidra til å forbedre resultatene og redusere antallet sykehusinnleggelser i denne populasjonen. Det eksisterer imidlertid ikke retningslinjer for å identifisere hvilke spedbarn som skriver ut fra NICU som bør målrettes for spesialoppfølging for deres luftveissykdom, tidsrammen og formatet for at dette skal skje, og hvilke evalueringer som bør utføres rutinemessig rundt utskrivning.

Dette vil være en implementeringsstudie, som måler resultater 3 måneder før og 3 måneder etter vedtak av en utskrivningspakke for premature spedbarn med BPD ved lokale NICUs (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center) som vil bli fulgt av Boston Children's Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jonathan Levin, MD
Telefonnummer: 617-355-1900
E-post: jonathan.levin@childrens.harvard.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Vanessa J Young
Telefonnummer: 617-355-8330
E-post: vanessa.young@childrens.harvard.edu

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Rekruttering
    - Boston Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jonathan Levin, MD
      
      Telefonnummer: 617-335-1900
      
      E-post: jonathan.levin@childrens.harvard.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Premature spedbarn født <32 uker med minst mild BPD, definert som 28 dager med respirasjonsstøtte etter fødselen.
Det vil bli gjort en innsats for å inkludere en blanding av spedbarn med mild, moderat og alvorlig BPD, inkludert spedbarn utskrevet på oksygen.

Ekskluderingskriterier:

Utslipp til et annet sted enn hjemme.
Spedbarn med annen medfødt sykdom (hjerte, genetisk, nevrologisk) antas å bidra betydelig til deres luftveissykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pre-Guideline Implementering Deltakere i denne gruppen vil bli rekruttert i løpet av de første 3 månedene av studien, og tiden vil bli brukt til baseline datainnsamling med eksisterende standarder for omsorg rundt utskrivningspraksis for spedbarn med BPD
Implementering etter retningslinjer Etter 3 måneder vil utskrivningsbunten utviklet fra konsensus fra Delphi-prosessen bli introdusert for begge NICUene ved å bruke kvalitetsforbedringsprinsipper. Deltakere vil bli rekruttert etter introduksjonen av utskrivningsbunten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utnyttelse av helsetjenester Tidsramme: 8 måneder	Gjennomgang av akutte møter, akuttbesøk og reinnleggelser på sykehus i de første 6 månedene etter utskrivning fra NICU.	8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvenser for lungeoppfølging og bruk av telemedisin i oppfølging Tidsramme: 8 måneder	Gjennomgang av journal	8 måneder
Gjennomføring av anbefalte evalueringer og testing Tidsramme: 8 måneder	Gjennomgang av journal	8 måneder
Medisinbruk Tidsramme: 8 måneder	Gjennomgang av journal	8 måneder
Oksygenbruk hjemme Tidsramme: 8 måneder	Gjennomgang av journal	8 måneder
Fôring Tidsramme: 8 måneder	Gjennomgang av journal	8 måneder
Familietilfredshet med omsorg for luftveissymptomer rundt og etter utskrivning Tidsramme: 8 måneder	Vurdert av undersøkelser	8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene