Implementierung eines konsensbasierten Entlassungsprotokolls für Frühgeborene mit Lungenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene mit bronchopulmonaler Dysplasie (BPD) haben komplexe Pflegebedürfnisse rund um die Entlassung. BPD betrifft bis zu 40 % der früheren Frühgeborenen, die in der <28. Schwangerschaftswoche geboren wurden, mit etwa 10.000 neuen BPD-Fällen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr. Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in dieser Bevölkerungsgruppe ist in den ersten zwei Lebensjahren hoch, mit vermehrten Krankenhauseinweisungen, Arztbesuchen und Medikamenteneinnahmen. Koordinierte Nachsorgeprogramme können dazu beitragen, die Ergebnisse zu verbessern und die Hospitalisierungsraten in dieser Population zu reduzieren. Es gibt jedoch keine Richtlinien, um zu bestimmen, welche Säuglinge, die von der neonatologischen Intensivstation entlassen werden, aufgrund ihrer Atemwegserkrankung einer speziellen Nachsorge unterzogen werden sollten, in welchem Zeitrahmen und in welchem Format dies erfolgen sollte und welche Untersuchungen routinemäßig bei der Entlassung durchgeführt werden sollten.
Dies wird eine Implementierungsstudie sein, bei der die Ergebnisse 3 Monate vor und 3 Monate nach dem Erlass eines Entlassungspakets für Frühgeborene mit BPD auf lokalen NICUs (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center) gemessen werden, die vom Boston Children's Hospital gefolgt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonathan Levin, MD
- Telefonnummer: 617-355-1900
- E-Mail: jonathan.levin@childrens.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vanessa J Young
- Telefonnummer: 617-355-8330
- E-Mail: vanessa.young@childrens.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Boston Children's Hospital
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Kontakt:
- Jonathan Levin, MD
- Telefonnummer: 617-335-1900
- E-Mail: jonathan.levin@childrens.harvard.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene < 32 Wochen geboren mit mindestens leichter BPD, definiert als 28 Tage Atemunterstützung nach der Geburt.
- Es werden Anstrengungen unternommen, um eine Mischung aus Säuglingen mit leichter, mittelschwerer und schwerer BPS aufzunehmen, einschließlich Säuglingen, die mit Sauerstoff entlassen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Entlassung an einen anderen Ort als zu Hause.
- Säuglinge mit anderen angeborenen Erkrankungen (Herz-, genetische, neurologische Erkrankungen), von denen angenommen wird, dass sie erheblich zu ihrer Atemwegserkrankung beitragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Implementierung der Vorrichtlinie
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden während der ersten 3 Monate der Studie rekrutiert, und die Zeit wird für die Erhebung von Basisdaten mit bestehenden Versorgungsstandards in Bezug auf die Entlassungspraktiken von Säuglingen mit BPD verwendet
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Implementierung nach der Richtlinie
Nach 3 Monaten wird das Entlassungspaket, das aus dem Konsens des Delphi-Prozesses entwickelt wurde, auf beiden NICUs unter Verwendung von Qualitätsverbesserungsprinzipien eingeführt.
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt nach Einführung des Entlastungsbündels.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 8 Monate
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Überprüfung von Notfällen, dringenden Pflegebesuchen und Wiederaufnahmen ins Krankenhaus in den ersten 6 Monaten nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raten der pulmonalen Nachsorge und Nutzung der Telemedizin in der Nachsorge
Zeitfenster: 8 Monate
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Überprüfung der Krankenakte
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8 Monate
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Abschluss der empfohlenen Bewertungen und Tests
Zeitfenster: 8 Monate
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Überprüfung der Krankenakte
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8 Monate
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Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: 8 Monate
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Überprüfung der Krankenakte
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8 Monate
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Sauerstoffverbrauch zu Hause
Zeitfenster: 8 Monate
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Überprüfung der Krankenakte
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8 Monate
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Fütterung
Zeitfenster: 8 Monate
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Überprüfung der Krankenakte
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8 Monate
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Zufriedenheit der Familie mit der Versorgung von Atemwegsbeschwerden rund um und nach der Entlassung
Zeitfenster: 8 Monate
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Durch Umfragen bewertet
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-P00039393
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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