Implementação de um protocolo de alta baseado em consenso para bebês prematuros com doença pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Bebês prematuros com displasia broncopulmonar (DBP) têm necessidades complexas de cuidados em torno da alta. A DBP afeta até 40% dos ex-bebês prematuros nascidos com menos de 28 semanas de gestação, com cerca de 10.000 novos casos de DBP nos Estados Unidos a cada ano. A utilização de cuidados de saúde nessa população nos dois primeiros anos de vida é alta, com aumento de internações, consultas e uso de medicamentos. Programas coordenados de acompanhamento podem ajudar a melhorar os resultados e reduzir as taxas de hospitalização nessa população. No entanto, não existem diretrizes para identificar quais bebês que recebem alta da UTIN devem ser encaminhados para acompanhamento especializado para sua doença respiratória, o período e o formato em que isso deve ocorrer e quais avaliações devem ser realizadas rotineiramente em torno da alta.
Este será um estudo de implementação, medindo os resultados 3 meses antes e 3 meses após a promulgação de um pacote de alta para bebês prematuros com DBP em UTINs locais (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center), que serão acompanhados pelo Boston Children's Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Levin, MD
- Número de telefone: 617-355-1900
- E-mail: jonathan.levin@childrens.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Vanessa J Young
- Número de telefone: 617-355-8330
- E-mail: vanessa.young@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
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Contato:
- Jonathan Levin, MD
- Número de telefone: 617-335-1900
- E-mail: jonathan.levin@childrens.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros nascidos <32 semanas com pelo menos DBP leve, definida como 28 dias de suporte respiratório após o nascimento.
- Esforços serão feitos para incluir uma mistura de bebês com DBP leve, moderada e grave, incluindo bebês com alta de oxigênio.
Critério de exclusão:
- Alta para um local diferente de casa.
- Bebês com outras doenças congênitas (cardíacas, genéticas, neurológicas) que podem contribuir significativamente para sua doença respiratória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Implementação Pré-Diretriz
Os participantes deste grupo serão recrutados durante os primeiros 3 meses do estudo e o tempo será usado para coleta de dados de linha de base com os padrões existentes de cuidados em relação às práticas de alta de bebês com DBP
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Implementação Pós-Diretriz
Após 3 meses, o pacote de alta desenvolvido a partir do consenso do processo Delphi será introduzido em ambas as UTINs usando os princípios de Melhoria da Qualidade.
Os participantes serão recrutados após a introdução do bundle de alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de saúde
Prazo: 8 meses
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Revisão de encontros de emergência, visitas de atendimento de urgência e readmissões hospitalares nos primeiros 6 meses após a alta da UTIN.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de acompanhamento pulmonar e uso de telemedicina no acompanhamento
Prazo: 8 meses
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Revisão do prontuário médico
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8 meses
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Conclusão das avaliações e testes recomendados
Prazo: 8 meses
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Revisão do prontuário médico
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8 meses
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Uso de medicamentos
Prazo: 8 meses
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Revisão do prontuário médico
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8 meses
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Uso doméstico de oxigênio
Prazo: 8 meses
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Revisão do prontuário médico
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8 meses
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Alimentando
Prazo: 8 meses
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Revisão do prontuário médico
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8 meses
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Satisfação da família com o atendimento de sintomas respiratórios próximo e após a alta
Prazo: 8 meses
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Avaliado por pesquisas
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00039393
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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