Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een op consensus gebaseerd ontslagprotocol voor te vroeg geboren baby's met longziekte

31 mei 2026 bijgewerkt door: Jonathan Levin, Boston Children's Hospital
De onderzoekers hebben gewerkt aan consensusaanbevelingen onder nationale inspanningen om te helpen bij de overgang en coördinatie van de zorg voor te vroeg geboren baby's met longziekte rond ontslag van de neonatale intensive care-afdeling naar huis. Deze studie probeert de implementatie van de aanbevelingen in het Boston Children's Hospital en verwijzende NICU's (Beth Israel Deaconess Medical Center en Brigham and Women's Hospital) te evalueren. Het onderzoeksteam zal met name kijken naar de follow-uppercentages, het gebruik van gezondheidszorg en de tevredenheid/feedback van ouders bij de implementatie van deze richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Premature baby's met bronchopulmonale dysplasie (BPD) hebben complexe zorgbehoeften rondom ontslag. BPD treft tot 40% van de voormalige te vroeg geboren baby's geboren na een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken, met elk jaar ongeveer 10.000 nieuwe gevallen van BPS in de Verenigde Staten. Het zorggebruik in deze populatie in de eerste twee levensjaren is hoog, met meer ziekenhuisopnames, bezoeken en medicatiegebruik. Gecoördineerde follow-upprogramma's kunnen de resultaten helpen verbeteren en het aantal ziekenhuisopnames bij deze populatie verminderen. Er bestaan ​​echter geen richtlijnen om te bepalen welke baby's die uit de NICU worden ontslagen, moeten worden getarget voor speciale follow-up voor hun luchtwegaandoening, het tijdsbestek en het formaat waarin dit moet gebeuren, en welke evaluaties routinematig moeten worden uitgevoerd rond ontslag.

Dit zal een implementatiestudie zijn, waarbij de resultaten worden gemeten 3 maanden vóór en 3 maanden na de invoering van een ontslagbundel voor te vroeg geboren baby's met BPS op lokale NICU's (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center), die zullen worden gevolgd door Boston Children's Hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit zal een implementatiestudie zijn, waarbij de resultaten worden gemeten 3 maanden vóór en 3 maanden na de invoering van een ontslagbundel voor te vroeg geboren baby's met BPS op lokale NICU's (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center), die zullen worden gevolgd door Boston Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuur geboren baby's geboren <32 weken met ten minste milde BPS, gedefinieerd als 28 dagen ademhalingsondersteuning na de geboorte.
  • Er zullen inspanningen worden geleverd om een ​​mix van baby's met milde, matige en ernstige borderline-stoornis op te nemen, inclusief baby's die aan de zuurstof zijn ontladen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontslag naar een andere locatie dan thuis.
  • Baby's met een andere aangeboren ziekte (cardiale, genetische, neurologische) dachten dat ze aanzienlijk bijdroegen aan hun luchtwegaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pre-richtlijn implementatie
Deelnemers aan deze groep zullen worden gerekruteerd tijdens de eerste 3 maanden van het onderzoek en de tijd zal worden gebruikt voor het verzamelen van basisgegevens met de bestaande zorgstandaarden rond ontslagpraktijken van baby's met BPS
Implementatie na richtlijn
Na 3 maanden zal de ontslagbundel, ontwikkeld op basis van consensus uit het Delphi-proces, worden geïntroduceerd in beide NICU's met behulp van kwaliteitsverbeteringsprincipes. Na invoering van de ontslagbundel worden deelnemers geworven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 8 maanden
Overzicht van noodontmoetingen, dringende zorgbezoeken en heropnames in het ziekenhuis in de eerste 6 maanden na ontslag uit de NICU.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van pulmonale follow-up en gebruik van telegeneeskunde bij follow-up
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeling van medisch dossier
8 maanden
Voltooiing van aanbevolen evaluaties en testen
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeling van medisch dossier
8 maanden
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeling van medisch dossier
8 maanden
Zuurstofgebruik thuis
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeling van medisch dossier
8 maanden
Voeden
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeling van medisch dossier
8 maanden
Gezinstevredenheid met zorg voor luchtwegklachten rond en na ontslag
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeeld door enquêtes
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Medewerkers

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00039393

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren