Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av ett konsensusbaserat utskrivningsprotokoll för för tidigt födda barn med lungsjukdom

31 maj 2026 uppdaterad av: Jonathan Levin, Boston Children's Hospital
Forskarna har arbetat med att skapa konsensusrekommendationer bland nationella insatser för att hjälpa till med övergången och samordningen av vården för för tidigt födda barn med lungsjukdom kring utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning till hemmet. Denna studie syftar till att utvärdera implementeringen av rekommendationerna vid Boston Children's Hospital och hänvisning till NICU's (Beth Israel Deaconess Medical Center och Brigham and Women's Hospital). Specifikt kommer forskargruppen att titta på uppföljningsfrekvenser, sjukvårdsanvändning och föräldrarnas tillfredsställelse/feedback med implementeringen av dessa riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För tidigt födda barn med bronkopulmonell dysplasi (BPD) har komplexa vårdbehov kring utskrivning. BPD påverkar upp till 40 % av före detta prematura barn födda vid <28 veckors graviditet, med cirka 10 000 nya fall av BPD i USA varje år. Sjukvårdsutnyttjandet i denna population är högt under de två första levnadsåren, med ökade sjukhusinläggningar, besök och läkemedelsanvändning. Samordnade uppföljningsprogram kan bidra till att förbättra resultaten och minska antalet sjukhusvistelser i denna population. Det finns dock inga riktlinjer för att identifiera vilka spädbarn som skrivs ut från neonatalavdelningen som bör riktas mot specialuppföljning för sin luftvägssjukdom, tidsramen och formatet som detta ska ske, och vilka utvärderingar som bör utföras rutinmässigt kring utskrivning.

Detta kommer att vara en implementeringsstudie, som mäter resultaten 3 månader före och 3 månader efter antagandet av ett utskrivningspaket för för tidigt födda barn med BPD på lokala NICUs (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center) som kommer att följas av Boston Children's Hospital.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta kommer att vara en implementeringsstudie, som mäter resultaten 3 månader före och 3 månader efter antagandet av ett utskrivningspaket för för tidigt födda barn med BPD på lokala NICUs (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center) som kommer att följas av Boston Children's Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn födda <32 veckor med minst mild BPD, definierat som 28 dagars andningsstöd efter födseln.
  • Ansträngningar kommer att göras för att inkludera en blandning av spädbarn med mild, måttlig och svår BPD, inklusive spädbarn som släpps ut på syre.

Exklusions kriterier:

  • Utsläpp till en annan plats än hemmet.
  • Spädbarn med andra medfödda sjukdomar (hjärtsjukdomar, genetiska, neurologiska) anses bidra väsentligt till deras andningssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pre-Guideline Implementation
Deltagare i denna grupp kommer att rekryteras under de första 3 månaderna av studien och tiden kommer att användas för baslinjedatainsamling med befintliga standarder för vård kring utskrivningspraxis av spädbarn med BPD
Implementering efter riktlinjer
Efter 3 månader kommer utskrivningspaketet som utvecklats från konsensus från Delphi-processen att introduceras till båda NICU med hjälp av kvalitetsförbättringsprinciper. Deltagare kommer att rekryteras efter införandet av utskrivningspaketet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 8 månader
Genomgång av akuta möten, akuta vårdbesök och återinläggningar på sjukhus under de första 6 månaderna efter utskrivning på NICU.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grader av lunguppföljning och användning av telemedicin vid uppföljning
Tidsram: 8 månader
Granskning av journal
8 månader
Slutförande av rekommenderade utvärderingar och tester
Tidsram: 8 månader
Granskning av journal
8 månader
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 8 månader
Granskning av journal
8 månader
Syreanvändning i hemmet
Tidsram: 8 månader
Granskning av journal
8 månader
Matning
Tidsram: 8 månader
Granskning av journal
8 månader
Familjens tillfredsställelse med vården för luftvägssymtom kring och efter utskrivning
Tidsram: 8 månader
Bedöms av undersökningar
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbetspartners

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00039393

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera