Implementación de un protocolo de alta basado en consenso para bebés prematuros con enfermedad pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los bebés prematuros con displasia broncopulmonar (DBP) tienen necesidades de atención complejas en torno al alta. La displasia broncopulmonar afecta hasta al 40 % de los ex bebés prematuros nacidos con menos de 28 semanas de gestación, con cerca de 10 000 nuevos casos de displasia broncopulmonar en los Estados Unidos cada año. La utilización de la atención médica en esta población en los dos primeros años de vida es alta, con un aumento de las hospitalizaciones, las visitas y el uso de medicamentos. Los programas de seguimiento coordinados pueden ayudar a mejorar los resultados y reducir las tasas de hospitalización en esta población. Sin embargo, no existen pautas para identificar a qué bebés dados de alta de la NICU se les debe realizar un seguimiento especializado por su enfermedad respiratoria, el marco de tiempo y el formato en que esto debe ocurrir, y qué evaluaciones se deben realizar de forma rutinaria alrededor del alta.
Este será un estudio de implementación, que medirá los resultados 3 meses antes y 3 meses después de la promulgación de un paquete de alta para bebés prematuros con displasia broncopulmonar en las UCIN locales (Hospital Brigham and Women's, Centro Médico Beth Israel Deaconess) que será seguido por el Hospital Infantil de Boston.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Levin, MD
- Número de teléfono: 617-355-1900
- Correo electrónico: jonathan.levin@childrens.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vanessa J Young
- Número de teléfono: 617-355-8330
- Correo electrónico: vanessa.young@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
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Contacto:
- Jonathan Levin, MD
- Número de teléfono: 617-335-1900
- Correo electrónico: jonathan.levin@childrens.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros nacidos <32 semanas con al menos DBP leve, definida como 28 días de soporte respiratorio después del nacimiento.
- Se harán esfuerzos para incluir una combinación de bebés con displasia broncopulmonar leve, moderada y grave, incluidos los bebés dados de alta con oxígeno.
Criterio de exclusión:
- Descarga a un lugar que no sea el hogar.
- Lactantes con otras enfermedades congénitas (cardíacas, genéticas, neurológicas) que se piensa que contribuyen significativamente a su enfermedad respiratoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Implementación previa a la directriz
Los participantes en este grupo serán reclutados durante los primeros 3 meses del estudio y el tiempo se utilizará para la recopilación de datos de referencia con los estándares de atención existentes en torno a las prácticas de alta de los bebés con BPD
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Implementación posterior a la directriz
Después de 3 meses, el paquete de alta desarrollado a partir del consenso del proceso Delphi se presentará en ambas UCIN utilizando los principios de mejora de la calidad.
Los participantes serán reclutados después de la introducción del paquete de descarga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 8 meses
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Revisión de encuentros de emergencia, visitas de atención urgente y reingresos hospitalarios en los primeros 6 meses después del alta de la UCIN.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de seguimiento pulmonar y uso de telemedicina en el seguimiento
Periodo de tiempo: 8 meses
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Revisión de expediente médico
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8 meses
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Finalización de las evaluaciones y pruebas recomendadas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Revisión de expediente médico
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8 meses
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 8 meses
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Revisión de expediente médico
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8 meses
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Uso de oxígeno en el hogar
Periodo de tiempo: 8 meses
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Revisión de expediente médico
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8 meses
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Alimentación
Periodo de tiempo: 8 meses
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Revisión de expediente médico
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8 meses
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Satisfacción de la familia con la atención de los síntomas respiratorios alrededor y después del alta
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evaluado por encuestas
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00039393
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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