Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение основанного на консенсусе протокола выписки недоношенных детей с заболеванием легких

31 мая 2026 г. обновлено: Jonathan Levin, Boston Children's Hospital

Исследователи работали над созданием согласованных рекомендаций среди национальных усилий, чтобы помочь с переходом и координацией ухода за недоношенными детьми с заболеваниями легких после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных на дому. В этом исследовании оценивается выполнение рекомендаций в Бостонской детской больнице и отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии (Медицинский центр Бет Исраэль Диаконисс и Бригам и женская больница). В частности, исследовательская группа будет следить за показателями последующего наблюдения, использованием медицинских услуг и удовлетворенностью/отзывами родителей о выполнении этих рекомендаций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Бронхолегочная дисплазия

Подробное описание

Недоношенные дети с бронхолегочной дисплазией (БЛД) нуждаются в комплексном уходе перед выпиской. БЛД поражает до 40% бывших недоношенных детей, рожденных на сроке менее 28 недель гестации, при этом ежегодно в Соединенных Штатах регистрируется около 10 000 новых случаев БЛД. Использование медицинских услуг в этой популяции в первые два года жизни является высоким, с увеличением количества госпитализаций, посещений и использования лекарств. Скоординированные программы наблюдения могут помочь улучшить исходы и снизить частоту госпитализаций в этой популяции. Тем не менее, не существует руководств, определяющих, какие младенцы, выписавшиеся из отделения интенсивной терапии новорожденных, должны быть направлены на специализированное последующее наблюдение по поводу их респираторных заболеваний, сроки и формат, в течение которых это должно происходить, и какие оценки следует проводить в плановом порядке при выписке.

Это будет исследование внедрения, в котором будут измеряться результаты за 3 месяца до и через 3 месяца после введения пакета выписки для недоношенных детей с пограничным расстройством личности в местных отделениях интенсивной терапии (Бригам и женская больница, Медицинский центр Бет Исраэль Диаконисс), за которыми последует Бостонская детская больница.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jonathan Levin, MD
Номер телефона: 617-355-1900
Электронная почта: jonathan.levin@childrens.harvard.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Vanessa J Young
Номер телефона: 617-355-8330
Электронная почта: vanessa.young@childrens.harvard.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Рекрутинг
    - Boston Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Jonathan Levin, MD
      
      Номер телефона: 617-335-1900
      
      Электронная почта: jonathan.levin@childrens.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это будет исследование по внедрению, в котором будут измеряться результаты за 3 месяца до и через 3 месяца после принятия пакета выписки для недоношенных детей с пограничным расстройством личности в местных отделениях интенсивной терапии (Бригам и женская больница, Медицинский центр Бет Исраэль Диаконисс), за которыми последует Бостонская детская больница.

Описание

Критерии включения:

Недоношенные дети, рожденные <32 недель, по крайней мере, с легкой формой БЛД, определяемой как респираторная поддержка в течение 28 дней после рождения.
Будут предприняты усилия, чтобы включить младенцев с легкими, умеренными и тяжелыми формами пограничного расстройства личности, включая младенцев, выписанных на кислороде.

Критерий исключения:

Выписка в другое место, кроме дома.
Младенцы с другими врожденными заболеваниями (сердечными, генетическими, неврологическими), которые, как считается, вносят значительный вклад в их респираторные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Предварительная реализация руководства Участники этой группы будут набраны в течение первых 3 месяцев исследования, и это время будет использовано для сбора исходных данных с существующими стандартами медицинской помощи при выписке младенцев с пограничным расстройством личности.
Реализация пост-руководства Через 3 месяца пакет выписки, разработанный на основе консенсуса процесса Delphi, будет представлен в обоих отделениях интенсивной терапии с использованием принципов повышения качества. Участники будут набраны после введения разгрузочной связки.

Группа / когорта

Предварительная реализация руководства

Участники этой группы будут набраны в течение первых 3 месяцев исследования, и это время будет использовано для сбора исходных данных с существующими стандартами медицинской помощи при выписке младенцев с пограничным расстройством личности.

Реализация пост-руководства

Через 3 месяца пакет выписки, разработанный на основе консенсуса процесса Delphi, будет представлен в обоих отделениях интенсивной терапии с использованием принципов повышения качества. Участники будут набраны после введения разгрузочной связки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Использование в здравоохранении Временное ограничение: 8 месяцев	Обзор обращений за неотложной помощью, обращений за неотложной помощью и повторных госпитализаций в первые 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.	8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Показатели легочного наблюдения и использования телемедицины в последующем наблюдении Временное ограничение: 8 месяцев	Обзор медицинской карты	8 месяцев
Завершение рекомендуемых оценок и испытаний Временное ограничение: 8 месяцев	Обзор медицинской карты	8 месяцев
Использование лекарств Временное ограничение: 8 месяцев	Обзор медицинской карты	8 месяцев
Домашнее использование кислорода Временное ограничение: 8 месяцев	Обзор медицинской карты	8 месяцев
Кормление Временное ограничение: 8 месяцев	Обзор медицинской карты	8 месяцев
Удовлетворенность семьи уходом за респираторными симптомами до и после выписки Временное ограничение: 8 месяцев	Оценено опросами	8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Соавторы

Beth Israel Deaconess Medical Center

Brigham and Women's Hospital

Следователи

Главный следователь: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества