Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en konsensusbaseret udskrivningsprotokol for præmature spædbørn med lungesygdom

31. maj 2026 opdateret af: Jonathan Levin, Boston Children's Hospital
Forskerne har arbejdet på at skabe konsensusanbefalinger blandt de nationale indsatser for at hjælpe med overgangen og koordineringen af ​​plejen af ​​for tidligt fødte spædbørn med lungesygdom omkring udskrivelse fra neonatal intensivafdeling til hjemmet. Denne undersøgelse ser ud til at evaluere implementeringen af ​​anbefalingerne på Boston Children's Hospital og henvise NICU'er (Beth Israel Deaconess Medical Center og Brigham and Women's Hospital). Specifikt vil forskerholdet se på opfølgningsrater, sundhedsudnyttelse og forældretilfredshed/feedback med implementering af disse retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte spædbørn med bronkopulmonal dysplasi (BPD) har komplekse plejebehov omkring udskrivelse. BPD påvirker op til 40 % af tidligere præmature børn født ved <28 ugers svangerskab, med omkring 10.000 nye tilfælde af BPD i USA hvert år. Udnyttelsen af ​​sundhedsydelser i denne befolkningsgruppe i de første to leveår er høj med øget hospitalsindlæggelse, besøg og medicinforbrug. Koordinerede opfølgningsprogrammer kan hjælpe med at forbedre resultaterne og reducere antallet af indlæggelser i denne population. Der eksisterer dog ikke retningslinjer for at identificere, hvilke spædbørn, der udskrives fra NICU, der skal målrettes for specialopfølgning for deres luftvejssygdom, tidsramme og format, som dette skal ske, og hvilke evalueringer der bør udføres rutinemæssigt omkring udskrivelse.

Dette vil være et implementeringsstudie, der måler resultater 3 måneder før og 3 måneder efter indførelsen af ​​et udskrivningsbundt for præmature spædbørn med BPD på lokale NICU'er (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center), som vil blive fulgt af Boston Children's Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette vil være et implementeringsstudie, der måler resultater 3 måneder før og 3 måneder efter indførelsen af ​​et udskrivningsbundt for præmature spædbørn med BPD på lokale NICU'er (Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center), som vil blive fulgt af Boston Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn født <32 uger med mindst mild BPD, defineret som 28 dages respirationsstøtte efter fødslen.
  • Der vil blive gjort en indsats for at inkludere en blanding af spædbørn med mild, moderat og svær BPD, herunder spædbørn udskrevet på ilt.

Ekskluderingskriterier:

  • Udledning til et andet sted end hjemmet.
  • Spædbørn med andre medfødte sygdomme (hjerte, genetiske, neurologiske) menes at bidrage væsentligt til deres luftvejssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pre-Guideline Implementering
Deltagerne i denne gruppe vil blive rekrutteret i løbet af de første 3 måneder af undersøgelsen, og tiden vil blive brugt til indsamling af baseline data med eksisterende standarder for pleje omkring udskrivningspraksis af spædbørn med BPD
Post-Guideline Implementering
Efter 3 måneder vil udskrivningspakken, der er udviklet fra konsensus fra Delphi-processen, blive introduceret til begge NICU'er ved hjælp af kvalitetsforbedringsprincipper. Deltagerne vil blive rekrutteret efter introduktionen af ​​udskrivningspakken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 8 måneder
Gennemgang af akutte møder, akutte plejebesøg og hospitalsgenindlæggelser i de første 6 måneder efter NICU-udskrivning.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af lungeopfølgning og brug af telemedicin i opfølgning
Tidsramme: 8 måneder
Gennemgang af journal
8 måneder
Gennemførelse af anbefalede evalueringer og test
Tidsramme: 8 måneder
Gennemgang af journal
8 måneder
Medicinbrug
Tidsramme: 8 måneder
Gennemgang af journal
8 måneder
Iltforbrug i hjemmet
Tidsramme: 8 måneder
Gennemgang af journal
8 måneder
Fodring
Tidsramme: 8 måneder
Gennemgang af journal
8 måneder
Familietilfredshed med pleje af luftvejssymptomer omkring og efter udskrivelse
Tidsramme: 8 måneder
Vurderet ved undersøgelser
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00039393

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner