评估 [68Ga]-NOTA-hGZP (CSB-111) PET 成像在健康人类志愿者中的安全性和剂量学的研究。

纳入标准：

1. 年龄在18至65岁之间的男性或女性健康参与者。
2. 对于有生育能力的女性，必须在 CYB-111 给药前的手术当天获得阴性血清或尿液 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验。
3. 愿意并能够接受所有的学习程序。
4. 愿意并能够理解书面知情同意书并在任何与研究相关的程序之前签署同意书。
5. 愿意在 CSB-111 给药前 24 小时内避免剧烈运动

排除标准：

1. 对与 CYB-111 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
2. 除完全切除的皮肤癌外，既往恶性肿瘤。
3. 当前使用全身性类固醇或免疫抑制剂进行治疗。
4. 已知的肾脏或肝脏疾病。

5. 实验室价值：

   1. 白细胞 <3000/mcL
   2. 中性粒细胞绝对计数 <1500 mcL
   3. 血小板 <100,000 mcL
   4. 总胆红素 >1.5 x 正常上限 (ULN)
   5. 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) >2.5 x ULN
   6. 白蛋白 <3.7 克/分升
   7. γ 谷氨酰转移酶 (GGT) >2.5 ULN
   8. eGFR <60 mL/min/1.73 m2 在 CYB-111 给药前 30 天内测量
6. 在接受 CYB-111 的前三个月内接受过任何研究产品。
7. 目前正在参与任何临床试验，观察性研究除外。
8. 研究者认为可能干扰研究程序或研究结果解释的任何急性或慢性炎症性疾病、自身免疫性疾病或医学状况，例如感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常。
9. 有任何会阻止他们接受 PET 扫描的条件的参与者。
10. 怀孕的女性参与者（在 CYB-111 给药前的手术当天通过阳性血清或尿液 β-hCG 测试确认）。
11. 正在哺乳的女性参与者。
12. 女性和男性在研究前、研究参与期间和注射后一周不能或不愿意使用充分的避孕措施。
13. 研究者认为可能会干扰参与研究和/或改变 CYB-111 生物分布的任何医疗状况。
14. 精神上无行为能力或无法理解知情同意书。
15. 研究者认为具有潜在心理状况的参与者如果参与可能会对他们的健康产生负面影响。
16. 囚犯。
17. CytoSite 的员工和家庭成员。
18. 工作人员向首席研究员 (PI) 报告。