Étude pour évaluer l'innocuité et la dosimétrie de l'imagerie TEP [68Ga]-NOTA-hGZP (CSB-111) chez des volontaires humains en bonne santé.

Critère d'intégration:

1. Participants en bonne santé, hommes ou femmes, âgés de 18 à 65 ans.
2. Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérique ou urinaire négatif à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) doit être obtenu le jour de la procédure avant l'administration de CYB-111.
3. Disposé et capable de subir toutes les procédures d'étude.
4. Volonté et capable de comprendre le consentement éclairé écrit et de signer le document de consentement avant toute procédure liée à l'étude.
5. Disposé à s'abstenir de tout exercice physique intense pendant les 24 heures précédant l'administration du CSB-111

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de réactions allergiques à des composés de composition chimique ou biologique similaire à CYB-111.
2. Malignité antérieure, sauf pour les cancers de la peau entièrement réséqués.
3. Traitement actuel avec des stéroïdes systémiques ou des agents immunosuppresseurs.
4. Maladie rénale ou hépatique connue.

5. Valeurs de laboratoire :

   1. Leucocytes <3000/mcL
   2. Nombre absolu de neutrophiles <1500 mcL
   3. Plaquettes <100 000 mcL
   4. Bilirubine totale > 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
   5. Aspartate Transaminase (AST)/ Alanine Aminotransférase (ALT) > 2,5 x LSN
   6. Albumine <3,7 g/dL
   7. Gamma glutamyl transférase (GGT) > 2,5 LSN
   8. DFGe <60 ml/min/1,73 m2 mesuré au cours des 30 jours précédant l'administration de CYB-111
6. Avoir reçu un produit expérimental au cours des trois mois précédant la réception du CYB-111.
7. Participe actuellement à des essais cliniques, à l'exception des études observationnelles.
8. Toute maladie inflammatoire aiguë ou chronique, troubles auto-immuns ou conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec les procédures de l'étude ou l'interprétation des résultats de l'étude, telles qu'une infection, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque.
9. Les participants qui ont une condition qui les empêcherait de recevoir un PET scan.
10. Participantes enceintes (confirmées par un test β-hCG sérique ou urinaire positif le jour de la procédure avant l'administration de CYB-111).
11. Participantes qui allaitent.
12. Incapable ou refusant d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant la participation à l'étude et pendant une semaine après l'injection pour les femmes et les hommes.
13. Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation à l'étude et/ou altérer la biodistribution du CYB-111.
14. Mentalement incapable ou incapable de comprendre le consentement éclairé.
15. Participants qui, de l'avis de l'investigateur, ont des conditions psychologiques sous-jacentes qui peuvent avoir un impact négatif sur leur bien-être s'ils participent.
16. Les prisonniers.
17. Personnel et membres de la famille de CytoSite.
18. Personnel relevant du chercheur principal (PI).