气管内右美托咪定与利多卡因在眼科手术中的对比
2023年7月29日 更新者：haidy salah mansour、Minia University
气管内右美托咪定与利多卡因对接受眼科手术患者顺利气管拔管的疗效和安全性。
全身麻醉苏醒期间的咳嗽被认为是一个关键事件，因为它可能导致手术出血、喉痉挛、血流动力学不稳定，并且可能危及患者的生命，这些患者有可能出现与颅内压或眼内压升高相关的并发症。
利多卡因给药因其简单且无严重副作用而被广泛用于减少拔管期间的咳嗽；利多卡因的给药途径有全身静脉注射和喉入口局部直接给药两种主要途径，如在声门上和声门下区域喷洒利多卡因或使用利多卡因胶冻或喷雾。
右美托咪定是一种有效的 α2 选择性肾上腺素能受体激动剂，最典型的特征包括交感神经镇静镇痛和无呼吸抑制。
本研究的目的是比较气管内右美托咪定和利多卡因对白内障手术中咳嗽反射的影响。
研究概览
详细说明
患者被随机分为三组，每组包含 (40) 名患者。 D 组接受 (0.5 μg/kg) 右美托咪定稀释并完成至 5 毫升生理盐水，L 组接受 (5 毫升) 2% 利多卡因，C 组接受 5 毫升生理盐水。 将药物喷洒到患者的气管内。
以下变量：不同时间的血流动力学参数HR、MAP、SaO2值、术前眼压、咳嗽、管家恢复评分（SRS）、意识检测和拔管时间、因眼压升高引起的并发症发生率和外科医生满意度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Minya、埃及、61519
- Minya University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至60岁的成年患者
- ASA I 或 II 级
- 接受择期眼内手术
- 在全身麻醉下。
排除标准：
- 肾功能不全
- 心肺异常
- 支气管哮喘
- 限制性肺病
- 肝衰竭
- 过敏药物会用
- 病人拒绝
- 怀孕-哺乳期
- 显着肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
手术结束15min时，用医用喷雾瓶装生理盐水5ml沿患者气管插管喷洒。
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手术结束15min时，5ml 0.9%生理盐水沿患者气管插管喷洒
其他名称：
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有源比较器：右美托咪定
手术结束15min时，右美托咪定（0.5μg/kg，稀释于医用喷雾瓶中的5mL生理盐水）沿患者气管插管喷洒
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手术结束15min时，右美托咪定（0.5μg/kg，稀释于医用喷雾瓶中的5mL生理盐水）沿患者气管插管喷洒
其他名称：
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有源比较器：利多卡因
手术结束15min时，将2%利多卡因5ml沿患者气管插管喷洒。
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手术结束15min时，将2%利多卡因5ml沿患者气管插管喷洒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽反射。
大体时间：从知晓到拔管后5分钟
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评估右美托咪定和利多卡因对咳嗽的疗效和安全性：从意识到时间到拔管后 5 分钟 0= 没有咳嗽
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从知晓到拔管后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：麻醉前至拔管后 30 分钟
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记录围手术期平均动脉血压值
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麻醉前至拔管后 30 分钟
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心率
大体时间：麻醉前至拔管后 30 分钟
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记录围手术期心率值
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麻醉前至拔管后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sohair A Magala, Lecturer、lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月12日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月29日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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