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눈 수술에서 기관내 덱스메데토미딘 대 리도카인

2023년 7월 29일 업데이트: haidy salah mansour, Minia University

눈 수술을 받는 환자의 원활한 기관 발관을 위한 기관내 Dexmedetomidine과 Lidocaine의 효능 및 안전성.

전신 마취에서 나오는 동안의 기침은 외과적 출혈 후두 경련 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있고 두개내압 또는 안압 상승과 관련된 합병증의 위험이 있는 환자에게 생명을 위협할 수 있기 때문에 중요한 사건으로 간주됩니다. 리도카인 투여는 간단하고 심각한 부작용이 없기 때문에 발관 중 기침을 줄이기 위해 널리 사용되었습니다. 리도카인 투여에는 전신 정맥 주사와 성문 상부 및 성문 아래 영역에 리도카인을 분사하거나 리도카인 젤리를 바르거나 분사하는 것과 같은 후두 입구에 국소 직접 적용하는 두 가지 주요 경로가 있습니다. 덱스메데토미딘은 강력한 알파 2 선택적 아드레날린 수용체 작용제이며 가장 특징적인 특징은 교감신경 진정 진통 및 호흡 저하의 결여입니다. 이 연구의 목적은 백내장 수술에서 기침 반사에 대한 기관내 덱스메데토미딘과 리도카인의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 각각 (40) 명의 환자를 포함하는 세 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 그룹 D는 희석된 덱스메데토미딘(0.5㎍/kg)을 받아 5ml 식염수로 완성되었고, 그룹 L은 2% 리도카인(5ml)을 받았고 그룹 C는 5ml 식염수를 받았습니다. 약물은 환자의 기관내 튜브 아래로 분사되었습니다.

다음 변수: 다양한 시간의 혈역학적 매개변수 HR, MAP 및 SaO2 값, 수술 전 IOP, 기침, 스튜어드 회복 점수(SRS), 의식 감지 및 발관 시간, IOP 및 외과의사 만족도 증가로 인한 합병증 발생률

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Minya, 이집트, 61519
        • Minya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 60세 이하의 성인 환자
  • ASA I 또는 II 클래스
  • 선택적 안내 수술을 받다
  • 전신 마취하에.

제외 기준:

  • 신장 장애
  • 심폐 이상
  • 기관지 천식 COPD
  • 제한적인 폐 질환
  • 간부전
  • 약물에 대한 알레르기가 사용됩니다
  • 환자 거부
  • 임신-수유
  • 상당한 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
수술 종료 15분 후 의료용 분무기에 담긴 식염수 5ml를 환자의 기관내관에 분사하였다.
의약품: 기관내 식염수
수술 종료 15분 후 0.9% 생리식염수 5ml를 환자의 기관내관에 분무
다른 이름들:
  • 그룹 C
활성 비교기: 덱스메데토미딘
수술 종료 15분 후 덱스메데토미딘(0.5μg/kg, 의료용 스프레이 병에 담긴 5mL 식염수에 희석)을 환자의 기관내 튜브에 분무했습니다.
의약품: 기관내 덱스메데토미딘
수술 종료 15분 후 덱스메데토미딘(0.5μg/kg, 의료용 스프레이 병에 담긴 5mL 식염수에 희석)을 환자의 기관내 튜브에 분무했습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 D
활성 비교기: 부분 마취
수술 종료 15분 후 환자의 기관내관에 리도카인 2%(5ml)를 분무하였다.
의약품: 기관내 리도카인
수술 종료 15분 후 환자의 기관내관에 리도카인 2%(5ml)를 분무하였다.
다른 이름들:
  • 그룹 L

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 반사.
기간: 각성 시점부터 발관 후 5분까지

기침에 대한 덱스메데토미딘 및 리도카인 둘 다의 효능 및 안전성을 평가하기 위해: 자각 시간부터 발관 후 5분까지 0= ​​기침 없음

  1. 최소한의 기침(단일)
  2. 중간 정도의 기침<= 5S
  3. 심한 기침 >=5S(버킹)
각성 시점부터 발관 후 5분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 마취 전 발관 후 최대 30분
수술 중 평균 동맥 혈압 값이 기록되었습니다.
마취 전 발관 후 최대 30분
심박수
기간: 마취 전 발관 후 최대 30분
수술 중 심박수 값이 기록되었습니다.
마취 전 발관 후 최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

  • 연구 책임자: Sohair A Magala, Lecturer, lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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