Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakeaalinen deksmedetomidiini versus lidokaiini silmäkirurgiassa

lauantai 29. heinäkuuta 2023 päivittänyt: haidy salah mansour, Minia University

Intrakeaalisen deksmedetomidiinin teho ja turvallisuus verrattuna lidokaiiniin silmäleikkauksen saaneiden potilaiden henkitorven tasaiseen ekstubaatioon.

Yskä yleisanestesiasta ilmaantuessa katsotaan kriittiseksi tapahtumaksi, koska se voi johtaa kirurgiseen verenvuotoon laryngospasmiin, hemodynaamisen epävakauden ja voi olla hengenvaarallinen potilailla, joilla on kallonsisäisen tai silmänsisäisen paineen nousuun liittyvien komplikaatioiden riski. Lidokaiinin antamista on käytetty laajalti yskän vähentämiseen ekstuboinnin aikana sen yksinkertaisuuden ja vakavien haitallisten vaikutusten puutteen vuoksi; Lidokaiinilla on kaksi pääreittiä systeemiseen laskimonsisäiseen injektioon ja paikalliseen suoraan levitykseen kurkunpään sisääntuloaukkoon, kuten lidokaiinin ruiskuttaminen supraglottisille ja subglottisille alueille tai lidokaiinihyytelön levittäminen tai ruiskuttaminen. Deksmedetomidiini on voimakas alfa 2 -selektiivinen adrenoseptoriagonisti, ja sen tyypillisimpiä ominaisuuksia ovat sympatolyyttinen sedaation analgesia ja hengityslaman puute. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla intratrakeaalisen deksmedetomidiinin ja lidokaiinin vaikutusta yskärefleksiin kaihileikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, joissa kussakin oli (40) potilasta. Ryhmä D sai (0,5 μg/kg) deksmedetomidiinia laimennettuna ja täydennettynä 5 ml:aan suolaliuosta, ryhmä L sai (5 ml) 2 % lidokaiinia ja ryhmä C sai 5 ml suolaliuosta. Lääkkeet ruiskutettiin potilaiden intratrakeaaliseen putkeen.

Seuraavat muuttujat: Hemodynaamisten parametrien HR-, MAP- ja SaO2-arvot eri aikoina, leikkausta edeltävä silmänpaine, yskä, hoitajan toipumispisteet (SRS), tietoisuuden havaitseminen ja ekstubaatioaika, lisääntyneestä silmänpaineesta johtuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus ja kirurgin tyytyväisyys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 61519
        • Minya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat aikuispotilaat
  • ASA I tai II luokka
  • Tee valinnainen silmänsisäinen leikkaus
  • Yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Sydän-hengityshäiriöt
  • Bronkiaalinen astma COPD
  • Rajoittavat keuhkosairaudet
  • Maksan vajaatoiminta
  • Lääkeallergioita käytetään
  • Potilas kieltäytyy
  • Raskaus-imetys
  • Merkittävä lihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
Leikkauksen päätyttyä 15 minuutin kuluttua 5 ml suolaliuosta lääketieteellisessä suihkepullossa ruiskutettiin potilaiden intratrakeaaliseen putkeen.
Lääke: intratrakeaalinen suolaliuos
Leikkauksen päätyttyä 15 minuutin kuluttua 5 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta ruiskutettiin potilaiden intratrakeaaliseen putkeen
Muut nimet:
  • Ryhmä C
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Leikkauksen päätyttyä 15 minuutin kuluttua deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg, laimennettuna 5 ml:aan suolaliuosta lääketieteellisessä suihkepullossa) ruiskutettiin potilaiden intratrakeaaliseen putkeen
Lääke: intratrakeaalinen deksmedetomidiini
Leikkauksen päätyttyä 15 minuutin kuluttua deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg, laimennettuna 5 ml:aan suolaliuosta lääketieteellisessä suihkepullossa) ruiskutettiin potilaiden intratrakeaaliseen putkeen
Muut nimet:
  • Ryhmä D
Active Comparator: Lidokaiini
Leikkauksen päätyttyä 15 minuuttia (5 ml) 2 % lidokaiinia ruiskutettiin potilaiden intratrakeaaliseen putkeen.
Lääke: intratrakeaalinen lidokaiini
Leikkauksen päätyttyä 15 minuuttia (5 ml) 2 % lidokaiinia ruiskutettiin potilaiden intratrakeaaliseen putkeen.
Muut nimet:
  • Ryhmä L

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskärefleksi.
Aikaikkuna: tietoisuushetkestä 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen

Sekä deksmedetomidiinin että lidokaiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yskän hoidossa: tietoisuuden alkamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen 0 = ei yskää

  1. minimaalinen yskä (yksittäinen)
  2. kohtalainen yskä<= 5S
  3. vaikea yskä >=5S (nykiminen)
tietoisuushetkestä 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ennen anestesiaa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Perioperatiiviset keskimääräiset valtimoverenpainearvot kirjattiin
ennen anestesiaa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
syke
Aikaikkuna: ennen anestesiaa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Perioperatiiviset sykearvot kirjattiin
ennen anestesiaa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sohair A Magala, Lecturer, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset intratrakeaalinen suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa