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Dexmedetomidina intratracheale contro lidocaina nella chirurgia oculare

29 luglio 2023 aggiornato da: haidy salah mansour, Minia University

L'efficacia e la sicurezza della dexmedetomidina intratracheale rispetto alla lidocaina per l'estubazione tracheale liscia nei pazienti sottoposti a chirurgia oculare.

La tosse durante l'emergenza dall'anestesia generale è considerata un evento critico in quanto può portare a sanguinamento chirurgico, laringospasmo, instabilità emodinamica e potrebbe essere pericolosa per la vita nei pazienti che sono a rischio di complicanze legate all'aumento della pressione intracranica o intraoculare. La somministrazione di lidocaina è stata ampiamente utilizzata per ridurre la tosse durante l'estubazione grazie alla sua semplicità e alla mancanza di gravi effetti avversi; Esistono due vie principali per la somministrazione di lidocaina: l'iniezione endovenosa sistemica e l'applicazione locale diretta sugli ingressi laringei, come la spruzzatura di lidocaina sulle regioni sopraglottica e sottoglottica o l'applicazione di gelatina di lidocaina o nebulizzazione. La dexmedetomidina è un potente agonista selettivo dei recettori alfa 2 e le caratteristiche più caratteristiche includono l'analgesia da sedazione simpaticolitica e l'assenza di depressione respiratoria. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della dexmedetomidina intratracheale e della lidocaina sul riflesso della tosse nella chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi contenenti ciascuno (40) pazienti. Il gruppo D ha ricevuto (0,5 μg/kg) di dexmedetomidina diluita e completata a 5 ml di soluzione fisiologica, il gruppo L ha ricevuto (5 ml) il 2% di lidocaina e il gruppo C ha ricevuto 5 ml di soluzione fisiologica. I farmaci sono stati spruzzati lungo il tubo intratracheale dei pazienti.

Le seguenti variabili: parametri emodinamici HR, MAP e valori di SaO2 in tempi diversi, PIO preoperatoria, tosse, punteggio di recupero steward (SRS), rilevamento della consapevolezza e tempo di estubazione, incidenza di complicanze dovute all'aumento della PIO e soddisfazione del chirurgo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Al Shimaa I Roushdy, Lecturer
  • Numero di telefono: Dr +201006204692

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61519
        • Minya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • ASA I o II classe
  • Sottoponiti a chirurgia intraoculare elettiva
  • In anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale
  • Anomalie cardiorespiratorie
  • Asma bronchiale BPCO
  • Malattie polmonari restrittive
  • Insufficienza epatica
  • Verrà utilizzata l'allergia ai farmaci
  • Rifiuto del paziente
  • Gravidanza-allattamento
  • Obesità significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
Al termine dell'operazione entro 15 minuti, 5 ml di soluzione salina in un flacone spray medico sono stati spruzzati lungo il tubo intratracheale dei pazienti.
Droga: soluzione fisiologica intratracheale
Al termine dell'operazione entro 15 minuti, 5 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% sono stati spruzzati nel tubo intratracheale dei pazienti
Altri nomi:
  • Gruppo C
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
Al termine dell'operazione entro 15 minuti, è stata spruzzata dexmedetomidina (0,5 µg/kg, diluita in 5 ml di soluzione salina in un flacone spray medicale) lungo il tubo intratracheale dei pazienti
Droga: Dexmedetomidina intratracheale
Al termine dell'operazione entro 15 minuti, è stata spruzzata dexmedetomidina (0,5 µg/kg, diluita in 5 ml di soluzione salina in un flacone spray medicale) lungo il tubo intratracheale dei pazienti
Altri nomi:
  • Gruppo D
Comparatore attivo: Lidocaina
Al termine dell'operazione entro 15 minuti, (5 ml) il 2% di lidocaina è stato spruzzato nel tubo intratracheale dei pazienti.
Droga: Lidocaina intratracheale
Al termine dell'operazione entro 15 minuti, (5 ml) il 2% di lidocaina è stato spruzzato nel tubo intratracheale dei pazienti.
Altri nomi:
  • Gruppo l

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riflesso di tosse.
Lasso di tempo: dal momento della consapevolezza a 5 minuti dopo l'estubazione

Valutare l'efficacia e la sicurezza sia di dexmedetomidina che di lidocaina sulla tosse: dal momento della consapevolezza a 5 minuti dopo l'estubazione 0= assenza di tosse

  1. minimo Tosse (singolo)
  2. tosse moderata<= 5S
  3. tosse grave >=5S (in controtendenza)
dal momento della consapevolezza a 5 minuti dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: prima dell'anestesia fino a 30 minuti dopo l'estubazione
Sono stati registrati i valori medi della pressione arteriosa perioperatoria
prima dell'anestesia fino a 30 minuti dopo l'estubazione
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima dell'anestesia fino a 30 minuti dopo l'estubazione
Sono stati registrati i valori della frequenza cardiaca perioperatoria
prima dell'anestesia fino a 30 minuti dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sohair A Magala, Lecturer, lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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