Az intratracheális dexmedetomidin kontra lidokain a szemsebészetben
2023. július 29. frissítette: haidy salah mansour, Minia University
Az intratracheális dexmedetomidin hatékonysága és biztonságossága a lidokainnal szemben a sima légcső extubációhoz szemműtéten átesett betegeknél.
Az általános érzéstelenítés során fellépő köhögés kritikus eseménynek számít, mivel műtéti vérzéses gégegörcs hemodinamikai instabilitásához vezethet, és életveszélyes lehet azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a koponyaűri vagy intraokuláris nyomás emelkedésével kapcsolatos szövődmények kockázata.
A lidokain beadását széles körben alkalmazzák a köhögés csökkentésére az extubáció során, egyszerűsége és súlyos káros hatások hiánya miatt; A lidokain beadásának két fő módja van szisztémás intravénás injekció és helyi közvetlen alkalmazás a gége bemeneti nyílásaira, például lidokain permetezése a supraglotticus és subglotticus régiókra, vagy lidokain zselé vagy permetezés.
A dexmedetomidin egy erős alfa 2 szelektív adrenoreceptor agonista, és a legjellemzőbb jellemzők a szimpatolitikus szedációs fájdalomcsillapítás és a légzésdepresszió hiánya.
A tanulmány célja az intratrachealis dexmedetomidin és a lidokain köhögési reflexre gyakorolt hatásának összehasonlítása szürkehályog műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották, amelyek mindegyike 40 beteget tartalmazott. A D csoport (0,5 μg/kg) dexmedetomidint kapott 5 ml sóoldattal hígítva és kiegészítve, az L csoport (5 ml) 2% lidokaint, a C csoport pedig 5 ml sóoldatot kapott. A gyógyszereket a betegek intratracheális csövébe permetezték.
A következő változók: Hemodinamikai paraméterek HR, MAP és SaO2 értékek különböző időpontokban, preoperatív IOP, köhögés, steward felépülési pontszám (SRS), tudatosság és extubációs idő kimutatása, a növekvő IOP miatti szövődmények előfordulása és a sebész elégedettsége
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61519
- Minya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti felnőtt betegek
- ASA I vagy II osztály
- Végezzen elektív intraokuláris műtétet
- Általános érzéstelenítés alatt.
Kizárási kritériumok:
- Vesekárosodás
- Szív- és légzési rendellenességek
- Bronchiális asztma COPD
- Restriktív tüdőbetegségek
- Májelégtelenség
- A gyógyszerekkel szembeni allergiát alkalmazzák
- A beteg elutasítja
- Terhesség-laktáció
- Jelentős elhízás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
A műtét végén 15 perccel 5 ml fiziológiás sóoldatot permeteztek le a betegek intratracheális csövébe egy orvosi spray-palackban.
|
A műtét végén 15 perccel 5 ml 0,9%-os normál sóoldatot permeteztek le a betegek intratracheális csövébe.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
A műtét végén 15 perccel dexmedetomidint (0,5 µg/kg, 5 ml-es sóoldattal hígítva, orvosi spray palackban) permeteztünk le a betegek intratracheális csövébe.
|
A műtét végén 15 perccel dexmedetomidint (0,5 µg/kg, 5 ml-es sóoldattal hígítva, orvosi spray palackban) permeteztünk le a betegek intratracheális csövébe.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain
A műtét végén 15 perccel 2% lidokaint permeteztek le a betegek intratracheális csövébe.
|
A műtét végén 15 perccel 2% lidokaint permeteztek le a betegek intratracheális csövébe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögési reflex.
Időkeret: a tudatosulás időpontjától az extubálás utáni 5 percig
|
Mind a dexmedetomidin, mind a lidokain hatékonyságának és biztonságosságának értékelése köhögés esetén: a tudatosságtól az extubáció utáni 5 percig 0 = nincs köhögés
|
a tudatosulás időpontjától az extubálás utáni 5 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: érzéstelenítés előtt, legfeljebb 30 perccel az extubálás után
|
A perioperatív átlagos artériás vérnyomás értékeket rögzítettük
|
érzéstelenítés előtt, legfeljebb 30 perccel az extubálás után
|
|
pulzus
Időkeret: érzéstelenítés előtt, legfeljebb 30 perccel az extubálás után
|
A perioperatív pulzusértékeket rögzítettük
|
érzéstelenítés előtt, legfeljebb 30 perccel az extubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sohair A Magala, Lecturer, lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Membrán transzport modulátorok
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a intratracheális sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka